iMeds.se

Risperidon Krka

Information för alternativet: Risperidon Krka 0,5 Mg Munsönderfallande Tablett, Risperidon Krka 1 Mg Munsönderfallande Tablett, Risperidon Krka 2 Mg Munsönderfallande Tablett, visar 2 alternativ

Läkemedelsverket 2014-09-26


Bipacksedel: Information till patienten


Risperidon Krka 0,5 mg munsönderfallande tabletter

Risperidon Krka 1 mg munsönderfallande tabletter

Risperidon Krka 2 mg munsönderfallande tabletter


risperidon


Läs noga igenom denna information innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.



I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Risperidon Krka är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Risperidon Krka

3. Hur du använder Risperidon Krka

4. Eventuella biverkningar

Hur Risperidon Krka ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Vad Risperidon Krka är och vad det används för


Risperidon Krka tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel.


Risperidon Krka används för att behandla:



Risperidon som finns i Risperidon Krka kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Risperidon Krka


Användinte Risperidon Krka:

om du är allergisk mot risperidon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


Om du är osäker på om ovanstående gäller dig ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Risperidon Krka.


Varningar och försiktighet

Talamed läkare eller apotekspersonal innan du använderRisperidon Krka:





Tala omedelbart om för din doktor om du upplever:


Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Risperidon Krka.


I sällsynta fall har en farligt låg nivå av en viss typ av vita blodkroppar som behövs för att bekämpa infektion i blodet setts hos patienter som tar risperidon. Din läkare kan komma att kontrollera dina nivåer av vita blodkroppar.


Risperidon Krka kan orsaka viktuppgång. Påtaglig viktökning kan ha en negativ inverkan på din hälsa. Din läkare ska kontrollera din kroppsvikt regelbundet.


Eftersom diabetes mellitus eller försämring av befintlig diabetes mellitus har setts hos patienter som använder Risperidon Krka ska din läkare kontrollera tecken på högt blodsocker. Hos patienter med befintlig diabetes mellitus ska blodglukos kontrolleras regelbundet.



Vid gråstarr operation (katarakt) kan det förekomma att pupillen (den svarta cirkeln i ögats mitt) inte ökar i storlek så mycket som behövs. Dessutom kan man få nedsatt muskelspänning i iris (ögats färgade del) under operationen och det kan leda till ögonskador. Om du har en ögonoperation inplanerad måste du informera din ögonläkare om att du använder detta läkemedel.



Äldre personer med demens

Äldre patienter med demens löper större risk att drabbas av stroke. Du ska inte använda risperidon om du har demens som orsakats av en stroke (slaganfall).

Du ska ha regelbunden kontakt med din doktor under tiden som du behandlas med risperidon.

Sök vård omgående om du eller den som vårdar dig noterar en plötslig förändring av ditt psykiska tillstånd eller om du drabbas av plötslig svaghet eller domningar i ansikte, armar eller ben, speciellt på en sida, eller sluddrigt tal, även om det bara är kortvarigt. De uppräknande symtomen kan vara tecken på slaganfall.



Barn och ungdomar

Innan behandling av uppförandestörning sätts in ska andra orsaker till det aggressiva beteendet ha uteslutits.

Om trötthet uppkommer under behandlingen med risperidon kan en ändrad tidpunkt för läkemedelsintaget ge förbättrad uppmärksamhetsförmåga.

Innan behandlingen påbörjas kommer du eller ditt barn eventuellt att vägas och vikten kan komma att följas upp regelbundet under behandling.


Andraläkemedel och Risperidon Krka

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder,nyligen har använt eller kan tänkas användaandra läkemedel.


Det är särskilt viktigt att du talar med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande:


Följande läkemedel kan minska effekten av risperidon

Om du börjar eller slutar ta dessa mediciner, kan du behöva en annan dos av risperidon.


Följande läkemedel kan öka effekten av risperidon


Om du börjar eller slutar ta dessa mediciner, kan du behöva en annan dos av risperidon.


Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Risperidon Krka.


Risperidon Krka med mat, dryck och alkohol

Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat. Du ska undvika att dricka alkohol när du använder Risperidon Krka.


Graviditet, amningoch fertilitet



Körförmåga och användning av maskiner

Yrsel, trötthet och synproblem kan förekomma under behandling med Risperidon Krka. Kör inte bil eller använd verktyg eller maskiner utan att först ha talat med din läkare.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonalen om du är osäker.


RisperidonKrka innehåller aspartam (E951)

Risperidon Krka munsönderfallande tabletter innehåller aspartam (E951) som är en fenylalaninkälla. Aspartam kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.


