Sparkal Mite 2,5 mg/25 mg tabletter

Observera att läkaren kan ha ordinerat Sparkal Mite för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen.

V

EZ

3

ad innehåller Sparkal Mite?

En tablett (gulvit, rund med skåra, märkt på ena sidan och GEA på den andra) innehåller:

Verksamt ämne: Hydroklortiazid 25 mg, amiloridhydroklorid 2,5 mg

Övriga ämnen: Laktosmonohydrat 40 mg, magnesiumstearat, gelatin, talk, vetestärkelse.

Hur verkar Sparkal Mite?

De båda verksamma ämnena i Sparkal Mite är urindrivande och blodtryckssänkande. Amiloridhydroklorid är dessutom kalium och magnesiumsparande och motverkar de förluster av kalium och magnesium som kan orsakas av urindrivande medel.

Innehavare av försäljningstillstånd

Hexal A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S Danmark

Vad används Sparkal Mite för?

Sparkal Mite används för behandling av högt blodtryck, ödem (vätskeansamling i vävnaderna) beroende på hjärtsvikt samt skrumplever med vätska i bukhålan.

När skall Sparkal Mite inte användas

Sparkal Mite skall inte användas av dem som är överkänsliga mot ingående ämnen eller kemiskt närbesläktade medel t.ex. vissa andra vattendrivande medel eller sulfapreparat.

Sparkal Mite skall inte användas vid upphävd urinutsöndring, akut eller svår tilltagande försämring av njurfunktionen, förhöjd kaliumhalt i blodet, starkt nedsatt leverfunktion eller gikt.

Tabletten innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Att tänka på innan och när Sparkal Mite används

De som har nedsatt njurfunktion, nedsatt leverfunktion eller diabetes (sockersjuka) bör upplysa läkaren om detta innan behandling med Sparkal Mite påbörjas. Under behandling med Sparkal Mite är det vanligt att njurfunktion och kaliumhalt i blodet regelbundet kontrolleras.

Sparkal kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras.

Om Du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymptom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska Du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

Graviditet

Kontakta din läkare om du är gravid eller tror att du är gravid. Vanligtvis föreslår din läkare att du ska ta ett annat läkemedel istället för Sparkal mite eftersom Sparkal mite inte rekommenderas under graviditet. Detta beror på att Sparkal mite passerar över till fostret och att det kan orsaka skador hos fostret och det nyfödda barnet om det används under de 6 sista månaderna av graviditeten.

Amning

Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Sparkal mite rekommenderas inte vid amning.

Trafikvarning

Vissa biverkningar (trötthet, yrsel) kan uppträda som påverkar bilkörning eller användning av maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.”

Vad skall Du undvika när Du använder Sparkal Mite?

Effekten av behandlingen kan påverkas om Sparkal Mite och vissa andra läkemedel tas samtidigt. Rådgör därför med läkare före samtidig användning av andra mediciner. Sparkal Mite skall ej tas tillsammans med andra kaliumsparande medel (amilorid, spironolakton) eller med kaliumtillägg.

Hur skall Du använda Sparkal Mite?

Dosen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för Dig.

Vad händer om Du tagit för stor dos?

Om Du fått i Dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112).

Vilka biverkningar kan Sparkal Mite ge?

Vanligast (fler än 1 patient av 100): Huvudvärk, illamående, aptitlöshet, kraftlöshet, hudutslag, yrsel, trötthet, diarré, magsmärtor, klåda, andnöd, förhöjda blodsockervärden hos diabetiker, ökad mängd urinsyra i blodet (giktanfall mindre vanligt), värk i ben och armar, effekt på hjärtats rytm.

Mindre vanliga: Yrsel då man hastigt reser sig upp, snabb puls, kärlkramp, "myrkrypningar",

mag-tarmbesvär såsom dålig smak i munnen, kräkningar, mättnadskänsla, förstoppning och gasbildning, hicka, törst (på grund av minskad vätska i kroppen), sura uppstötningar, sömnrubbningar, nervositet, nedstämdhet, förvirring, muskelkramp, ledvärk, bröst- och ryggsmärtor, urineringsbesvär, impotens, gikt, synstörningar, nästäppa.

Sällsynta (mindre än 1 patient av 1000): Allergisk reaktion med hudutslag, feber och ödem, ljusöverkänslighet, svimningskänsla, rubbningar i saltbalansen (natrium, kalium), försämrad njurfunktion, mag-tarmblödning, blåmärken (onormalt lätt uppkomna), blodbrist, och andra blodförändringar (till exempel agranulocytos se ”Att tänka på innan och när Sparkal Mite används), gulsot, hosta.

Om besvärande eller ovanliga reaktioner inträffar bör läkare kontaktas.

Förvaring och hållbarhet.

Användes före utgångsdatum som finns på förpackningen.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.

Bipacksedeln reviderades senast: 2012-03-19