iMeds.se

Ropinirol Sandoz

Information för alternativet: Ropinirol Sandoz 8 Mg Depottablett, Ropinirol Sandoz 4 Mg Depottablett, Ropinirol Sandoz 2 Mg Depottablett, visa andra alternativ

Läkemedelsverket 2015-10-26

Bipacksedel: Information till patienten


Ropinirol Sandoz 2 mg depottabletter

Ropinirol Sandoz 4 mg depottabletter

Ropinirol Sandoz 8 mg depottabletter


ropinirol


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Ropinirol Sandoz är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Ropinirol Sandoz

3. Hur du tar Ropinirol Sandoz

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ropinirol Sandoz ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Ropinirol Sandoz är och vad det används för


Den aktiva substansen i Ropinirol Sandoz är ropinirol som tillhör en grupp av läkemedel som kallas dopaminagonister. Dopaminagonister påverkar hjärnan på liknande sätt som en naturlig substans som kallas dopamin.


Ropinirol Sandoz depottabletter används för behandling av Parkinsons sjukdom.


Personer som har Parkinsons sjukdom har låga nivåer av dopamin i vissa delar av hjärnan.

Ropinirol verkar på liknande sätt som naturligt dopamin, varför det hjälper till att minska symtomen vid Parkinsons sjukdom.


Ropinirol som finns i Ropinirol Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Ropinirol Sandoz


TA INTE Ropinirol Sandoz om du:

Tala om för din läkare om du tror att något av ovanstående gäller för dig.


Varningar och försiktighet

Tala om för din läkare eller apotekspersonal innan du tar Ropinirol Sandoz:


Tala om för din läkare om du tror att något av ovanstående gäller för dig. Din läkare kanske beslutar att Ropinirol Sandoz inte är lämpligt för dig eller att du behöver extra kontroller medan du tar det. Det kan vara nödvändigt att ändra dosen i enlighet med den kliniska responsen.


Medan du tar Ropinirol Sandoz

Tala om för din läkare om du eller din familj/vårdare lägger märke till att du utvecklar en stark lust eller begär för att bete dig på sätt som är ovanliga för dig, eller om du inte kan motstå impulsen, driften eller frestelsen att utföra vissa aktiviteter som kan skada dig eller andra. Dessa beteenden kallas störd impulskontroll och kan omfatta spelberoende, tvångsmässigt ätande, tvångsmässigt köpande, en onormalt hög sexualdrift eller en ökning av sexuella tankar och känslor. Din läkare kan behöva justera din dos eller avbryta behandlingen.


Rökning och Ropinirol Sandoz

Tala om för din läkare om du börjar eller slutar röka medan du tar Ropinirol Sandoz. Din läkare kan behöva ändra dosen.


Andra läkemedel och Ropinirol Sandoz

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Kom ihåg att tala om för din läkare eller apotekspersonal om du börjar ta ett nytt läkemedel medan du tar Ropinirol Sandoz.


En del läkemedel kan påverka effekten av Ropinirol Sandoz, eller göra det mer troligt att du får biverkningar. Ropinirol Sandoz kan också påverka effekten av andra läkemedel.

Dessa läkemedel inkluderar:

Tala med din läkare om du tar eller nyligen har tagit något av ovanstående läkemedel.


Ropinirol Sandoz med mat och alkohol

Du kan ta Ropinirol Sandoz med eller utan mat.

Det rekommenderas att man inte dricker alkohol under behandling med Ropinirol Sandoz.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Ropinirol Sandoz rekommenderas inte att användas om du är gravid, såvida inte din läkare har bedömt att nyttan för dig om du tar Ropinirol Sandoz är större än risken för ditt ofödda barn. Ropinirol Sandoz rekommenderas inte att användas om du ammar eftersom det kan påverka mjölkproduktionen.


Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid. Din läkare kommer också att ge dig råd om du ammar eller planerar att göra det. Din läkare kan också råda dig att sluta ta Ropinirol Sandoz.


