iMeds.se

Spasmofen

Information för alternativet: Spasmofen Injektionsvätska, Lösning, visa andra alternativ

Bipacksedel: Information till användaren


Spasmofen injektionsvätska, lösning


Metylskopolaminnitrat, kodeinhydrokloriddihydrat, morfinhydroklorid, noskapinhydroklorid, papaverinhydroklorid


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Spasmofen är och vad det används för

2. Vad du behöver vetainnan du använder Spasmofen

3. Hur du använder Spasmofen

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Spasmofen ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Spasmofenär och vad det används för


Spasmofen innehåller de aktiva substanserna morfin, kodein, papaverin, noskapin och metylskopolamin.

Morfin och kodeintillhör en grupp läkemedel som kallas opioidanalgetika och som verkar genom att lindra smärta.

Papaverin verkar kramplösande på glatt muskulatur (muskler som inte kan styras av viljan).

Noskapin har hostdämpande effekt.

Metylskopolamin minskar mag-tarm rörelserna.


Spasmofen används vid smärtor av olika slag, t ex vid kramptillstånd i gall- och urinvägar samt i mag-tarmkanalen.


Morfin, kodein, papaverin, noskapin och metylskopolamin som finns i Spasmofen kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Spasmofen


Använd inte Spasmofen


Varningar och försiktighet

Spasmofen är vanebildande.


Din läkare skall informeras om du har bronkialastma, nedsatt lever- eller njurfunktion eftersom Spasmofen bör användas med försiktighet vid dessa tillstånd.


Om du har trång kammarvinkel i ögonen och med grund främre ögonkammare kan du få attack av akut glaukom (ögonsjukdom som beror av förhöjt tryck i ögat) ett tillstånd som dock är ovanligt.


Kodein omvandlas till morfin i levern av ett enzym. Det är morfin som ger smärtlindring. Vissa personer har olika varianter av detta enzym som gör att de kan påverkas på olika sätt. Vissa personer kan inte bilda morfin eller så bildas det i mycket små mängder vilket gör att man inte får tillräcklig smärtlindring. Andra personer har en ökad risk att få allvarliga biverkningar eftersom de kan bilda en mycket stor mängd morfin. Om du får någon av följande biverkningar måste du sluta att ta detta läkemedel och omedelbart kontakta läkare: långsam eller ytlig andning, förvirring, sömnighet, små pupiller, illamående eller kräkningar, förstoppning, aptitlöshet.


Andra läkemedel och Spasmofen

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Det gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.


Behandlingen med Spasmofen kan påverka eller påverkas av vissa andra läkemedelssubstanser mot

- oregelbunden hjärtrytm (kinidin)


Spasmofen med mat och dryck

Samtidigt bruk av alkohol skall undvikas eftersom kombinationen kan orsaka försämrad andningsförmåga.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Risk finns att fostret påverkas. Rådgör därför alltid med läkare föreanvändning av Spasmofen under graviditet.


Ta inte Spasmofen om du ammar. Kodein och morfin passerar över till bröstmjölk.


Körförmåga och användning av maskiner

Vid behandling med Spasmofen kan reaktionsförmågan nedsättas. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du använder Spasmofen


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Vanlig dos är 1-2 ml 1-2 gånger per dygn subkutant, intramuskulärt eller långsamt intravenöst.


Om du använt för stor mängd av Spasmofen

Om du fått i dig för stor dos mängd läkemedel eller om t. ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Spasmofen

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Anfall av synrubbningar eller ögonsmärtor kräver omedelbar kontroll av ögonläkare för att utesluta anfallsglaukom (förhöjt tryck i ögat) innan behandlingen fortsätter.


Vid tecken på försämrad andning t.ex. långsammare eller svagare andning än normalt skall behandlingen avbrytas och läkare kontaktas omedelbart.


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):Svårighet att kasta vatten, pupillförminskning. Ökad ADH-frisättning, sedering, yrsel, förstoppning, illamående, kräkningar.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Muntorrhet med risk för tand- och munslemhinneskador. Noggrann munhygien är därför viktig. Kramper i gall- och urinvägar. Svårighet att se klart på nära håll, oregelbunden hjärtrytm, omtöckning och nedstämdhet i form av retlighet, olust och otålighet kan förekomma. Försämrad andningsförmåga (andningsdepression), förvirring, sammandragning i luftrören, klåda.


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): Hjärtklappning, snabb puls, högt eller lågt blodtryck, vätskeansamling perifert till exempel i benen. Mycket svår överkänslighetsreaktion med feber, hudutslag, svullnad och ibland blodtrycksfall (anafylaktisk chock).


Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Hallucinationer, eufori, sömn-, minnes- och koncentrationsstörningar, kramper, nässelutslag, muskelryckningar, dåsighet, huvudvärk, synrubbningar (dimsyn, ofrivilliga ögonrörelser, dubbelseende), långsam hjärtrytm, lungödem, svettning, rodnad, nedsatt sexlust, impotens, smärta vid injektionsstället, sänkt kroppstemperatur.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats:www.lakemedelsverket.se


5. Hur Spasmofen ska förvaras


Förvaras i kylskåp (2C - 8C). Lösningen kan förvaras vid högst 25C men är då bara hållbar i 12 månader (om inte utgångsdatum passerar innan dess).


Förvara detta läkemedelutom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Klar, svagt gul lösning.


Glasampull med 1 ml injektionsvätska.

Förpackning med 10 x 1 ml


Innehavare av godkännande för försäljning

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Tel: 08-630 19 00

Email: info@medasverige.se


Tillverkare

Apotek Produktion & Laboratorier AB

Formvägen 5B

906 04 Umeå


Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-04-21