Information för alternativet: Tadalafil Pmcs 20 Mg Filmdragerad Tablett, Tadalafil Pmcs 10 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Tadalafil Pmcs 5 Mg Filmdragerad Tablett
2. Tadalafil Pmcs 20 Mg Filmdragerad Tablett Tadalafil Pmcs 10 Mg Filmdragerad Tablett

Bipacksedel:Informationtillanvändaren

Tadalafil PMCS 10 mg filmdrageradetabletter

Tadalafil PMCS 20 mg filmdrageradetabletter

tadalafil

Läsnogaigenomdennabipacksedelinnan dubörjarta detta läkemedel.Deninnehåller informationsomärviktigfördig.

- Sparadennabipacksedel, du kan behövaläsaden igen.

- Omdu harytterligarefrågorvänd digtillläkareellerapotekspersonal.

- Dettaläkemedelharordineratsenbartåtdig. Gedetintetillandra. Detkan skadadem, även om deuppvisarsjukdomstecken somliknardina.

- Omdu fårbiverkningar,talamed läkareellerapotekspersonal. Dettagälleräven eventuella biverkningarsomintenämnsidennainformation. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedelfinnsinformationomföljande:

1. Vad Tadalafil PMCSäroch vad detanvändsför

2. Vaddu behövervetainnandu tarTadalafil PMCS

3. Hurdu tarTadalafil PMCS

4. Eventuellabiverkningar

5. HurTadalafil PMCSskaförvaras

6. Förpackningensinnehålloch övrigaupplysningar

1. Vad ärTadalafil PMCSochvad användsdetför

Tadalafil PMCSären behandlingförvuxnamän med erektildysfunktion. Dettainnebäratten man intekan få, ellerbibehålla,en hård,erigerad penis,tillräckligförsexuelltumgänge.Tadalafil PMCSharvisatsig signifikantförbättraförmågan attfå enhård, erigeradpenis,tillräckligförsexuelltumgänge.

Tadalafil PMCSinnehållerden aktivasubstansentadalafilsomtillhören grupp läkemedelsomkallas fosfodiesterastyp 5-hämmare. Tadalafil PMCSverkarvid sexuellstimuleringgenomattblodkärlenipenis slappnarav, såattblod kanströmmain. Dettaresulterariförbättrad erektilfunktion. Omdu intehar erektildysfunktion hjälperinteTadalafil PMCS.

DetärviktigtattkommaihågattTadalafil PMCSinteharnågon effekt, omdu inteärsexuelltstimulerad. Behovetavförspelfördigoch din partnerärdetsammasomnärduintehartagitnågotläkemedelför erektildysfunktion.

Tadalafil som finns i Tadalafil PMCS kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöverveta innan du tarTadalafil PMCS

Ta inteTadalafil PMCSomdu:

- är allergisk mot tadalafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6);

- tar läkemedel som innehåller organiska nitrater eller kväveoxid-donatorer som t ex amylnitrit. Dessa läkemedel (”nitrater”) används för att behandla kärlkramp (bröstsmärta). Tadalafil PMCShar visat sig öka effekten av dessa läkemedel. Om du tar någon form av nitrat eller är osäker, ska du tala med din läkare;

- har en allvarlig hjärtsjukdom eller nyligen har haft en hjärtattack inom de senaste 90 dagarna;

- nyligen har haft slaganfall (stroke) inom de senaste 6 månaderna;

- har lågt blodtryck eller okontrollerat högt blodtryck;

- någonsin tidigare har förlorat synen på grund av icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati (NAION), så kallad ”stroke i ögat”;

- tar riociguat. Detta läkemedel används för att behandla pulmonell arteriell hypertension (högt blodtryck i lungorna) och kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (dvs högt blodtryck i lungorna till följd av blodproppar). PDE5-hämmare, så som Tadalafil PMCS, har visats öka den blodtryckssänkande effekten av detta läkemedel. Om du tar riociguat eller om du är osäker, tala med din läkare.

Varningarochförsiktighet

Talamed läkareinnan dutarTadalafil PMCS.

Tänkpåattsexuelltumgängeutgören möjligriskförpatientermed hjärtsjukdom, eftersomdet ansträngerhjärtatmerän vanligt. Omdu harproblemmed hjärtatskadu talaomdetfördinläkare.

Innan du tartabletterna,talaomfördinläkareomdu har:

- sicklecellanemi (onormala röda blodkroppar);

- multipelt myelom (cancer i benmärgen);

- leukemi (blodcellscancer);

- deformerad penis;

- allvarlig leversjukdom;

- allvarlig njursjukdom.

