Salsyvase
Produktresumé
1Läkemedlets namn
Salsyvase 1% salva
2Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning
1 g salva innehåller 10 mg salicylsyra
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3Läkemedelsform
Salva.
4Kliniska Uppgifter
.4.1Terapeutiska indikationer
För behandling av mjölkskorv (gnejs) i hårbotten på spädbarn.
.4.2Dosering och administreringssätt
Smörj på ett tunt lager salva och låt den sitta 3-4 timmar. Om håret är långt bör det benas upp så att man på bästa sätt undviker att få salvan i håret. Kamma med finkam bort skorven och salvan. Resterna av salvan tvättas sedan bort med ett milt schampo, varvid schamponeringen upprepas till dess att salvresterna är borta. Behandlingen upprepas vid behov.
.4.3Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
.4.4Varningar och försiktighet
-
.4.5Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
-
.4.6Fertilitet, graviditet och amning
Inga kända effekter.
.4.7Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Ej relevant.
.4.8Biverkningar
|
Organsystem |
Frekvens |
Biverkning |
|
Hud och subkutan vävnad: |
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) |
Kontaktdermatit |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning direkt till: Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
.4.9Överdosering
-
5Farmakologiska Egenskaper
.5.1Farmakodynamiska egenskaper
Famakoterapeutisk grupp: Keratolytikum, ATC-kod: D02AF00
Salicylsyra är ett keratolytikum som verkar uppmjukande. Tillsats av en emulgator gör att salicylsyrevaselinet blir lättare att tvätta av.
.5.2Farmakokinetiska egenskaper
-
.5.3Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
6Farmaceutiska Uppgifter
.6.1Förteckning över hjälpämnen
Flytande paraffin, vitt vaselin och sorbitanmonooleat.
.6.2Inkompatibiliteter
Ej relevant.
.6.3Hållbarhet
5 år.
.6.4Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
.6.5Förpackningstyp och innehåll
Plastlaminattub 100 ml
.6.6Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
7Innehavare av Godkännande För Försäljning
Meda AB
Box 906
170 09 Solna
8Godkännandenummer
8716
9Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande
1973-03-02 / 2016-01-01
10Datum för Översyn av Produktresumén
2016-01-08