Document: Salonpas medicated plaster PL change

• Salonpas medicated plaster PL
• Salonpas medicated plaster SmPC

---

Bipacksedel:Information till användaren

Salonpas,105 mg/31,5 mg, medicinskt plåster

metylsalicylat/levomentol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Salonpas är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Salonpas

3. Hur du använder Salonpas

4. Eventuella biverkningar

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Salonpas används för att lindra muskel- och ledsmärtor i samband med sträckningar och stukningar.

Använd inte Salonpas

- om du är allergisk (överkänslig) mot något innehållsämne i detta läkemedel

- om du har allergiska tillstånd, har haft allergi eller astmaanfall, särskilt när du har tagit andra smärtstillande medel, febernedsättande läkemedel och andra icke‑steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)

- om du tar liknande smärtstillande produkter, eftersom kombinationen kan orsaka ytterligare biverkningar. Rådfråga apotekspersonal om du är osäker.

- om du har haft en allvarlig hjärtsjukdom

- om du har allvarliga problem med dina njurar eller din lever

- om du har blödande sår eller problem med blödningar

- om du är gravid i tredje trimestern (graviditetens sista tre månader)

- till barn och ungdomar under 18 års ålder

Plåstret ska inte användas på öppna sår, irriterad hud, ögon eller slemhinnor.

Varningar och försiktighet

Var särskilt försiktig med Salonpas

- om du har eller har haft magsår/magblödning eller har haft sår i magtarmkanalen eller kronisk dyspepsi (obehag efter att ha ätit eller halsbränna)

- om du har haft astma.

- var försiktig om du är äldre, eftersom man då i allmänhet lättare får biverkningar.

Långvarig eller upprepad användning av produkten kan orsaka sensibilisering (överkänslighet). Behandlingen ska avbrytas om allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner) uppstår.

Andra läkemedel och Salonpas

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

Rådfråga din läkare innan du använder Salonpas om du tar antikoagulantia såsom warfarin (blodförtunnande läkemedel).

Graviditet och amning

Salonpas ska inte användas om du är gravid i tredje trimestern (graviditetens sista tre månader).

Användning av Salonpas ska undvikas under graviditetens första och andra trimester (de första 6 månaderna).

Om du ammar, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Om du planerar att bli gravid, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Rengör och torka det drabbade området innan plåstret sätts på. Avlägsna plastfilmen och sätt på den självhäftande delen direkt på huden.

Sätt 1 plåster på det drabbade området och låt det sitta kvar i upp till 8‑12 timmar. Om smärtan återkommer 8‑12 timmar efter att det första plåstret sattes på kan ytterligare ett plåster användas. Använd endast ett plåster åt gången. Använd inte fler än 2 plåster per dag. Använd inte i mer än 3 dagar i följd.

Användning för barn

Ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 års ålder.

Plåstret får inte tuggas eller sväljas.

Behandlingens längd

Får inte överstiga 3 dagar. Om symtomen kvarstår, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Om du använt för stor mängd av Salonpas

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Inga fall av överdosering har rapporterats.

Om du har glömt att använda Salonpas

Sätt på plåstret så snart du kommer ihåg det och fortsätt sedan med den vanliga dosen.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel.

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

- Hudrodnad på stället plåstret sitter/suttit

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

- Klåda, smärta och värme på stället där plåstret sitter/suttit

- Huvudvärk

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

- Utslag och missfärgning på stället där plåstret sitter/suttit

- Klåda och utslag

- Tinnitus

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller äveneventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Salonpas ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C. Förvara i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Varje gång ett plåster tas ut ur förpackningen, vik noggrant ihop påsens öppna sida två gånger för att skydda de återstående plåstren mot ljus.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen, eller inom 3 månader efter att påsen öppnats första gången.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är 105 mg metylsalicylat och 31,5 mg levomentol i ett plåster.

• Övriga innehållsämnen är alicykliskt mättat kolväteharts, flytande paraffin, polyisobutylen, styren‑isopren‑styren‑blocksampolymer, syntetiskt aluminiumsilikat, stödtyg och plastfilm.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Läkemedlet är ett ljusbrunt 70 cm²medicinskt plåster med ett flexibelt yttre hölje.

Det självhäftande skiktet skyddas av en plastfilm.

1 förpackning innehåller en påse med 3 eller 5 plåster.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Hisamitsu UK Limited, 5Chancery Lane, London WC2A 1LG, Storbritannien

Tillverkare

Penn Pharmaceutical Services Limited, Unit 23-24, Tafarnaubach industrial estate Tredegar, Gwent, NP223AA, Storbritannien

Denna bipacksedel ändrades senast

2016-11-10