Information för alternativet: Rizatriptan Glenmark 5 Mg Tablett, Rizatriptan Glenmark 10 Mg Tablett, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Rizatriptan Glenmark 5 Mg Munsönderfallande Tablett Rizatriptan Glenmark 10 Mg Munsönderfallande Tablett
2. Rizatriptan Glenmark 5 Mg Tablett Rizatriptan Glenmark 10 Mg Tablett

Bipacksedel:Information till användaren

Rizatriptan Glenmark 5 mgtablett

Rizatriptan Glenmark 10 mg tablett

rizatriptan

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

Rizatriptan Glenmark tillhör en gruppen selektiva serotonin 5 HT_1B/1D-receptoragonister.

Rizatriptan Glenmark används för att behandla huvudvärksfasen av migränattacken hos vuxna.

Behandling med Rizatriptan Glenmark:

Minskar svullnaden av blodkärlen som omger hjärnan Denna svullnad orsakar huvudvärken under en migränattack. Rizatriptan Glenmark används för att behandla migränattacker.Använd inte för att förhindra en attack.

Rizatriptan som finns i Rizatriptan Glenmark kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Rizatriptan Glenmark:

• om du har haft stroke (slaganfall) eller mini-stroke (transitorisk ischemisk attack, TIA)

• om du har minskat blodflöde till dina armar och ben på grund av blockerade artärer (perifer kärlsjukdom)

Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med läkaren eller med apotekspersonalen innan du tar Rizatriptan Glenmark.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Rizatriptan Glenmark om:

Om du tar Rizatriptan Glenmark för ofta kan det resultera i att du får kronisk huvudvärk. Kontakta i dessa fall läkare då du kan behöva sluta ta Rizatriptan Glenmark.

Beskriv dina symtom för läkaren eller för apotekspersonalen. Läkaren kan avgöra om du lider av migrän. Du ska enbart ta Rizatriptan Glenmark, vid en migränattack.Rizatriptan Glenmarkkan inte användas för att behandla huvudvärk som kan bero på andra mer allvarliga tillstånd.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana. Detta gäller även (traditionellt) växtbaserade läkemedel och de läkemedel du normalt tar för din migrän. Detta beror på att Rizatriptan Glenmark kan påverka hur andra läkemedel verkar. Andra läkemedel kan även påverka hur Rizatriptan Glenmark verkar.

Barn och ungdomar

Erfarenhet av användning av Rizatriptan Glenmark hos barn och ungdomar under 18 år saknas och Rizatriptan Glenmark ska därför inte ges till barn och ungdomar.

Patienter äldre än 65 år

Det finns inga fullständiga studier av hur säkert och effektivt Rizatriptan Glenmark är hos patienter äldre än 65 år.

Andra läkemedel ochRizatriptan Glenmark

Ta inte Rizatriptan Glenmark

Att ta Rizatriptan Glenmark tillsammans med de ovan listade läkemedlen kan öka risken för biverkningar.

Du bör vänta minst 6 timmar efter att ha tagit Rizatriptan Glenmark innan du tar läkemedel av ergotamintyp såsom ergotamin, dihydroergotamin eller metysergid.

Du bör vänta minst 24 timmar efter att ha tagit läkemedel av ergotamintyp innan du tarRizatriptan Glenmark.

Be läkaren om råd hur du ska ta samt riskerna med att ta Rizatriptan Glenmark

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Rizatriptan Glenmark med mat och dryck

Det kan ta längre tid innan Rizatriptan Glenmark verkar om det tas efter det att du ätit. Även om det är bättre att ta det på fastande mage så kan du ändå ta det om du har ätit.

Graviditet, amning och fertilitet

Det är inte känt om Rizatriptan Glenmark är skadligt för fostret om det tas av en gravid kvinna.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Amning bör undvikas 24 timmar efter behandling.

Körförmåga och användning av maskiner

Du kan känna dig sömnig eller yr när du använder Rizatriptan Glenmark. Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om detta inträffar.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rizatriptan Glenmark innehåller aspartam (E951)

Aspartam innehåller fenylalanin och detta kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.

Rizatriptan Glenmark används för att behandla migränattacker. Ta Rizatriptan Glenmark så fort som möjligt när du fått din migränattack. Använd det inte för att förebygga en attack.

Ta alltid Rizatriptan Glenmark enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rizatriptan Glenmarktabletter ska tas genom munnen och sväljas hela med vätska.

Rekommenderad dos är10 mg.

