iMeds.se

Symbicort Mite Turbuhaler

Information för alternativet: Symbicort Mite Turbuhaler 80 Mikrogram/4,5 Mikrogram/Inhalation Inhalationspulver, visa andra alternativ
Document: Symbicort mite Turbuhaler inhalation powder PL change


Bipacksedel: Information till användaren


Symbicort mite Turbuhaler, 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation, inhalationspulver

budesonid/formoterolfumaratdihydrat


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Symbicort mite Turbuhaler är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Symbicort mite Turbuhaler

3. Hur du använder Symbicort mite Turbuhaler

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Symbicort mite Turbuhaler ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Symbicort mite Turbuhaler är och vad det används för


Symbicort mite Turbuhaler är en inhalator som används för att behandla astma hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder. Den innehåller två olika läkemedel: budesonid och formoterolfumaratdihydrat.


Detta läkemedel är inte lämpligt för patienter med svår astma. Det kan förskrivas vid astma på två olika sätt.


a) Vissa personer får två astmainhalatorer förskrivna: Symbicort mite Turbuhaler och en separat anfallskuperare.


b) Vissa personer får Symbicort mite Turbuhaler förskrivet som sin enda astmainhalator.


2. Vad du behöver veta innan du använder Symbicort mite Turbuhaler


Använd inte Symbicort mite Turbuhaler

om du är allergisk mot budesonid, formoterol ,eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), i detta fall laktos (som innehåller små mängder mjölkprotein).


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Symbicort mite Turbuhaler om:


Andra läkemedel och Symbicort mite Turbuhaler

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.


Framför allt bör du tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder något av följande läkemedel:

Om något av ovanstående gäller dig, eller om du känner dig osäker, skall du tala med läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Symbicort mite Turbuhaler.


Om du kommer behöva narkos i samband med en operation eller ett tandingrepp, skall du berätta detta för din läkare eller apotekspersonal.


Graviditet, amning och fertilitet


Körförmåga och användning av maskiner

Symbicort mite Turbuhaler har ingen eller försumbar effekt på din förmåga att köra bil eller använda redskap eller maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt i bipacksedeln. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Symbicort mite Turbuhaler innehåller laktos

Symbicort mite Turbuhaler innehåller laktos som är en sockerart. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel. Mängden laktos i det här läkemedlet orsakar normalt inte problem hos personer som är laktosintoleranta.


Hjälpämnet laktos innehåller små mängder mjölkprotein vilket kan orsaka allergiska reaktioner.


3. Hur du använder Symbicort mite Turbuhaler



Om du har tagit steroidtabletter mot astma eller KOL kommer doktorn att minska antalet tabletter du ska ta när du börjat ta Symbicort mite Turbuhaler. Om du har tagit steroidtabletter under lång tid kan läkaren vilja ta blodprover då och då. När du minskar på antalet tabletter kan du må allmänt sämre även om dina symtom från bröstet förbättras. Du kan få symtom som nästäppa eller snuva, svaghet, led- eller muskelsmärtor eller få utslag (eksem). Om något av symtomen blir besvärligt eller om du får symtom som huvudvärk, trötthet, illamående eller kräkningar, kontakta genast din läkare. Du kan behöva byta medicinering om du får symtom på allergi eller ledinflammation (artrit). Kontakta läkaren om du är orolig för att fortsätta att använda Symbicort mite Turbuhaler.


Din läkare kan överväga att lägga till steroidtabletter till din vanliga behandling under stressiga perioder (till exempel om du har en luftvägsinfektion eller före en operation).


Viktig information om dina astmasymtom

Om du känner att du blir andfådd eller får pipande andning under tiden som du använder Symbicort mite Turbuhaler bör du fortsätta att använda Symbicort mite Turbuhaler, men uppsöka läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva ytterligare behandling.


Kontakta omedelbart läkare om:

Dessa tecken kan tyda på att din astma inte kontrolleras tillräckligt och du kan omedelbart behöva annan eller ytterligare behandling.


Astma

Symbicort mite Turbuhaler kan förskrivas mot astma på två olika sätt. Mängden Symbicort mite Turbuhaler som ska användas och när den ska användas beror på hur preparatet har förskrivits till dig.

Om du har fått Symbicort mite Turbuhaler och en separat anfallskuperare förskrivna, läs avsnittet som heter ”a) Att använda Symbicort mite Turbuhaler och en separat anfallskuperare”.

