iMeds.se

Rogaine Forte


Bipacksedeln: Information till användaren


Rogaine Forte 50 mg/ml, kutan lösning


Minoxidil

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Rogaine Forte är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Rogaine Forte

3. Hur du använder Rogaine Forte

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Rogaine Forte ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Rogaine Forte är och vad det används för

Rogaine Forte innehåller minoxidil och används för behandling av tidiga och mindre uttalade former av ärftligt håravfall (androgen alopeci) hos män över 18 år samt även för att minska ytterligare håravfall.

Rogaine Forte används för behandling av håravfall eller tunnhårighet på hjässan, som visas på bilderna nedan.

Den exakta verkningsmekanismen för preparatet är inte fullständigt känd. Yngre individer som tappat hår under en kortare period eller uppvisar mindre hudytor där håret blivit tunnare har de största utsikterna att svara på behandling med Rogaine Forte. Den som haft utbredda kala ytor i flera år eller uppvisar långt framskridet håravfall har mindre utsikter att dra nytta av behandlingen. Hos ca 4 av 5 män bromsas håravfallet upp och flertalet av de individer som använder Rogaine Forte får även någon form av håråterväxt. Effekt av behandlingen kan förväntas efter 2-4 månader, i vissa fall kortare eller längre tid.


Minoxidil som finns i Rogaine Forte kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Rogaine Forte

Använd inte Rogaine Forte

om du är allergisk mot minoxidil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Rogaine Forte

om du har en hjärtsjukdom som inkluderar onormal hjärtrytm eller hjärtfrekvens, kärlkramp eller bröstsmärta och/eller cirkulationsrubbningar.


Avbryt behandlingen med Rogaine Forte och kontakta läkare om något av följande symtom skulle uppträda:


Du bör inte använda Rogaine Forte


Skulle Rogaine Forte råka komma i kontakt med ögonen, munnen eller sår på huden rekommenderas sköljning med rikligt med kallt vatten.

Inandning av Rogaine Forte i form av sprayad aerosol bör undvikas.

Eftersom Rogaine Forte innehåller alkohol är det lättantändligt.

Användning av mer än den rekommenderade dosen eller tätare användning kommer inte att förbättra resultatet.

Fortsatt användning är nödvändig för att öka och bibehålla håråterväxten, annars kommer håravfallet tillbaka.

I början av behandlingen, efter 2-6 veckor, kan en tillfälligt ökad avstötning av hår förekomma. Om håravstötningen fortsätter under mer än två veckor bör man avbryta behandlingen.

Oönskad hårväxt på andra ställen av kroppen kan bero på att Rogaine Forte oavsiktligt kommit i kontakt med andra delar av huden än hårbotten.

Oavsiktligt intag av Rogaine Forte kan leda till allvarliga hjärtbiverkningar. Därför måste denna produkt förvaras oåtkomligt för barn.

Barn och ungdomar

Rogaine Forte rekommenderas inte till barn under 18 år. Uppgift om säkerhet och effekt saknas för personer under 18 år.

Andra läkemedel och Rogaine Forte

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana.Rogaine Forte ska inte användas samtidigt med andra läkemedel som appliceras i hårbotten.

Graviditet, amning och fertilitet

Rogaine Forte är inte avsett för kvinnor.

Körförmåga och användning av maskiner

Rogaine Forte kan orsaka yrsel eller lågt blodtryck. Om du upplever dessa biverkningar ska du inte köra eller använda maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apoteks-personal om du är osäker.


Rogaine Forte innehåller propylenglykol

Rogaine Forte innehåller propylenglykol som kan ge hudirritation.

3. Hur du använder Rogaine Forte

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.


Håret ska vara helt torrt innan Rogaine Forte appliceras och samma sak gäller hårbotten. Med 12 timmars mellanrum (en gång på morgonen och en gång på kvällen) appliceras 1 ml direkt på hårbotten och fördelas över hela den yta som ska behandlas. Använd ej mer än 2 ml per dag och applicera ej oftare än två gånger dagligen (tätare applikationer påskyndar ej effekten).


Rogaine Forte ska alltid appliceras med hjälp av den medföljande applikatorn med eller utan spraytopp. Om fingrarna används för att fördela Rogaine Forte i hårbotten är det viktigt att tvätta händerna noga efteråt. För att inte påverka effekten av Rogaine Forte bör ett silikonfritt schampo användas vid hårtvätt (silikon kan också benämnas dimetikon).


