Sevorex
Läkemedelsverket 2012-01-26
Produktresumé
Läkemedlets Namn
Sevorex, schampo
Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning
1 g schampo innehåller: svavel 50 mg, salicylsyra 10 mg.
Hjälpämnen: bensoesyra (E210), propylenglykol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Läkemedelsform
Schampo
Kliniska Uppgifter
Terapeutiska indikationer
Mjäll och seborré i hårbotten.
Dosering och administreringssätt
I allmänhet är det tillräckligt med en schamponering i veckan. Vid kraftig mjällbildning och särskilt fett hår bör Sevorex användas ett par gånger i veckan till dess förbättring inträtt. Det är viktigt att ta av sig smycken före användning, eftersom de annars kan färgas svarta.
1. Blöt håret. 2. En liten mängd Sevorex fördelas i hårbotten och masseras in under ett par minuter. 3. Skölj håret och schamponera sedan en gång till och låt löddret sitta kvar i fem minuter. 4. Skölj håret ordentligt.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.
Varningar och försiktighet
Sevorex innehåller bensoesyra, vilket kan vara lätt irriterande på hud, ögon och slemhinnor samt propylenglykol som kan ge hudirritation.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
-
Graviditet och amning
Begränsad erfarenhet av användning under graviditet och amning.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Inga kända effekter.
Biverkningar
Hud och subkutan vävnad
Sällsynt (≥1/10 000, < 1/1000): Lokala hudreaktioner i form av klåda, hudutslag eller rodnad.
Överdosering
-
Farmakologiska Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Medicinskt schampo
ATC-kod: D11AC08
Sevorex schampo innehåller svavel och salicylsyra, substanser med keratolytiska effekter. Mjäll och krustabildningar lösgörs och kan lättare avlägsnas vid schamponeringen. Genom en tillsats av överfettningsmedel i Sevorex undviks en för kraftig uttorkning av hår och hårbotten som annars kan åstadkommas vid täta hårtvättningar.
Farmakokinetiska uppgifter
-
Prekliniska säkerhetsuppgifter
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i andra delar av produktresumén.
Farmaceutiska Uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
trietanolaminlaurylsulfat
natriumlaurylsulfat
laurylalkohol
myristylalkohol
propylenglykolmonostearat
natriumklorid
bensoesyra (E210) (konserveringsmedel i natriumlaurylsulfat)
parfym
Inkompatibiliteter
-
Hållbarhet
2 år
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar
Förpackningstyp och innehåll
Plasttub: 100g
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
-
Innehavare av Godkännande För Försäljning
CCS Healthcare AB
Box 10054
781 10 Borlänge
Godkännandenummer
7276
Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande
1964-05-25 / 2011-01-01
Datum för Översyn av Produktresumén
2012-01-26