Streptocillin Vet.
Läkemedelsverket 2011-12-16
BIPACKSEDEL
Streptocillin vet., injektionsvätska, suspension
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Danmark A/S
Strødamvej 52
2100 København Ø
Danmark
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Streptocillin vet., injektionsvätska, suspension
bensylpenicillinprokain och dihydrostreptomycinsulfat
3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Aktiva substanser:, 200 mg bensylpenicillinprokain och dihydrostreptomycinsulfat motsvarande
250 mg dihydrostreptomycin.
Hjälpämnen: Natriumcitrat, povidon, natriumformaldehydsulfoxylat, polysorbat 80, lecitin, cetrimid och vatten för injektionsvätskor.
4. INDIKATIONER
Antibiotikum med bakteriedödande effekt. Används mot infektioner t.ex. juverinflammation och
sårinfektion orsakad av för ingående substanser känsliga bakterier.
5. KONTRAINDIKATIONER
Skall ej användas vid överkänslighet mot penicillin, prokain, dihydrostreptomycin eller något övrigt innehållsämne.
6. BIVERKNINGAR
Allergiska överkänslighetsreaktioner kan förekomma.
Störningar i mag-tarmkanalen som t.ex. rubbningar i tarmfloran kan förekomma vid antibiotika-behandling. Vanligaste symptomet är diarré.
Enstaka fall av allvarliga akuta reaktioner i samband med intramuskulär injektion med bensylpenicillinprokain har rapporterats hos framförallt häst.
Vid användning av dihydrostreptomycin föreligger risk för biverkningar som rör hörsel och balanssinne.
Dihydrostreptomycin kan ha påverkan på njurarna, nyfödda och gamla djur är särskilt känsliga. Även vid långvarigt bruk (mer än 2 veckor) bör man vara observant på eventuella biverkningar.
Vid enstaka tillfällen har en övergående nackstelhet observerats efter intramuskulär injektion på häst.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
7. DJURSLAG
Nöt, svin, får och häst.
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
För att säkerställa en korrekt dosering och undvika underdosering skall djurets vikt bestämmas så noga som möjligt.
Normaldosering till samtliga djurslag är 25 mg dihydrostreptomycin och 20 mg bensylpenicillin per kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml injektionsvätska per 10 kg kroppsvikt). Annan dosering kan ha ordinerats av veterinären.
Omskakas före användning.
Injiceras djupt intramuskulärt 1 gång per dygn i minst 3 dagar.
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Skall ej blandas med andra injektionsvätskor.
10. KARENSTID
Mjölk: 12 dygn.
Slakt: Nöt, svin och får: 60 dygn.
Får användas till häst i enlighet med 4 § Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2005:3) om karenstider vid hantering av livsmedel från djur som behandlats med läkemedel, H 65, vilket innebär att en karenstid på 60 dygn skall tillämpas.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras vid 2 C – 8 C (i kylskåp).
Får ej frysas.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.
12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Särskilda varningar för respektive djurslag.
Skall ej ges till kaniner och gnagare.
Katter är särskilt känsliga för påverkan på balansorganen.
Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Skall ej användas intravenöst.
Användning under dräktighet och laktation
Läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Effekten av penicillin minskar om man samtidigt använder vissa andra antibakteriella medel t.ex. erytromycin eller tetracykliner.
Samtidig användning av läkemedel som innehåller furosemid kan förstärka oönskade effekter på hörsel och njurar.
Överdosering
Överdosering kan orsaka blodtrycksfall, andningsdepression, ataksi och medvetslöshet.
Personer som är överkänsliga för penicillin skall undvika kontakt med läkemedlet.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Av miljö och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2011-12-16
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Boehringer Ingelheim Vetmedica
Box 467
201 24 Malmö
3