Körförmåga och användning av maskiner

Ropinirol Sandoz kan göra att du känner dig sömnig. Medicinen kan göra att du känner dig extremt sömnig och ibland kan man somna mycket plötsligt utan någon förvarning.


Om du får sådana besvär: kör inte, använd inga maskiner och försätt dig inte i någon situation där sömnighet eller insomning kan försätta dig (eller andra) i risk för allvarlig skada eller livsfara. Delta inte i någon av dessa aktiviteter till dess att besvären har upphört

Tala med din läkare om det här blir ett problem för dig.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.

Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Ropinirol Sandoz innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.


3. Hur du tar Ropinirol Sandoz


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Ge inte Ropinirol Sandoz till barn. Ropinirol Sandoz förskrivs normalt inte till personer under 18 år.


Du kan få Ropinirol Sandoz som enda behandling för att behandla symtomen vid Parkinsons sjukdom. Det kan också ges tillsammans med ett annat läkemedel som kallas för L-dopa (kallas också för levodopa). Om du tar L-dopa kan du eventuellt uppleva ofrivilliga ryckiga rörelser när du börjar ta Ropinirol Sandoz. Tala om för din läkare om detta händer eftersom din läkare kan behöva justera doserna av läkemedlet du tar.


Hur mycket Ropinirol Sandoz behöver du ta?

Det kan ta ett tag att hitta den dos av Ropinirol Sandoz som är mest lämplig för dig.

Rekommenderad startdos av Ropinirol Sandoz depottabletter är 2 mg en gång dagligen den första veckan. Din läkare kan öka din dos till 4 mg av Ropinirol Sandoz depottabletter en gång dagligen från den andra behandlingsveckan. Om du är mycket gammal kan din läkare öka din dos långsammare. Därefter kan läkaren justera din dos till dess du får den dos som är bäst för dig. En del personer tar upp till 24 mg av Ropinirol Sandoz depottabletter varje dag.


Om du upplever biverkningar i början av din behandling som du inte kan acceptera ska du tala med din läkare. Din läkare kan råda dig till att byta till en lägre dos av ropinirol filmdragerade tabletter (tabletter med snabbare frisättning) som du ska ta tre gånger per dag.


Ta inte mer Ropinirol Sandoz än vad din läkare har rekommenderat.


Det kan ta några veckor innan du får effekt av Ropinirol Sandoz.


Hur du tar din dos av Ropinirol Sandoz


T a Ropinirol Sandoz en gång dagligen, vid samma tidpunkt varje dag.


Svälj Ropinirol Sandoz depottabletterna hela med ett glas vatten.


Bryt INTE, tugga eller krossa inte depottabletterna. Om du gör det finns det en risk för överdosering eftersom läkemedlet kommer att tas upp i din kropp för snabbt.


Om du byter från ropinirol tabletter med snabbare frisättning

För att bestämma din dos av Ropinirol Sandoz depottabletter kommer din läkare att utgå ifrån den dos av ropinirol filmdragerade tabletter (tabletter med snabbare frisättning) som du tagit.


Ta dina ropinirol filmdragerade tabletter (tabletter med snabbare frisättning) som vanligt dagen innan du byter. Ta därefter dina Ropinirol Sandoz depottabletter nästa morgon och ta inga fler ropinirol filmdragerade tabletter (tabletter med snabbare frisättning).


Om du har tagit för stor mängd av Ropinirol Sandoz

Kontakta omedelbart en läkare eller apotekspersonal. Om det är möjligt visa dem förpackningen.


En person som har tagit en överdos kan få något av följande symtom: illamående, kräkningar, yrsel (en roterande känsla), sömnighet, mental eller fysisk trötthet, svimning eller hallucinationer.


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Ropinirol Sandoz

Ta inte dubbeldos för att kompensera för glömd dos.