Spraypump


1. Detta tillbehör fungerar bäst när Rogaine Forte ska appliceras över större ytor.

2. Avlägsna den stora yttre kapseln; avlägsna det mindre inre locket och kasta bort det.

3. Sätt i sprayapplikatorn i flaskan och skruva åt den ordentligt.

4. Rikta pumpen mot mitten av den yta som ska behandlas, tryck in pumpkolven en gång och sprid ut Rogaine Forte med hjälp av fingertopparna över hela den yta som ska behandlas. Genomför denna procedur 6 gånger för att applicera en dos, dvs 1 ml av lösningen. Undvik att andas in spraydimman. Sätt på den stora yttre kapseln på flaskan när den inte används.

5. Tvätta händerna ordentligt efteråt.


Förlängd spraytopp


1. Detta tillbehör fungerar bäst när Rogaine Forte appliceras över små områden av hårbotten eller under hår.

2. Spraypumpen måste vara fastsatt i flaskan när man använder den förlängda spraytoppen.

3. Avlägsna den stora yttre kapseln; avlägsna det mindre inre locket och kasta bort det.

4. Sätt i sprayapplikatorn i flaskan och skruva åt den ordentligt.

5. Avlägsna det mindre sprayhuvudet från toppen av sprayapplikatorn; montera den förlängda spraytoppsapplikatorn på spraystutsen och tryck ned kraftigt. Avlägsna den lilla kapseln i änden på den förlängda spraytoppen.

6. Efter att ha riktat applikatorn mot mitten av den yta som ska behandlas tryck in pumpkolven en gång och sprid ut Rogaine Forte med hjälp av fingertopparna över hela den yta som ska behandlas. Genomför denna procedur 6 gånger för att applicera en dos dvs 1 ml av lösningen. Undvik att andas in sprayaerosolen. Sätt på den lilla kapseln i öppningen på den förlängda spraytoppen när den inte används.

7. Tvätta händerna ordentligt efteråt.


Behandlingstidens längd

Eftersom hårväxt är en långsam process behöver Rogaine Forte en viss tid för att verka. Vanligen krävs det kontinuerlig användning 2 gånger per dag under minst 2-4 månader innan effekten blir märkbar. I vissa fall kan det dock ta längre tid. Om ingen effekt syns inom 4 månader bör behandlingen avbrytas. För optimal effekt ska Rogaine Forte användas varje dag.

Om du har använt för stor mängd avRogaine Forte

Om du använt för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning (ta om möjligt med dig behållaren med Rogaine Forte så att läkaren kan få en uppfattning om hur mycket barnet kan ha svalt).


Vid felanvändning eller särskild känslighet kan det finnas en risk för biverkningar på grund av ökat upptag genom huden. Vid oavsiktligt oralt (genom munnen) intag är de mest sannolika symtomen på överdosering av Rogaine Forte effekter på hjärta och kärl såsom exempelvis ökad hjärtfrekvens (puls), lågt blodtryck och onormal trötthet.

Om du har glömt att använda Rogaine Forte

Oroa dig inte om du glömmer en eller två applikationer. Fortsätt bara att använda produkten som om du inte hade missat dosen.Applicera inte dubbelt så mycket om du glömmer en dos.

Om du slutar att använda Rogaine Forte

Om behandlingen avbryts upphör effekten inom 3 till 4 månader och håravfallet återkommer.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan Rogaine Forte orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Sluta att ta Rogaine Forte och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (förekommer hosett okänt antal användare):


I början av behandlingen, efter 2-6 veckor, kan en tillfälligt ökad avstötning av hår förekomma. Denna orsakas av att hårfolliklarna undergår förändring från ett sovande stadium (gamla hår) till en aktiv växande fas (nya hår). När denna nytillväxt startar lösgörs gamla hår från hårbotten vilket tar sig uttryck i håravfall. Om håravstötningen fortsätter under mer än 2 veckor bör behandlingen avbrytas och kontakt tas med läkare.

Andra biverkningar som kan förekomma:

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare): Huvudvärk

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):

Under behandlingen kan viss hudirritation uppkomma. Denna effekt som orsakas av de alkoholer (etanol och propylenglykol) som ingår i lösningen är i regel övergående. Om så inte visar sig vara fallet bör behandlingen avbrytas. Om man råkat få Rogaine Forte i ögonen, i munnen eller på skadad hud avlägsnas detta enklast genom att skölja med rikligt med kallt vatten.

Andnöd, svullna händer och fötter, inflammation i huden, klåda utslag, viktökning samt oönskad hårväxt (på andra ställen än i hårbotten)

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):

Yrsel, illamående.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):

Hjärtklappning, ökad hjärtfrekvens, bröstsmärta, hårsäcksinflammation.

Har rapporterats (förekommer hosett okänt antal användare)

Allergiskt kontakteksem, överkänslighet, ögonirritation, lågt blodtryck, kräkning, förändring i hårets färg och/eller struktur, tillfälligt håravfall.