Om du har fått Symbicort mite Turbuhaler förskrivet som din enda inhalator, läs avsnittet som heter ”b) Att använda Symbicort mite Turbuhaler som din enda astmainhalator”.


a) Att använda Symbicort mite Turbuhaler och en separat anfallskuperare

Använddin Symbicort mite Turbuhaler varje dag. Detta hjälper till att förebygga uppkomsten av astmasymtom.


Vuxna (18 år och äldre)

Ungdomar (12 till 17 år)

Barn (6 till 11 år)

Vanlig dos är 2 inhalationer, två gånger om dagen.


Symbicort mite Turbuhaler rekommenderas inte till barn under 6 år.


Din läkare (eller astmasköterska) kommer att hjälpa dig att hantera din astma. De kommer att anpassa dosen av läkemedlet till den lägsta dos som behövs för att kontrollera astman. Justera inte dosen utan att tala med läkare (eller astmasköterska) först.


Använd din separata anfallskuperare för att behandla astmasymtom när de uppträder.

Ha alltid med dig din anfallskuperare så du kan använda den när du behöver. Använd inte Symbicort mite Turbuhaler för att behandla dina astmaanfall – använd din anfallskuperare.


b) Att använda Symbicort mite Turbuhaler som din enda astmainhalator.

Använd endast Symbicort mite Turbuhaler på det här sättet om din läkare sagt att du ska göra det och endast om du är 18 år eller äldre.


Använd din Symbicort mite Turbuhaler varje dag. Detta hjälper till att förebygga uppkomsten av astmasymtom. Du kan ta:

1 inhalation på morgonen och 1 inhalation på kvällen

eller

2 inhalationer på morgonen

eller

2 inhalationer på kvällen.


Använd även Symbicort mite Turbuhaler som en anfallskuperare för att behandla astmasymtom när de uppträder.


Ha alltid din Symbicort mite Turbuhaler inhalator med dig så att du kan använda den när du behöver.


En total daglig dos om fler än 8 inhalationer behövs normalt inte. Din läkare kan dock säga åt dig att ta upp till 12 inhalationer per dag under en begränsad period.


Om du regelbundet behöver 8 inhalationer eller fler under en dag, besök din läkare eller sjuksköterska, de kan behöva förändra din behandling.


Använd inte fler än totalt 12 inhalationer under ett dygn.


Om du tränar och får astmasymtom, använd Symbicort mite Turbuhaler enligt beskrivningen här. Använd däremot inte Symbicort mite Turbuhaler precis före träning för att förhindra att astmasymtom uppträder.


Att förbereda din nya Symbicort mite Turbuhaler inhalator

Innan du använder din nyaSymbicort mite Turbuhaler inhalator för första gången, behöver du förbereda den för användning så här:


Hur man inhalerar

Varje gång du behöver göra en inhalation, följ instruktionerna nedan.

Skruva av skyddshylsan och lyft av den. Du kan höra ett rasslande ljud.

Håll din Symbicort mite Turbuhaler inhalator upprätt med det röda vredet nedåt.

Håll inte i munstycket när du laddar din Symbicort mite Turbuhaler inhalator. För att mata fram en dos, vrid det röda vredet åt ena hållet så långt det går.

Vrid det sedan åt andra hållet så långt det går (det spelar ingen roll åt vilket håll du vrider först). Du bör höra ett klickande ljud. Din Symbicort mite Turbuhaler inhalator är nu laddad och färdig att använda. Ladda endast din Symbicort mite Turbuhaler inhalator när du behöver använda den.

Håll Symbicort mite Turbuhaler inhalatorn borta från munnen. Andas ut lugnt (så mycket som känns bekvämt). Andas inte ut genom din Symbicort mite Turbuhaler inhalator.

Placera försiktigt munstycket mellan tänderna. Slut läpparna. Andas in genom munnen så djupt och kraftigt som du kan. Tugga eller bit inte på munstycket.

Ta bort Symbicort mite Turbuhaler inhalatorn från munnen. Andas sedan ut försiktigt. Mängden läkemedel som inhaleras är väldigt liten. Detta betyder att du kanske inte känner någon smak av det efter inhalationen. Om du har följt instruktionerna kan du ändå vara säker på att du har inhalerat dosen och att läkemedlet nu finns i dina lungor.

