Sincon
Läkemedelsverket 2012-01-26
Produktresumé
läkemedlets namn
Sincon ögondroppar, lösning, endosbehållare
kvalitativ och kvantitativ sammansättning
Produkten innehåller inga farmakologiskt aktiva komponenter.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
läkemedelsform
Ögondroppar, lösning, endosbehållare
kliniska uppgifter
Terapeutiska indikationer
Tårsubstitut. Symtomatisk behandling av torra ögon.
Dosering och administreringssätt
1 droppe i vardera ögat vid behov eller enligt läkarens föreskrift. Innehållet i en endosbehållare räcker till båda ögonen. 1 droppe innehåller 30 mikroliter och varje endosbehållare innehåller 0,15 ml (5 droppar).
Sincon kan användas av patienter med kontaktlinser.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot något innehållsämne.
Varningar och försiktighet
Inga kända.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Inga kända.
Graviditet och amning
Graviditet
Förväntas inte medföra några risker för fostret vid rekommenderad dosering.
Amning
Inga förväntade effekter på det ammande barnet.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Ej relevant.
Biverkningar
Vanliga Ögon: Lätt övergående sveda.
(>1/100)
Överdosering
Inga fall av överdosering av rapporterats.
farmakologiska egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Tårsubstitut och andra indifferenta medel, ATC-kod: S01XA20
Farmakologiska egenskaper saknas.
Farmakokinetiska uppgifter
-
Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
farmaceutiska uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Polyvinylalkohol
Natriumklorid
Kaliumklorid
Renat vatten
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
Obruten förpackning (kuvert) är hållbar 2 år. När kuvertet brutits är endosbehållarna hållbara i 3 månader. Öppnad endosbehållare används omedelbart och eventuell överbliven lösning kasseras.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Förpackningstyp och innehåll
Endosbehållare av polyeten, 60x0,15 ml (6x10 st).
Endosbehållarna är förpackade i kartor om 10, i foliekuvert av aluminium.
Varje endosbehållare är präglad med SINCON samt 1.4 på behållarens vinge.
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Inga särskilda anvisningar.
innehavare av godkännande för försäljning
CCS Healthcare AB
Box 10054
781 10 Borlänge
nummer på godkännande för försäljning
12783
datum för första godkännande/förnyat godkännande
1997-05-23/2007-05-23
datum för översyn av produktresumén
2012-01-26