iMeds.se

Sturiban

Document: Sturiban 0.3 mg per ml eye drops solution PL change

Bipacksedel: Information till användaren


Sturiban 0,3 mg/ml, ögondroppar, lösning


Bimatoprost


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Sturiban är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Sturiban

3. Hur du använder Sturiban

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Sturiban ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Sturiban är och vad det används för


Sturiban är ett läkemedel som används vid glaukom (grön starr) och tillhör en grupp läkemedel som kallas prostamider.


Sturiban ögondroppar används för att sänka förhöjt ögontryck. Detta läkemedel kan användas ensamt eller tillsammans med andra ögondroppar som kallas betablockerare, och som också sänker trycket.


I ögat finns en klar vätska som ger ögat näring. Vätska rinner ständigt ut ur ögat och ny bildas kontinuerligt. Om vätskan inte kan rinna ut tillräckligt snabbt, ökar trycket inne i ögat. Detta läkemedel verkar genom att öka den vätskemängd som rinner ut, vilket minskar trycket inne i ögat. Om ett förhöjt ögontryck inte sänks kan det leda till en sjukdom som kallas glaukom och med tiden kan synen skadas.


Bimatoprost som finns i Sturiban kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Sturiban


Använd inte Sturiban

- om du är allergisk mot bimatoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

- om du har behövt sluta använda ögondroppar tidigare på grund en biverkning orsakad av konserveringsmedlet bensalkoniumklorid.


Varningar och försiktighet:

Tala med din läkare innan du använder Sturiban om:

- du har problem med andningen

- du har lever- eller njurbesvär

- du har opererats för grå starr

- du har torra ögon

- du har eller har haft problem med din hornhinna (den främre genomskinliga delen av ögat)

- du använderkontaktlinser(se “Sturiban innehåller bensalkoniumklorid”)

- du har, ellerhar haft, lågtblodtryckellerlångsamhjärtrytm

- du harhaften inflammation ellervirusinfektion i ögat


Behandlingmed Sturiban kan medföraatgonfransarnaväxeroch blirmörkareoch även göraså atthuden runtögonlocketmörknar. Färgen på iriskan ocksåblimörkaremed tiden. Dessa förändringarkan blibeständiga. Förändringen kan blimermärkbar, om baraena ögatbehandlas.


Barn och ungdomar

Sturiban harintetestatspå barn under 18 åroch bör därförinteanvändasav patienterunder 18 år.


Andra läkemedeloch Sturiban

Talaom förläkareellerapotekspersonalom du tar, nyligen har tagitellerkan tänkasta andra läkemedel.


Graviditetoch amning

Omdu är gravid ellerammar, trorattdu kan varagravid ellerplanerarattskaffabarn, rådfrågaläkare ellerapotekspersonalinnan du använderdettaläkemedel.


Sturiban kan gåöveri bröstmjölk. Därförbör du inteammaunder behandlingmed Sturiban.


Körförmåga och användning av maskiner:

Synen kan blisuddigstrax efterdu droppatSturiban. Körintebiloch använd intemaskiner, förrän du kan seklartigen.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Sturiban innehåller bensalkoniumklorid

Använd intedropparnaom du hardinakontaktlinserinsatta. Vänta15 minuterefterdroppninginnan du sätterin linsernaigen. Ettkonserveringsmedeli Sturiban, bensalkoniumklorid, kan ge ögonirritation och missfärgamjukakontaktlinser.


3. Hur du använder Sturiban


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Sturiban skall endast administreras i ögat. Rekommenderad dos är en droppe Sturiban på kvällen, en gång dagligen i vart öga som ska behandlas.


Om du använder Sturiban tillsammans med andra ögonläkemedel, vänta minst 5 minuter mellan användning av Sturiban och det andra ögonläkemedlet.

Använd inte mer än en gång per dag eftersom behandlingseffekten då kan minskas.


Bruksanvisning:


Du får inte använda flaskan om förseglingen på flaskhalsen brutits innan du börjar använda den.


1. Tvätta dig om händerna. Böj huvudet bakåt och titta upp i taket.


2. Dra försiktigt ner det nedre ögonlocket tills det bildas en liten ficka.


3. Vänd flaskan upp och ner och tryck så att en droppe hamnar i vart öga som ska behandlas.


4. Släpp det nedre ögonlocket och slut ögonen i 30 sekunder.


Torka bort eventuell vätska som rinner ner på kinden. Om en droppe kommer utanför ögat, försök igen.


