iMeds.se

Sumatriptan Teva

Information för alternativet: Sumatriptan Teva 100 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ

Läkemedelsverket 2014-06-30


Bipacksedel: Information till användaren


Sumatriptan Teva 50 mg filmdragerade tabletter

Sumatriptan Teva 100 mg filmdragerade tabletter

sumatriptan


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finnsinformation om följande:

1. Vad Sumatriptan Teva är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Sumatriptan Teva

3. Hur du tar Sumatriptan Teva

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Sumatriptan Teva ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Sumatriptan Teva är och vad det används för



Sumatriptan som finns i Sumatriptan Teva kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar, som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.



2. Vad du behöver veta innandu tar Sumatriptan Teva


Ta INTE Sumatriptan Teva


Om du misstänker att du kan ha något av dessa problem, eller om du är tveksam, ska du kontakta din läkare innan du tar Sumatriptan Teva.


Varningar och försiktighet

Innan du ordineras Sumatriptan Teva kommer din läkare att fastställa om din huvudvärk orsakas av migrän och inte av någon annan sjukdom.


Tala med läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Sumatriptan Teva:


Andra läkemedel och Sumatriptan Teva

Vissa läkemedel kan påverka effekten av Sumatriptan Teva, och Sumatriptan Teva kan påverka effekten av andra läkemedel. Kontakta din läkare om du tar:


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Graviditet,amning och fertilitet

Graviditet:


Amning:


Körförmåga och användning av maskiner

Både migränanfallet och behandlingen med Sumatriptan Teva kan orsaka dåsighet. Framför inte fordon eller använd maskiner, om du är påverkad.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Sumatriptan Teva innehåller sockerarten laktos. Om du vet att du inte tål vissa sockerarter, bör du rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.


3. Hur du tar Sumatriptan Teva


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Sumatriptan Teva får inte tas för att förebygga migränattacker, utan är avsett för att behandla pågående attacker. Sumatriptan Teva ska tas så snart som möjligt efter det att migränhuvudvärken börjat. Medicinen är emellertid lika effektiv om den tas under senare stadier av attacken.


Den rekommenderade dosen för vuxna är 50 mg. Vissa patienter kan behöva 100 mg. Om Sumatriptan Teva inte ger omedelbar lindring, lönar det sig inte att ta fler tabletter mot samma attack. Sumatriptan Teva kan användas vid nästkommande attack. Om migränsymptomen försvinner efter den första dosen men sedan återkommer, kan du ta ytterligare en tablett, förutsatt att det har gått minst två timmar sedan du tog den förra tabletten.


Ta inte mer än 300 mg (sex 50 mg tabletter eller tre 100 mg tabletter) under en 24-timmarsperiod.


Användning för barn och ungdomar

Användning av Sumatriptan Teva till barn, ungdomar och patienter över 65 år rekommenderas ej.

För patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion bör låga doser på 25–50 mg övervägas.


Administeringssätt

Svälj tabletten hel med lite vatten.


Om du har tagit för stor mängd av Sumatriptan Teva

Symptom på överdosering är desamma som de som räknas upp i avsnitt 4 ’Eventuella biverkningar’. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Kontakta din läkare, om du behöver diskutera dessa.


Följande biverkningar är möjliga med följande frekvenser:


Vanliga:kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare


Mycket sällsynta:kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare

om du lämnar blodprov för att kontrollera din leverfunktion kan Sumatriptan Teva påverka provsvaren.


Följande biverknigar är möjliga för några patienter, men det är inte känt(förekommer hos okänt antal användare) hur ofta de uppkommer:


darrningar och dystoni (ofrivilliga muskelsammandragningar). Krampanfall – vanligen hos personer som tidigare haft epilepsi.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Sumatriptan Teva ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen/blistret efter Utg.dat. / EXP.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedelsom inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.



6. Förpackningens innehåll och övrigaupplysningar


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är sumatriptan.

50 mg:En tablett innehåller 50 mg sumatriptan (som succinat).

Övriga innehållsämnen är:

tablettkärna: laktosmonohydrat, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiselgel, mikrokristallin cellulosa och magnesiumstearat.

tablettdragering: hypromellos, laktosmonohydrat, titandioxid (E171), makrogol 3000, glyceroltriacetat, röd, gul och svart järnoxid (E172).


100 mg:En tablett innehåller 100 mg sumatriptan (som succinat).

Övriga innehållsämnen är:

tablettkärna: laktosmonohydrat, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiselgel, mikrokristallin cellulosa och magnesiumstearat.

tablettdragering: hypromellos, laktosmonohydrat, titandioxid (E171), makrogol 3000 och glyceroltriacetat.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


50 mg:Sumatriptan Teva 50 mg är persikofärgade till rosa, avlånga filmdragerade tabletter präglade ”5” och ”0” på en sida med brytskåra på båda sidor.

Tabletten kan delas i två lika stora doser.


100 mg: Sumatriptan Teva 100 mg är vita till benvita, avlånga filmdragerade tabletter präglade ”100” på ena sidan och släta på den andra sidan.


Produkten är tillgänglig i förpackningsstorlekar på 2, 3, 4, 6, 12, 18, 24, 30 och 50 tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg


Tillverkare

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

Postbus 552

2003 RN Haarlem – Nederländerna


TEVA UK Limited

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne

BN22 9AG

Storbritannien


Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi Street 13, Debrecen, H 4042

Ungern


Denna bipacksedel ändradessenast

2014-06-30

11