iMeds.se

Sevorex

Läkemedelsverket 2012-01-26

Produktresumé

Läkemedlets Namn

Sevorex, schampo

Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning

1 g schampo innehåller: svavel 50 mg, salicylsyra 10 mg.

Hjälpämnen: bensoesyra (E210), propylenglykol.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Läkemedelsform

Schampo

Kliniska Uppgifter

Terapeutiska indikationer

Mjäll och seborré i hårbotten.

Dosering och administreringssätt

I allmänhet är det tillräckligt med en schamponering i veckan. Vid kraftig mjällbildning och särskilt fett hår bör Sevorex användas ett par gånger i veckan till dess förbättring inträtt. Det är viktigt att ta av sig smycken före användning, eftersom de annars kan färgas svarta.


1. Blöt håret. 2. En liten mängd Sevorex fördelas i hårbotten och masseras in under ett par minuter. 3. Skölj håret och schamponera sedan en gång till och låt löddret sitta kvar i fem minuter. 4. Skölj håret ordentligt.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.

Varningar och försiktighet

Sevorex innehåller bensoesyra, vilket kan vara lätt irriterande på hud, ögon och slemhinnor samt propylenglykol som kan ge hudirritation.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

-

Graviditet och amning

Begränsad erfarenhet av användning under graviditet och amning.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Inga kända effekter.

Biverkningar

Hud och subkutan vävnad

Sällsynt (≥1/10 000, < 1/1000): Lokala hudreaktioner i form av klåda, hudutslag eller rodnad.

Överdosering

-

Farmakologiska Egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Medicinskt schampo

ATC-kod: D11AC08


Sevorex schampo innehåller svavel och salicylsyra, substanser med keratolytiska effekter. Mjäll och krustabildningar lösgörs och kan lättare avlägsnas vid schamponeringen. Genom en tillsats av överfettningsmedel i Sevorex undviks en för kraftig uttorkning av hår och hårbotten som annars kan åstadkommas vid täta hårtvättningar.

Farmakokinetiska uppgifter

-

Prekliniska säkerhetsuppgifter

Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i andra delar av produktresumén.

Farmaceutiska Uppgifter

Förteckning över hjälpämnen

trietanolaminlaurylsulfat

natriumlaurylsulfat

laurylalkohol

myristylalkohol

propylenglykolmonostearat

natriumklorid

bensoesyra (E210) (konserveringsmedel i natriumlaurylsulfat)

parfym

Inkompatibiliteter

-

Hållbarhet

2 år

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar

Förpackningstyp och innehåll

Plasttub: 100g

Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering

-

Innehavare av Godkännande För Försäljning

CCS Healthcare AB

Box 10054

781 10 Borlänge

Godkännandenummer

7276

Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande

1964-05-25 / 2011-01-01

Datum för Översyn av Produktresumén

2012-01-26