Detärintekäntomtadalafiläreffektivthospatientersomhargenomgått:

- bäckenoperation;

- operation där delar av, eller hela, prostatakörteln avlägsnas och där nerverna inte bevaras (radikal icke-nervsparande prostatektomi).

Omdu fåren plötsligsynnedsättningellersynförlustskadu avbrytabehandlingenmed Tadalafil PMCSoch omedelbarttakontaktmed din läkare.

Tadalafil PMCSärinteavsettföranvändningavkvinnor.

Barnoch ungdomar

Tadalafil PMCSärinteavsettföranvändningavbarn ochungdomarunder18 år.

Andra läkemedeloch Tadalafil PMCS

Talaalltid omfördinläkareomdu tar, nyligen hartagitellerkantänkasta andraläkemedel.

TainteTadalafil PMCSomdu redan tarnitrater.

Vissaläkemedelkan påverkasavTadalafil PMCSellerpåverkahurvälTadalafil PMCSkommerattfungera.Talaom fördinläkareellerapotekspersonalomdu redantar:

- alfa-blockerare (används för att behandla högt blodtryck eller urinvägssymtom relaterade till benign prostatahyperplasi);

- något annat läkemedel för att behandla högt blodtryck;

- riociguat;

- en 5-alfa reduktashämmare (som används för att behandla benign prostatahyperplasi);

- läkemedel så som ketokonazoltabletter (för att behandla svampinfektioner) och proteashämmare för behandling av AIDS eller HIV infection;

- fenobarbital, fenytoin och karbamazepin (antiepileptiska läkemedel);

- rifampicin, erytromycin, klaritromycin eller itrakonazol;

- andra behandlingar för erektil dysfunktion.

Tadalafil PMCSmed dryck och alkohol

Förinformation ompåverkan avalkohol,seavsnitt3.

Grapefruktjuicekan påverkahurvälTadalafil PMCSkommerattfungeraoch skallintasmed försiktighet.Talamed dinläkareförytterligareinformation.

Fertilitet

Närhundarbehandladessågsen minskningavsperma.Minskningavspermaharsettshosnågramän. Detärosannoliktattdennaminskningavspermaskulleledatillinfertilitet.

Körförmåga och användning avmaskiner

Yrselharrapporteratsavnågraavdemän somtagittadalafilidekliniskastudierna. Känn efterhurdu reagerarpåtabletterna innan du körbilelleranvändermaskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Tadalafil PMCSinnehållerlaktos:

Omdu intetålvissasockerarter, bördukontaktadin läkareinnan dutardettaläkemedel.

3. HurdutarTadalafil PMCS

Taalltid dettaläkemedelenligtläkarensanvisningar. Rådfrågaläkareellerapotekspersonalomdu är osäker.

Den rekommenderadestartdosenären 10mgtablettföresexuellaktivitet. Omeffekten ärförsvagav dennadoskan läkaren ökadosentill20 mg.

Tadalafil PMCStabletterintasgenommunnen och ärendastavseddaförmän. Sväljtabletten helmed lite vatten.Tabletten kan tasoberoendeavmåltid.

Tadalafil PMCS kan tasändaframtill30 minuterföresexuellaktivitet. Effekten avTadalafil PMCSkan kvarståupp till36 timmareftertablettintag.

Tainte Tadalafil PMCS merän en gångperdag. Tadalafil PMCS10 mgoch 20 mgäravsettattanvändasföre förväntad sexuellaktivitetoch rekommenderasinteattanvändaskontinuerligtvarjedag.

DetärviktigtattkommaihågattTadalafil PMCSinteharnågon effekt, omdu inteärsexuelltstimulerad. Behovetavförspelfördigoch din partnerärdetsammasomnärduintehartagitnågotläkemedelför erektildysfunktion.

Alkoholintagkan påverkadin förmågaattfåerektionoch kan tillfälligtsänkadittblodtryck. Undvik intagavstoramängderalkohol(0,8promilleellermeriblodet)närdu hartagitellerplaneraratttaTadalafil PMCSeftersomdettakan ökarisken föryrselnärman stårupp.

Omduhartagitförstormängd av Tadalafil PMCS

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Kontaktadinläkare. Du kan fåbiverkningarbeskrivnaiavsnitt4.

Omdu harytterligarefrågoromdettaläkemedelvänddigtilldinläkareellerapotekspersonal.