För att förhindra infektioner och undvika ögonskada, låt inte flaskans droppspets komma i beröring med ögat eller någonting annat. Skruva tillbaka flasklocket ordentligt omedelbart efter användandet.


Om du använt för stor mängd av Sturiban

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112 i Sverige) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du använder mera Sturiban än vad du borde, är det osannolikt att det skulle skada dig allvarligt. Administrera nästa dos på vanlig tid. Om du är bekymrad, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.


Om du har glömt att använda Sturiban

Om du har glömt att använda Sturiban, droppa i en enda droppe så fort du kommer ihåg det och återgå sedan till din regelbundna rutin. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att använda Sturiban

Sturiban skall användas varje dag för att få avsedd effekt. Om du slutar att använda Sturiban kan trycket i ditt öga öka. Tala därför med din läkare innan du avbryter denna behandling.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Mycket vanliga biverkningar(kan påverkafler än 1 av 10 patienter):

Påverkar ögat

• Längre ögonfransar (upp till 45 % av patienterna)

• Lätt rodnad (upp till 44 % av patienterna)

• Klåda (upp till 14 % av patienterna)


Vanliga biverkningar(kan påverkaupp till 1 av 10 patienter):

Påverkar ögat

• Allergisk reaktion i ögat

• Trötta ögon

• Ljuskänslighet

• Mörkare hudfärg runt ögat

• Mörkare ögonfransar

• Smärta

• En känsla av skräp i ögat

• Klibbiga ögon

• Mörkare färg på iris

• Svårigheter att se klart

• Irritation

• Brännande känsla

• Inflammerade, röda och kliande ögonlock

• Ökat tårflöde

• Torra ögon

• Försämrad syn

• Dimsyn

• Svullnad i hornhinnan som täcker ögats yta (kornealödem)

• Små förändringar på ögonytan, med eller utan inflammation


Påverkar kroppen i övrigt

• Huvudvärk

• Förhöjda värden på de blodtester som visar hur din lever fungerar.

• Förhöjt blodtryck


Mindrevanliga biverkningar(kan påverkaupp till1 av100 patienter):

Påverkar ögat

• Cystiskt makulaödem (näthinnan svullnar inuti ögat vilket leder till försämrad syn)

• Inflammation inuti ögat

• Blödning i näthinnan

• Svullna ögonlock

• Ryckningar i ögonlocken

• Ögonlocket krymper ihop och flyttar sig från ögats yta

• Hudrodnad runt ögat


Påverkar kroppen i övrigt

• Illamående

• Yrsel

• Svaghet

• Hårväxt runt ögat


Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

Påverkar ögat

• Ögonen ser insjunkna ut

• Symtom på allergisk reaktion (svullnad, rodnad och utslag i huden och ögonen)


Påverkar kroppen i övrigt

• Astma

• Försämring av astma

• Försämring av en lungsjukdom som kallas kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

• Andnöd

• Symtom på allergisk reaktion (svullnad, rodnad i ögat och hudutslag)


Andrabiverkningarsom rapporteratsmed ögondropparinnehållandefosfat.

I mycketsällsyntafallhar patientermed svåraskadorpå den genomskinligaytan på ögatsframsida (hornhinnan)utvecklatgrumligafläckarpå hornhinnan på grund av kalkavlagringarunder behandlingen.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt viaLäkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala. Webbplats: www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. Hur Sturiban ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatumet som anges på flaskans etikett och på kartongen efter EXP.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Du måste kasta bort flaskan senast fyra veckor efter det att du först öppnade den, även om det fortfarande finns några droppar kvar. Det förebygger infektion.


Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är bimatoprost. En ml lösning innehåller 0,3 mg bimatoprost.

Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid (konserveringsmedel), natriumklorid,

dinatriumfosfatheptahydrat, citronsyra monohydrat och vatten för injektionsvätskor. Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid kan tillsättas för att hålla surhetsgraden (pH-nivån) normal.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Sturiban är en klar, färglös ögondroppslösning fri från synliga partiklar förpackad i kartonger innehållande antingen 1, 3 eller 6 plastflaskor med skruvlock. Locket har en garanti-förseglingsring. Varje flaska innehåller 3 ml lösning.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjördur, Island


Lokal företrädare

Actavis AB

112 89 Stockholm



Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-11-11


5