iMeds.se

Seroquel

Information för alternativet: Seroquel 100 Mg Filmdragerad Tablett, Seroquel 200 Mg Filmdragerad Tablett, Seroquel 25 Mg Filmdragerad Tablett, Seroquel 150 Mg Filmdragerad Tablett, Seroquel 300 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ

Bipacksedel: Information till användaren


Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg filmdragerade tabletter


quetiapin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Seroquel är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Seroquel

3. Hur du tar Seroquel

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Seroquel ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Seroquel är och vad det används för


Seroquel innehåller en substans som kallas quetiapin. Quetiapin tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika. Seroquel kan användas för att behandla flera sjukdomar, som till exempel:


Det kan hända att din läkare vill att du fortsätter att ta Seroquel även när du känner dig bättre.


Quetiapin som finns i Seroquel kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Seroquel


Ta inte Seroquel:

om du är allergisk mot quetiapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)


om du använder något av följande läkemedel:

  • vissa läkemedel mot HIV

  • azoler (läkemedel mot svampinfektioner)

  • erytromycin eller klaritromycin (läkemedel mot infektioner)

  • nefazodon (läkemedel mot depression).


Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Seroquel.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Seroquel:


Tala omedelbart om för din läkare om du upplever något av följande efter att du tagit Seroquel:


Sådana tillstånd kan orsakas av den här typen av läkemedel.


Tala med läkare så snart som möjligt om du får:

Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att vilja skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när du börjar behandlingen, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, men ibland längre tid. Tankar av den här typen kan även öka om du plötsligt slutar ta ditt läkemedel. Dessa tankar kan vara vanliga om du är ung vuxen. Kliniska studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med depression har en ökad risk för självmordstankar och/eller tankar på att skada sig själv.


Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.

Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att depressionen blir värre eller om de tycker att ditt beteende förändras.


Viktökning

Man har sett att vissa patienter som tar Seroquel går upp i vikt. Du och din läkare bör kontrollera din vikt regelbundet.


Barn och ungdomar

Seroquel ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.


Andra läkemedel och Seroquel

Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Ta inte Seroquel om du använder något av följande läkemedel:


Tala om för din läkare om du använder något av följande läkemedel:


Prata med din läkare innan du slutar ta något av dessa läkemedel.


Seroquel med mat, dryck och alkohol


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravideller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Du ska inte ta Seroquel under graviditet om du inte har diskuterat det med din läkare. Du ska inte ta Seroquel om du ammar.


Följande symtom, som motsvarar besvär som kan uppstå när man slutar med läkemedlet, kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som använt detta läkemedel under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten): skakningar, muskelstelhet och/eller muskelsvaghet, sömnighet, oro, andningsproblem och svårigheter att äta. Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.


Körförmågaoch användning av maskiner

Dina tabletter kan göra dig sömnig. Kör inte bil och använd heller inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur tabletterna påverkar dig.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.

Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker


Seroquel innehåller laktos

Seroquel innehåller laktos (en sockerart). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.


Effekter på drogtester i urin

Om du lämnar urinprov för ett drogtest kan användning av Seroquel göra att du testar positivt för metadon eller vissa läkemedel mot depression som kallas tricykliska antidepressiva (TCA). Detta kan ske när vissa testmetoder används, trots att du kanske inte tar metadon eller TCA, och i så fall kan ett mer specifikt test utföras.


3. Hur du tar Seroquel


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Din läkare bestämmer din startdos. Underhållsdosen (den dagliga dosen) beror på din sjukdom och dina behov men är normalt mellan 150 mg och 800 mg.



Leverproblem

Om du har problem med levern kan det hända att din läkare ändrar dosen.


Äldre

Om du är äldre kan det hända att din läkare ändrar dosen.


Användning för barn och ungdomar

Seroquel ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.


Om du har tagit för stor mängd av Seroquel

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om till exempel ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med Seroquel-tabletterna. Om du tagit större dos än vad din läkare förskrivit kan du känna dig sömnig, yr och känna att hjärtat slår på ett onormalt sätt.


