BIPACKSEDEL

Ruvax vet. injektionsvätska, suspension

1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Merial S.A.S.

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Frankrike

Tillverkare:

Merial Laboratoire Porte des Alpes

99 rue de l'Aviation

698 00 San Priest

Frankrike

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Ruvax vet. injektionsvätska, suspension

3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

2 ml (1 dos) innehåller:

Aktivt innehållsämne:

Lyserade bakterieceller av rödsjuka (Erysipelothrix rhusiopatiae) serotyp 2, 1 ELISA enheter

Övriga innehållsämnen:

Aluminiumhydroxid (uttryckt som Al⁺⁺⁺) 4,2 mg

Tiomersal ≤0,2 mg

Natriumklorid

Vatten för injektionsvätskor

4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE

Aktiv immunisering av svin mot rödsjuka.

5. KONTRAINDIKATIONER

Inga.

6. BIVERKNINGAR

Lokal, övergående svullnad på injektionsstället kan förekomma. Vaccinet kan utlösa överkänslighetsreaktioner hos vissa djur. Vid misstanke om sådan reaktion, kontakta veterinär.

7. DJURSLAG

Svin.

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR

Vaccinet omskakas före injektion. Använd normal aseptisk hantering. Endast friska djur bör vaccineras.

2 ml (1 dos) ges djupt intramuskulärt i nacken bakom örat. (Subkutan injektion är möjlig)

Vaccinationsprogram:

Grundvaccinering (från 10 veckors ålder): 2 injektioner med 3-4 veckors mellanrum. Den andra injektionen måste ges minst tre veckor före eventuell betäckning.

Revaccinering: Var 6:e månad (suggor återvaccineras lämpligen i den sista dräktighetsmånaden, gyltor senast tre veckor innan betäckning).

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

10. KARENSTID

Noll dygn.

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras i kylskåp (2 ^oC-8 ^oC). Ljuskänsligt. Får ej frysas.

12. SÄRSKILDA VARNINGAR

Personer som administrerar läkemedlet till djur

Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.

Användning under dräktighet och laktation

Vaccinering kan ske under dräktighet.

Överdosering

Vid dubbel dos har inte symtom på överdosering observerats.

13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

2012-11-13

15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR