iMeds.se

Sumatriptan Sandoz

Information för alternativet: Sumatriptan Sandoz 100 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ

Läkemedelsverket 2015-05-22

Bipacksedel: Information till patienten


Sumatriptan Sandoz 50 mg, filmdragerade tabletter

Sumatriptan Sandoz 100 mg, filmdragerade tabletter


sumatriptan


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig


I denna bipacksedel finns information om följande

Vad Sumatriptan Sandoz är och vad det används för

Vad du behöver veta innan du använder Sumatriptan Sandoz

Hur du använder Sumatriptan Sandoz

Eventuella biverkningar

Hur Sumatriptan Sandoz ska förvaras

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar



1. Vad Sumatriptan Sandoz är och vad det används för


Varje Sumatriptan Sandoz tablett innehåller en engångsdos av sumatriptan, som tillhör en grupp läkemedel som kallas triptaner (kallas även 5-HT1receptoragonister).


Sumatriptan Sandoz används för behandling av akut migrän, med eller utan aura. Sumatriptan Sandoz ska bara användas om det finns en klar migrändiagnos.


Migränsymtomen orsakas troligen av en tillfällig vidgning av blodkärlen i huvudet. Sumatriptan Sandoz anses minska vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att huvudvärken liksom andra migränsymtom såsom illamående, kräkningar samt känslighet för ljus och ljud försvinner.


Sumatriptan som finns i Sumatriptan Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Sumatriptan Sandoz


Använd inte Sumatriptan Sandoz

monoaminoxidashämmare(MAO-hämmare) eller om du har behandlats med en irreversibel MAO-hämmare (t.ex. selegilin) under de senaste två veckorna.


Om något av ovanstående gäller dig: Kontakta din läkare och använd inte Sumatriptan Sandoz tabletter.


Varningar och försiktighet

Tala med din läkare innan du använderSumatriptan Sandoz:


Om du har extra riskfaktorer


I mycket sällsynta fall har allvarliga hjärttillstånd uppträtt efter intag av Sumatriptan Sandoz trots att dessa användare inte hade några tidigare tecken på hjärtsjukdom. Om någon av ovanstående riskfaktorer gäller dig kan det betyda att du har en större risk att utveckla hjärtsjukdom:

Därför ska du tala om det för din läkareså din hjärtfunktion kan kontrolleras före behandling med Sumatriptan Sandoz.


Serotoninsyndrom har rapporterats efter samtidig behandling med triptaner och selektiva serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI). Efter marknadsintroduktionen har sällsynta fall av serotoninsyndrom rapporterats i samband med användning av en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) och triptaner.

Om samtidig behandling med sumatriptan och en SSRI/SNRIär kliniskt motiverat, tala om det för din läkare.


Om du har krampanfall

Eller om du har andra faktorer som kan öka risken för krampanfall till exempel hjärnskada eller alkoholism.


Om du har lever- eller njursjukdom

Tala om det för din läkare så att du kan kontrolleras oftare.


Om du är allergisk mot antibiotika av typen sulfonamider

I så fall kan du också vara allergisk mot Sumatriptan Sandoz. Om du vet att du är allergisk mot antibiotika men om du inte är säker på om det är sulfonamider: Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Sumatriptan Sandoz.


Om du använder Sumatriptan Sandoz ofta

Att använda Sumatriptan Sandoz alltför ofta kan förvärra din huvudvärk.

Tala om för din läkare om det gäller dig.Din läkare kan rekommendera att du slutar använda Sumatriptan Sandoz.


Om du känner smärta eller trånghet i bröstet efter att du har använt Sumatriptan Sandoz

Dessa symtom kan vara intensiva men de försvinner oftast snabbt. Om de inte försvinner snabbt eller om de förvärras: Sök omedelbart medicinsk hjälp. I avsnitt 4 i denna bipacksedel finns mer information om dessa eventuella biverkningar.


Barn och ungdomar
Sumatriptan Sandoz tabletter rekommenderas inte för användning hos barn eller ungdomar under 18 år eftersom:


Andra läkemedel och Sumatriptan Sandoz

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använteller kan tänkas användaandra läkemedel. Detta inkluderar även naturläkemedel, kosttillskott såsom vitaminer, järn och kalcium och receptfria läkemedel.

Vissa mediciner skall inte tas tillsammans med Sumatriptan Sandoz och andra kan orsaka biverkningar vid samtidig användning.


Du måste tala om för din läkare om du använder:


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.



Körförmåga och användning av maskiner

Både migränsymtomen och din medicin kan göra dig dåsig. Om du är påverkad bör du inte köra bil eller hantera maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Sumatriptan Sandoz innehåller laktos.

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.