Om du har glömt att ta Seroquel

Om du har glömt att ta en tablett, ta den då så fort du kommer på det. Om det snart är dags för nästa tablett, vänta till dess. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.


Om du slutar att ta Seroquel

Om du plötsligt slutar att ta Seroquel kan du få sömnsvårigheter, känna dig illamående eller uppleva huvudvärk, diarré, kräkningar, yrsel eller känna dig lättretlig. Din läkare kan föreslå att du minskar dosen gradvis innan du avslutar din behandling.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare


Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare


Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare


Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare


Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare


Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data


Seroquel tillhör en typ av läkemedel som kan orsaka rubbningar av hjärtrytmen. Sådana rubbningar kan vara allvarliga och i svåra fall dödliga.


Vissa biverkningar syns bara om man tar ett blodprov. Det gäller förändrade halter av vissa fetter (triglycerider och totalt kolesterol) eller socker i blodet, förändrade halter av sköldkörtelhormoner i blodet, förhöjda halter av leverenzymer, minskning av antalet av vissa typer av blodkroppar, sänkt halt röda blodkroppar, förhöjd halt av kreatinfosfokinas (en substans i musklerna) i blodet, sänkt halt natrium i blodet och förhöjda halter i blodet av hormonet prolaktin. En ökning av hormonet prolaktin kan i sällsynta fall leda till att:

Din läkare kan be dig att ta blodprov regelbundet.


Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar

Samma biverkningar som kan förekomma hos vuxna kan också uppträda hos barn och ungdomar.


Följande biverkningar har setts oftare hos barn och ungdomar eller har inte setts hos vuxna:


Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare

Ökad mängd av hormonet prolaktin i blodet. Ökade mängder av hormonet prolaktin kan i sällsynta fall leda till följande:


Vanliga biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Seroquel ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på förpackningenefter Utg.dat (alt. EXP). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 30 °C.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är quetiapin. Seroquel tabletter innehåller 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg eller 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).


Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna: povidon, kalciumvätefosfatdihydrat, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat typ A, laktosmonohydrat, magnesiumstearat.
Tabletthölje: hypromellos, makrogol, titandioxid (E171). 25 mg-, 100 mg- och 150 mg-tabletterna innehåller även gul järnoxid (E172) och 25 mg-tabletterna innehåller röd järnoxid (E172).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Seroquel 25 mg filmdragerade tabletter är persikofärgade, runda, bikonvexa och märkta ”SEROQUEL 25” på ena sidan.

Seroquel 100 mg filmdragerade tabletter är gula, runda, bikonvexa och märkta ”SEROQUEL 100” på ena sidan.

Seroquel 150 mg filmdragerade tabletter är ljusgula, runda, bikonvexa och märkta ”SEROQUEL 150” på ena sidan.

Seroquel 200 mg filmdragerade tabletter är vita, runda, bikonvexa och märkta ”SEROQUEL 200” på ena sidan.

Seroquel 300 mg filmdragerade tabletter är vita, kapselformade och märkta ”SEROQUEL” på ena sidan och ”300” på andra sidan.


Förpackningsstorlekarna 20, 30, 50, 60 och 100 tabletter finns registrerade för alla styrkor. För 25 mg tabletter finns även förpackningsstorleken 6 tabletter registrerad. För 100 mg, 150 mg, 200 mg och 300 mg tabletter finns förpackningsstorlekarna 10 och 90 tabletter registrerade. För 150 mg och 300 mg tabletter finns förpackningsstorlekarna 120, 180 och 240 tabletter registrerade. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje.


Tillverkare: AstraZeneca UK Ltd, Macclesfield, Storbritannien.


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Seroquel: Belgien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Grekland, Irland, Island, Italien, Kroatien,Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Portugal, Rumänien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland (Seroquel® 25 mg Filmtabletten, Seroquel® 100 mg Filmtabletten, Seroquel® 200 mg Filmtabletten, Seroquel® 300 mg Filmtabletten) och Österrike.


Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-10-13

8