Om du för närvarande använder propranolol eller har njur- eller leverproblem bör du använda 5 mg dosen av Rizatriptan Glenmark. Det ska gå minst två timmar mellan det att du tar propranolol och Rizatriptan Glenmarkupp till maximalt 2 doser under en 24 timmars period.

Om migränen återkommer inom 24 timmar

Hos vissa patienter kan migränsymtomen återkomma inom ett dygn.Om din migrän återkommer kan du ta ytterligare en dos Rizatriptan Glenmark. Du ska alltid låta det gå minst två timmar mellan doserna.

Om du fortfarande har migrän efter två timmar

Om du inte svarar på den första dosen av Rizatriptan Glenmark under en attack, så ska du inte ta en andra dos av Rizatriptan Glenmark för behandling av samma attack.Det är dock troligt att du kommer att svara påRizatriptan Glenmarkunder nästa attack.

Ta inte fler än två doser Rizatriptan Glenmarkunder samma 24 timmarsperiod (t.ex. ta inte fler än två doser av 5 mg eller 10 mgtabletter under samma 24 timmarsperiod).Det ska gå minst två timmar mellan doserna.

Sök vård om ditt tillstånd försämras.

Rizatriptanbensoat tabletter finns även som en 5 mg och 10 mg munsönderfallande tabletter som löses upp i munnen. De munsönderfallande tabletterna kan användasnär vätska inte finns tillgängligt, eller för att undvika illamående och kräkningar som orsakas av intag av tabletter med vätska.

Om du har tagit för stor mängd av Rizatriptan Glenmark.

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på överdosering kan inkludera yrsel, dåsighet, kräkningar, svimning och långsam hjärtrytm.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel ska du kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan Rizatriptan Glenmark orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel.

I studier med vuxna var de oftast rapporterade biverkningarna yrsel, sömnighet och trötthet.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

Kontakta omedelbart läkare om du får symtom på en allergisk reaktion, serotonergt syndrom, hjärtattack eller stroke.

Kontakta dessutom läkare om du märker några symtom som kan tyda på en allergisk reaktion (till exempel utslag eller klåda) när du tagitRizatriptan Glenmark.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats:www.lakemedelsverket.se

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

5. Hur Rizatriptan Glenmark ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är rizatriptan.

En 5 mg tablett innehåller 5 mg rizatriptan motsvarande 7,265 mg rizatriptanbensoat.

En 10 mg tablett innehåller 10 mg rizatriptan motsvarande 14,53 mg rizatriptanbensoat.

Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa (E460a), krospovidon aspartam (E951), magnesiumstearat (E572), kolloidal kiseldioxid, pepparmyntssmak (Innehåller modifierad stärkelse).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

5 mg tabletterna är vita eller benvita, cirka 7 mm, runda, platta, odragerade med snedkant, som är märkta med “467” på ena sidan och omärkta på andra sidan.

10 mg tabletterna är vita eller benvita, cirka 9 mm, runda, platta, odragerade med snedkant, som är märkta med “468” på ena sidan och omärkta på andra sidan.

Tabletterna är förpackade i aluminium/aluminium blister.

5 mg förpackningsstorlekar: Förpackningar med 3, 6, eller18 tabletter.

10 mg förpackningsstorlekar: Förpackningar med 3, 6, 12 eller18 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2 B Draycott Avenue,

Kenton,

Middlesex,

HA3 0BU

Storbritannien

Tillverkare

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park,

Croxley Green

Hertfordshire, WD18 8YA

Storbritannien

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibíchova 143, 566 17 Vysoké Mýto

Tjeckien

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Tyskland	Rizatriptan Glenmark 5 mg Tabletten Rizatriptan Glenmark 10 mg Tabletten
Danmark	Rizatriptan Glenmark Rizatriptan Glenmark
Frankrike	Rizatriptan Glenmark 5 mg comprimés Rizatriptan Glenmark 10 mg comprimés
Italien	RIZATRIPTANO GLENMARK 5 mg compressa RIZATRIPTANO GLENMARK 10 mg compressa
Nederländerna	Rizatriptan Glenmark 5 mg Tabletten Rizatriptan Glenmark 10 mg Tabletten
Norge	Rizatriptan Glenmark Rizatriptan Glenmark
Spanien	Rizatriptan Viso Farmacéutica 5 mg comprimidos Rizatriptan Viso Farmacéutica 10 mg comprimidos
Sverige	Rizatriptan Glenmark Rizatriptan Glenmark
Storbritannien	Rizatriptan 5 mg Tablets Rizatriptan 10 mg Tablets

Denna bipacksedel ändrades senast

2016-06-22