3. Hur du använder RisperidonKrka


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Rekommenderad dos är


Behandling av schizofreni


Vuxna


Äldre personer


Barn och ungdomar

Barn och ungdomar under 18 år ska inte behandlas med Risperidon Krka mot schizofreni.


Behandling av mani


Vuxna


Äldre personer


Barn och ungdomar

Barn och ungdomar under 18 år ska inte behandlas med Risperidon Krka för maniska episoder.


Behandling av långvarig aggressivitet hos personer med Alzheimers sjukdom


Vuxna (inklusive äldre personer)


Behandling av uppförandestörning hos barn och ungdomar


Doseringen beror på hur mycket ditt barn väger:


Barn som väger mindre än 50 kg


Barn som väger 50 kg eller mer


Behandlingstiden hos patienter med uppförandestörning bör inte överskrida 6 veckor.


Barn under 5 år ska inte behandlas med Risperidon Krka mot uppförandestörning.


Personer med njur- eller leverproblem

Oavsett vilken sjukdom som behandlas ska alla startdoser och följande doser av risperidon halveras. Doshöjningar ska vara långsammare hos dessa patienter. Risperidon ska användas med försiktighet i denna patientgrupp.


Hur du tar Risperidon Krka

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket läkemedel du ska ta och under hur lång tid. Detta beror på ditt tillstånd och varierar från person till person. Vilken mängd du ska ta av läkemedlet beskrivs under rubriken ”Hur mycket man ska ta”.


Risperidon Krka munsönderfallande tabletter är sköra.De bör inte tryckas ut genom foliet på blisterremsan eftersom det kan skada tabletten.Ta ut tabletten från förpackningen på följande sätt:

Håll i blisterremsans kanter och lösgör en blistercell från resten av remsan genom att försiktigt riva loss den längs med perforeringen.

Lyft upp kanten på folien och dra av folien helt och hållet,

Tippa ut tabletten i din hand.

Placera tabletten på din tunga genast efter att du har avlägsnat den från förpackningen.

Efter några sekunder sönderfaller tabletten i din mun och kan därefter sväljas med eller utan vatten.Munnen ska vara tom när du placerar tabletten på tungan.


Du kan också lägga tabletten i ett glas eller en kopp med vatten och dricka lösningen direkt.


Om du har använt för stor mängd av Risperidon Krka


Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn har fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen tel. (09) 471 977 i Finland eller tel. 112 i Sverige för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Risperidon Krka

Om du slutar ta Risperidon Krka

Du ska inte sluta ta detta läkemedel såvida du inte blivit ombedd av din läkare att göra så. Om du avbryter behandlingen kan dina symtom komma tillbaka. Om din läkare beslutar att behandlingen ska avslutas kan det ske genom att dosen gradvis minskas under några dagar.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Tala omedelbart om för din läkare om du:


Följande biverkningar kan förekomma:


Mycket vanliga (drabbar fler än 1 av 10 användare):


Vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 100):


Mindre vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 1 000):


Sällsynta (drabbar 1 till 10 användare av 10 000):


Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 användare av 10 000):


Följande biverkning har setts vid användning av ett annat läkemedel som heter paliperidon och är väldigt likt risperidon, så den kan också förväntas vid behandling med Risperidon Krka: hjärtklappning när man ställer sig upp.


Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar

Biverkningar hos barn förväntas i allmänhet likna dem hos vuxna. Följande biverkningar rapporterades oftare hos barn och ungdomar (5 till 17 år) än hos vuxna: sömnighet eller mindre alert, trötthet, huvudvärk, ökad aptit, kräkningar, vanliga förkylningssymtom, nästäppa, magsmärtor, yrsel, hosta, feber, skakningar, diarré och urininkontinens.


Injicerat långverkande risperidon

Följande biverkningar har rapporterats vid användning av injicerat långverkande risperidon.Även om du inte behandlas med långverkande injektioner med risperidon men upplever något av följande ska du tala med din läkare:


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information.Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Risperidon Krka ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatumsom anges på kartongen efter Utg. dat:. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.


Läkemedelska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedelsom inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är risperidon.

En munsönderfallande tablett innehåller 0,5 mg risperidon.

En munsönderfallande tablett innehåller 1 mg risperidon.

En munsönderfallande tablett innehåller 2 mg risperidon.


Övriga innhållsämnenärmannitol (E421), basisk butylerad metakrylatkopolymer, povidon K-25, mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, aspartam (E951), krospovidon, röd järnoxid (E172), spearmint-arom, pepparmint-arom, kalciumsilikat, magnesiumstearat.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Munsönderfallande tabletter:

runda, svagt konvexa, rosa marmorerade tabletter.


Förpackningar:

Blister: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 eller 100 munsönderfallande tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning

KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm


Tillverkare

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien


Denna bipacksedel ändrades senast

2014-09-26