Om du ska ta ytterligare en dos, upprepa steg 2 till 6.

Sätt tillbaka skyddshylsan ordentligt efter användningen.

Skölj munnen med vatten efter dina dagliga morgon- och/eller kvällsdoser, och spotta ut vattnet.

Försök inte att ta bort eller att vrida på munstycket. Det sitter fast på din Symbicort mite Turbuhaler inhalator och får inte tas bort. Använd inte din Symbicort mite Turbuhaler inhalator om den har blivit skadad eller om munstycket har lossnat från din Symbicort mite Turbuhaler inhalator.


Liksom med andra inhalatorer bör vårdgivarna säkerställa att barn som ordinerats Symbicort mite Turbuhaler använder rätt inhalationsteknik, såsom beskrivs ovan.


Rengöring av din Symbicort mite Turbuhaler inhalator

Torka utsidan av munstycket med en torr trasa en gång i veckan. Använd inte vatten eller andra vätskor.


När är det dags att börja använda en ny inhalator?

Dosindikatorn talar om hur många doser (inhalationer) du har kvar i din Symbicort mite Turbuhaler inhalator, vilket är 60 eller 120 doser från början när den är fulladdad.


Observera:


Om du använt för stor mängd av Symbicort mite Turbuhaler

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om till exempel ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Det är viktigt att du tar dosen såsom det står på etiketten på förpackningen eller såsom din läkare informerat dig om. Överskrid inte dosen utan att kontakta läkare.


De vanligaste symtomen som kan uppstå om du använt för stor mängd Symbicort mite Turbuhaler är darrningar, huvudvärk och snabb hjärtrytm.


Om du har glömt att använda Symbicort mite Turbuhaler


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Om något av följande händer, sluta använda Symbicort mite Turbuhaler och kontakta omedelbart läkare:


Övriga möjliga biverkningar:


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)


Kortikosteroider som inhaleras kan påverka den normala produktionen av steroidhormoner i kroppen, framför allt om du använder höga doser under en lång tid. Effekterna inkluderar:

  • Förändringar i benmineraltätheten (uttunning av skelettet).

  • Grå starr (grumling av ögats lins).

  • Grön starr (ökat tryck i ögat).

  • En dämpad tillväxttakt hos barn och ungdomar.

  • En effekt på binjurarna (en liten körtel som sitter bredvid njuren).

Sannolikheten för att dessa effekter ska inträffa är mycket mindre för inhalerade kortikosteroider än för kortisontabletter.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Symbicort mite Turbuhaler ska förvaras



6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

De aktiva substanserna är budesonid och formoterolfumaratdihydrat. Varje inhalerad dos innehåller 80 mikrogram budesonid och 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.

Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (som innehåller mjölkproteiner).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Symbicort mite Turbuhaler är en inhalator som innehåller läkemedel. Färgen på inhalationspulvret är vit. Varje inhalator innehåller antingen 60 eller 120 doser och är vitfärgad med ett rött vred. Vredet är försett med punktskrift med talet 6 för identifiering, för att skilja sig från andra inhalations produkter från AstraZeneca.


Symbicort mite Turbuhaler finns tillgänglig i förpackningar om 1, 2, 3, 10 eller 18 inhalator(er) som vardera innehåller 60 (eller 120) doser. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Sverige


Tillverkare:

AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Sverige


Symbicort mite Turbuhaler är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Land

Varunamn och styrka

Bulgarien, Cypern, Estland, Grekland, Lettland, Litauen, Polen, Rumänien, Slovenien, Spanien

Symbicort Turbuhaler 80μg/4.5μg/inhalation

Danmark, Island, Norge, Sverige, Ungern

Symbicort mite Turbuhaler 80μg/4,5μg/inhalation

Finland

Symbicort Turbuhaler mite 80μg/4,5μg/inhalation

Italien

Symbicort mite 80μg/4,5μg/inhalation

Portugal, Tyskland

Symbicort Turbohaler 80μg/4,5μg/inhalation

Belgien, Luxemburg, Österrike

Symbicort mite Turbohaler 80μg/4,5μg/inhalation

Frankrike, Nederländerna, Slovakien, Tjeckien

Symbicort Turbuhaler 100μg/6μg/inhalation

Irland, Malta, Storbritannien

Symbicort Turbohaler 100μg/6μg/inhalation


Denna bipacksedel ändrades senast 2016-05-09


10