Selsun
Läkemedelsverket 2014-06-25
Produktresumé
Läkemedlets Namn
SELSUN 25 mg/ml schampo
Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning
Selendisulfid 25 mg/ml
Beträffande hjälpämnen se avsnitt 6.1
Läkemedelsform
Schampo
Beige till ljus gul till blek orange, homogen suspension, fri från större partiklar.
pH=3,5-4,5.
Kliniska Uppgifter
Terapeutiska indikationer
Seborré och vanlig mjällbildning. Pityriasis versicolor.
Dosering och administreringssätt
Seborré och mjäll: Håret schamponeras med 1-2 teskedar (5-10 ml) Selsun. Preparatet bör vara i kontakt med hårbotten under 2-3 minuter, varefter håret sköljes väl.
Upprepa schamponeringen ytterligare en gång och skölj väl.
Under de första 2 veckorna behandlas håret 2 gånger i veckan och därefter vid behov.
Utförlig bruksanvisning finns på förpackning och bipacksedel.
Pityriasis versicolor: Efter bad och/eller duschning och torkning ingnides hela kroppen från topp till tå med Selsun med hjälp av en våt tvättlapp. Schampot får vara kvar på hudytan i 15 minuter, därefter noggrann duschning. Behandlingen upprepas 2 gånger i veckan i tre veckor.
Undvik att få preparatet i ögonen och tvätta händerna noggrant efter behandlingen. Om Selsun kommit i öga, bör ögat sköljas noggrant med vatten.
Avlägsna ringar eller andra metallföremål före schamponering eller ingnidning.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Varningar och försiktighet
Selsun bör ej användas vid akut inflammation eller vid öppna sår eller eksem.
Permanentning eller hårfärgning bör ej göras samtidigt med Selsun-
behandlingen. Vid otillräcklig sköljning kan vitt eller grått hår antaga en gul färgton.
Schampot ska inte komma i kontakt med hår eller hårbotten längre tid än rekommenderat eftersom irritation, brännande känsla eller blåsor kan förekomma.
Selsun schampo skall inte användas oftare än rekommenderat (se avsnitt 4.2).
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
-
Graviditet och amning
Begränsad erfarenhet av användning under graviditet och amning.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Inga kända effekter.
Biverkningar
Sällsynta (<1/1000): Hudirritation, ökat normalt håravfall, missfärgning av hår.
Applicering på hud eller hårbotten kan framkalla irritation eller ökad känslighet, ibland beskriven som en brännande känsla. Blåsor kan förekomma även om det är sällsynt, speciellt om schampot kommer i kontakt med hårbotten eller hud längre tid än vad som är rekommenderat.
Överdosering
-
Farmakologiska Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga dermatologiska medel, inkl medicinska schampon.
ATC-kod: D11AC03
Selendisulfidens fungicida egenskaper omfattar bl.a. Pityrosporum ovale, vilket gör preparatet lämpligt för behandling av pityriasis versicolor.
Farmakokinetiska egenskaper
-
Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
Farmaceutiska Uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Bentonit
Natriumdivätefosfatdihydrat
Glycerolmonoricinoleat
Monoetanolaminlaurilsulfat
Alkoyl-(12,14)-dimetylbetain
Natriumklorid
Natriumhydroxid
Citronsyramonohydrat
Titandioxid (E171)
Parfym
Renat vatten
Inkompatibiliteter
-
Hållbarhet
3 år
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda temperaturanvisningar.
Förpackningstyp och innehåll
Plastflaska (HDPE-plast) 120 ml.
Särskilda anvisningar för destruktion
-
Innehavare av Godkännande För Försäljning
Sanofi AB
Box 30052
104 25 Stockholm
nummer på godkännande för försäljning
4422
Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande
1954-02-15 / 2006-01-01
Datum för Översyn av Produktresumén
2014-06-25