Reaktioner vid behandlingsstället som kan inkludera klåda, irritation, smärta, utslag, svullnad, torr hud och rodnad av hårbotten, öron eller ansikte. Reaktionerna kan ibland vara mer allvarliga och inkludera flagande hud, inflammation i huden, blåsbildning, blödning och sårbildning.

Tillfälligt håravfall, förändringar av hårfärg och hårstruktur


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats:www.lakemedelsverket.se

5. Hur Rogaine Forte ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat.Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Brandfarligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration:

Den aktiva substansen är minoxidil.

Varje ml kutan lösning innehåller 50 mg minoxidil.

Övriga innehållsämnen är propylenglykol, etanol och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Klar, färglös till ljusgul lösning i en 60 ml i plastflaska.Behållaren räcker till 1 månads behandling. Förpackningarna innehåller 1 eller 3 behållare.

Innehavare av godkännande för försäljning

McNeil Sweden AB

Solna

Tel: 08-503 385 00

med-info@its.jnj.com


Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-06-21


Här slutar Läkemedelsverkets bedömning.


Ytterligare information om Rogaine Forte, frågor och svar


Hur man använder Rogaine Forte

F Vilken applikator är bäst för mig att använda?

S Den lämpligaste applikatorn är den med vars hjälp det är lättast att applicera Rogaine Forte direkt på hudytan. Detta är viktigt eftersom Rogaine Forte måste absorberas i hårbotten och nå fram till hårfolliklarna för att effekten ska bli maximal. Den förlängda spraytoppen är i regel bäst för att applicera Rogaine Forte genom tjockare hår på hårbotten medan spraypumpen lämpar sig bäst för mycket tunt hår eller hårlösa hudytor. Man bör dock pröva de olika tillbehören för att se vilken som fungerar bäst för dig.

F Om min hårväxt återkommer, hur ser det nya håret ut?

S Det nya håret kommer till att börja med vara mjukt, dunigt (”vellus”) och knappt synligt. Efter ytterligare behandling kan det återväxta håret bli kraftigare och få samma färg som resten av håret.

F Vad händer om jag missar en eller två dagliga doser av Rogaine Forte?

S Om man missar en eller två doser en viss dag, fortsätter man med nästa dos som vanligt. Försök inte att ersätta missade doser. Det bör dock understrykas att många överhoppade behandlingar kan försämra resultatet.

F Vad sker om jag helt slutar upp att använda Rogaine Forte? Får jag behålla det nya håret?

S Det krävs kontinuerlig användning avRogaine Forte för att bromsa håravfallet. Om man slutar använda Rogaine Forte kommer förmodligen det nya håret förloras efter 3-4 månader. Det sker en återgång till förhållandet före behandlingen och det tidigare håravfallet börjar igen.


Rogaine Forte i den vardagliga rutinen

F Om jag schamponerar håret, hur länge måste jag vänta innan jag kan applicera Rogaine Forte?

S Efter schamponering kan Rogaine Forte appliceras så snart håret och hårbotten är torra.

F Spelar det någon roll vilket schampo eller balsam jag använder?

S Schampo och balsam som innehåller silikon (kan också benämnas dimetikon) bör undvikas. Silikon kan efterlämna en tunn film på hårbotten, vilket kan påverka effekten av Rogaine Forte.

F Kan jag använda mousse, gelé, hårspray eller andra vanliga hårvårdsmedel samtidigt som jag använder Rogaine Forte?

S Ja. Rogaine Forte ska dock appliceras i torr hårbotten innan andra medel används.

F Kan jag färga håret eller permanenta det?

S Ja. Du behöver alltså inte ändra på dina hårvårdsrutiner. Men du bör dock tala om för din frisör att du använder Rogaine Forte. För att skada håret så lite som möjligt får hårbotten bara masseras helt lätt. Den kam du använder ska helst vara gles och ha runda tänder.

F Kan jag använda Rogaine Forte tillsammans med solskyddsmedel?

S Solskyddsmedel kan påverka effekten av Rogaine Forte. Måste du skydda huvudet använd hellre huvudbonad.

F Kan jag använda Rogaine Forte och duscha/bada/tvätta håret eller gå ut i regn 1 timme senare?

S För bästa effekt bör Rogaine Forte verka i hårbotten ca 4 timmar innan håret utsätts för väta.


Övrig produktinformation

F Hur länge räcker en 60 ml flaska Rogaine Forte?

S En 60 ml flaska Rogaine Forte bör räcka i 25-30 dagar (ca en månad) om man följer rekommendationerna.

F Varför innehåller förpackningen alltid nya applikatorer? Varför kan jag inte köpa enbart refill-förpackning?

S Genom att byta till en ny applikator åtminstone var tredje månad kan man vara säker på att den inte blivit igensatt eller skadad under användningstiden. Detta för att säkerställa att rätt dos erhålls.