4. Eventuellabiverkningar

Liksomallaläkemedelkan dettaläkemedel orsakabiverkningarmen allaanvändarebehöverintefå dem. Biverkningarnaärvanligen mildaellermåttligatillsin natur.

Omdufårnågon avföljandebiverkningar, sluta använda läkemedletochuppsök läkare omedelbart:

- allergiska reaktioner med utslag (frekvens mindre vanlig);

- bröstsmärta – använd inte nitrater men uppsök läkare omedelbart;

- förlängd och möjligtvis smärtsam erektion efter att ha tagit Tadalafil PMCS(frekvens sällsynt). Om du får erektion som varar kontinuerligt i över 4 timmar, ska du omedelbart kontakta läkare;

- plötslig synförlust (frekvens sällsynt).

Andrabiverkningarharrapporterats:

Vanliga(förekommerhos1 till10 av100 patienter)

- huvudvärk, ryggsmärta, muskelvärk, smärta i armar och ben, ansiktsrodnad, nästäppa, matsmältningsbesvär och reflux.

Mindrevanliga(förekommerhos1 till10 av1000patienter)

Sällsynta(förekommerhos1 till10 av10000patienter)

Hjärtattackoch slaganfallharrapporteratssom sällsynthosmän somintagittadalafil. Deflesta, men inte alla, hadekändaproblemmed hjärtatinnan detogläkemedlet.

Partiell,tillfälligellervaraktigsynnedsättningellersynförlustpåettellerbådaögonen harrapporterats som sällsynt.

Ytterligarenågrasällsynta biverkningar sominteobserveradesidekliniskaprövningarna, har rapporteratsavmän somtartadalafil. Dessaär:

Biverkningarnayrselochdiarréharrapporteratsoftarehosmän över75 årsomtartadalafil.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

5. HurTadalafil PMCSskaförvaras

Förvaradettaläkemedelutomsyn-och räckhållförbarn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Användsföreutgångsdatumsomangespåkartongen efterUtg.dat. och blisterkartan efterExp. Utgångsdatumetärden sistadagen iangiven månad.

Läkemedelskaintekastasiavloppetellerbland hushållsavfall. Frågaapotekspersonalen hurman kastarläkemedelsomintelängreanvänds. Dessaåtgärderärtillförattskyddamiljön.

6. Förpackningensinnehålloch övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen ärtadalafil.

Tadalafil PMCS 10 mgfilmdragerade tabletter:Entablettinnehåller10 mgtadalafil.

Tadalafil PMCS 20 mgfilmdragerade tabletter: Entablettinnehåller20 mgtadalafil.

- Övriga innehållsämnenär:

Tablettkärna:laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, povidon 25, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, natriumlaurilsulfat.

Filmdragering:hypromellos, titandioxid (E171), makrogol 400, gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172).

Läkemedletsutseendeochförpackningsstorlekar

Tadalafil PMCS 10 mgfilmdragerade tabletter:gula, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med en skåra på ena sidan och släta på den andra sidan, med en diameter på 8 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Tadalafil PMCS 20 mg filmdragerade tabletter: gula, avlånga, bikonvexa, filmdragerade tablettermed en skåra på varje sida, med en längd på 15 mm och en bredd på 6 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Tadalafil PMCS är tillgängligt i blisterförpackningar (PVC/PVDC / aluminium eller OPA/Al/PVC / aluminium) innehållande 2, 4, 8, 10, 12, 20, 30, 50 och 100 filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavareav godkännandeförförsäljning ochtillverkare:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčská 1

140 00 Prag 4

Tjeckien

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Tyskland: Tadalafil PMCS 10 mg Filmtabletten, Tadalafil PMCS 10 mg Filmtabletten

Estland: Tadalafil PMCS 10 mg, Tadalafil PMCS 10 mg

Lett: Tadalafil PMCS 10 mg apvalkotās tabletes, Tadalafil PMCS 10 mg apvalkotās tabletes

Litauen: Tadalafil PMCS 10 mg plėvele dengtos tabletės, Tadalafil PMCS 10 mg plėvele dengtos tabletės

Polen: Tadalafil PMCS

Slovakien: Tadalafil PMCS 10 mg, Tadalafil PMCS 10 mg

Svedrige: Tadalafil PMCS 10 mg filmdragerade tabletter, Tadalafil PMCS 10 mg filmdragerade tabletter

Tjeckien: Tadalafil PMCS 10 mg, Tadalafil PMCS 10 mg

Denna bipacksedelgodkändessenastden 15 december 2015