Om du har glömt att ta din dos av Ropinirol Sandoz under en eller flera dagar ska du fråga din läkare om råd hur du ska börja ta den igen.


Om du slutar att ta Ropinirol Sandoz

Sluta inte ta Ropinirol Sandoz utan rådgivning.

Ta Ropinirol Sandoz så länge som din läkare har rekommenderat för dig. Sluta inte, såvida inte din läkare sagt att du ska göra det.


Om du plötsligt slutar ta Ropinirol Sandoz kan dina symtom av Parkinsons sjukdom snabbt bli mycket värre.


Om du behöver sluta att ta Ropinirol Sandoz kommer din läkare stegvis minska din dos.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Biverkningarna av Ropinirol Sandoz inträffar mer sannolikt i början av behandlingen och/eller när dosen höjs. De är vanligtvis milda och kan minska efter en tids användning av läkemedlet. Om du är orolig över några biverkningar ska du kontakta din läkare.


Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)


Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)


Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)


Har rapporterats(förekommer hos okänt antal användare):

aggression*


*Aggression har förknippats med psykotiska reaktioner så väl som impulssymtom.


Tala om för din läkare om du upplever något av dessa beteenden för att diskutera sätt att hantera eller minska symtomen


Om du tar Ropinirol Sandoz samtidigt med L-dopa

Personer som tar Ropinirol Sandoz samtidigt med L-dopa kan få andra biverkningar efter en tid:


Mycket vanliga biverkningar(kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)


Om du tar L-dopa kan du uppleva ofrivilliga rörelser (dyskinesier) när du börjar ta Ropinirol Sandoz. Berätta för din läkare om detta händer eftersom din läkare kan behöva justera dosen av läkemedlen du tar.


Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)


Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)


Har rapporterats(förekommer hos okänt antal användare):

aggression*


*Aggression har förknippats med psykotiska reaktioner så väl som impulssymtom.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.


Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.


5. Hur Ropinirol Sandoz ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på blisterförpackningen och kartongen efter Utg.dat. eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 30°C.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är ropinirol.


Ropinirol Sandoz 2 mg depottabletter:

Varje depottablett innehåller 2 mg ropinirol (som hydroklorid).


Ropinirol Sandoz 4 mg depottabletter:

Varje depottablett innehåller 4 mg ropinirol (som hydroklorid).


Ropinirol Sandoz 8 mg depottabletter:

Varje depottablett innehåller 8 mg ropinirol (som hydroklorid).


Övriga innehållsämnen är:

Ropinirol Sandoz 2 mg depottabletter:

hypromellos (typ 2208), laktosmonohydrat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, carbomerer 4000-11000 mPa.s, hydrerad ricinolja, magnesiumstearat i tablettkärnan och hypromellos (typ 2910), titandioxid (E171), makrogol 400, röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172) i filmdrageringen.


Ropinirol Sandoz 4 mg och 8 mg depottabletter:

hypromellos (typ 2208), laktosmonohydrat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, carbomerer 4000-11000 mPa.s, hydrerad ricinolja, magnesiumstearat i tablettkärnan och hypromellos (typ 2910), titandioxid (E171), makrogol 400, röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), svart järnoxid (E172) i filmdrageringen.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Ropinirol Sandoz 2 mg depottabletter:

Tabletterna är ljusröda, bikonvexa och ovala.

Ropinirol Sandoz 4 mg depottabletter:

Tabletterna är ljusbruna, bikonvexa och ovala.

Ropinirol Sandoz 8 mg depottabletter:

Tabletterna är brunröda, bikonvexa och ovala.


Tabletterna tillhandahålls i kartonger med 7, 10, 14, 21, 28, 30, 42, 60, 84 och 90 depottabletter i blister (OPA/Al/PVC//Al).

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Köpenhamn S, Danmark


Tillverkare

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenien

eller

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland

eller

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien

eller

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland


Denna bipacksedel ändrades senast: 2015-10-26