Detta läkemedel innehåller sötningsmedlen aspartam som är en fenylalaninkälla.

Kanvara skadligt för patienter som lider av fenylketonuri.


3. Hur du använder Sumatriptan Sandoz


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


När ska man använda Sumatriptan Sandoz


Rekommenderad dos är:


Vuxna 18-65 år

Vanlig dos för personer i åldern 18–65 år är en Sumatriptan Sandoz 50 mg tablett. Tabletten ska sväljas hel med vatten. Vissa patienter kan behöva 100 mg. Använd Sumatriptan Sandoz enligt läkarens anvisningar.


Äldre personer (över 65 år)

Sumatriptan Sandoz tabletter rekommenderas inte till personer över 65 år.


Om dina symptom återkommer

Du kan använda en dos Sumatriptan Sandoz till samma dygn (inom 24 timmar) om det har gått minst 2 timmar sedan den första tabletten togs. Använd inte mera än 300 mg under 24 timmars tid.


Om den första tabletten inte verkar

Använd inte en tablett till och inte heller något annat läkemedel som innehåller sumatriptan under samma anfall. I sådana fall kan anfallet behandlas med smärtstillande preparat som paracetamol, acetylsalicylsyra eller ibuprofen. Sumatriptan Sandoz kan användas igen vid nästa anfall.


Om du har lätt till måttligt nedsatt leverfunktion

Låga doser på 25–50 mg bör övervägas för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion. Följ din läkares anvisningar.


Om Sumatriptan Sandoz inte alls lindrar dina symptom: Rådfråga läkare eller apotekspersonal.


Om du har använtför stor mängd av Sumatriptan Sandoz

Användinte mera än sex 50 mg tabletter eller tre 100 mg tabletterunder 24 timmars tid (högst 300 mg per dygn). Om du använderför många Sumatriptan Sandoz tabletter kan du börja må dåligt.


Om du har använtmer än 300 mg under 24 timmars tid: Kontakta din läkare för att få råd.


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vissa symptom kan vara orsakade av migränen.


Allergiska reaktioner: Sök dig till medicinsk vård omedelbart
Följande biverkningar har förekommit hos patienterna men man känner inte till någon noggrann förekomstfrekvens:

Symptom på överkänslighet är utslag, nässelfeber (kliande utslag), vinande eller väsande andning, svullna ögonlock, ansikte eller läppar samt svimning.

Om du får något av ovan nämnda symptom snart efter att du tagit Sumatriptan Sandoz ska du:
Inte ta mera av medicinen. Omedelbart kontakta en läkare.


Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)


Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1av 10 000 användare)

Mindre förändringar i leverns funktion


Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Sumatriptan Sandoz ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Läkemedelska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är sumatriptan.


Sumatriptan Sandoz 50 mg

En tablett innehåller 70 mg sumatriptansuccinat som motsvarar 50 mg sumatriptan.


Sumatriptan Sandoz 100 mg

En tablett innehåller 140 mg sumatriptansuccinat som motsvarar 100 mg sumatriptan.


Övriga innehållsämnen är:


Tablettkärnan:

Laktosmonohydrat

Mikrokristallin cellulosa

Kroskarmellosnatrium

Magnesiumstearat


Filmdragering:

Laktosmonohydrat

Majsstärkelse

Löslig stärkelse

Mannitol

Aspartam

Polysorbat 80

Titandioxid (E171)

Talk

Sumatriptan Sandoz 50 mg tabletter innehåller dessutom: röd järnoxid (E172).

Sumatriptan Sandoz 100 mg tabletter innehåller dessutom: gul järnoxid (E172).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Sumatriptan Sandoz 50 mg filmdragerade tabletter: rosa, kapselformade tabletter, som är konvexa på ena sidan och har delskåra på andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser.


Sumatriptan Sandoz 100 mg filmdragerade tabletter: ljusgula, ovala, bikonvexa tabletter som är slät på båda sidor.


Sumatriptan Sandoz 50 mg

Alu/Alu blister: 1, 2, 4, 6, 12 filmdragerade tabletter

PVC/PE/PVDC/Alu blister: 1, 2, 4, 6, 12, 18 filmdragerade tabletter

PP -burk med LDPE -lock: 12 filmdragerade tabletter


Sumatriptan Sandoz 100 mg

Alu/Alu blister: 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18 filmdragerade tabletter

PVC/PE/PVDC/Alu blister: 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18 filmdragerade tabletter

PP -burk med LDPE -lock: 12, 18 filmdragerade tabletter


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark


Tillverkare:
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, D-70839 Gerlingen, Tyskland

eller

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Tyskland

eller

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenien

eller

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike

eller

S.C. Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Rumänien


Denna bipacksedel ändrades senast: 2015-05-22