Information för alternativet: Tadim 1 Miljon Ie Pulver Till Lösning För Nebulisator, visar 2 alternativ

Välj alternativ:

1. Tadim 1 Miljon Ie Pulver Till Lösning För Nebulisator
2. Tadim 1 Miljon Ie Pulver Till Infusionsvätska, Lösning
3. Tadim 1 Miljon Ie Pulver Till Lösning För Nebulisator

BIPACKSEDEL: information till användaren

Tadim

1 miljon internationella enheter (IE)

Pulver till lösning för nebulisator

kolistimetatnatrium

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Tadim är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Tadim

3. Hur du använder Tadim

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Tadim ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. VAD TADIM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Tadim innehåller kolistimetatnatrium och ges som inhalation för att behandla kroniska infektioner i luftvägarna hos patienter med cystisk fibros. Tadim används när dessa infektioner orsakas av specifika bakterier som kallas Pseudomonas aeruginosa.

Detta är en mycket vanlig bakterie som någon gång i livet påverkar lungorna hos nästan alla patienter med cystisk fibros. Om inte infektionen kontrolleras ordentligt kommer den att fortsätta skada lungorna och orsaka ytterligare problem.

Tadim löses upp i steril saltlösning eller sterilt vatten och andas in (inhaleras) i lungorna så att mer antibiotika kan verka mot bakterierna som orsakar infektionen.

Kolistimetatnatrium som finns i Tadim kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TADIM

I vissa fall kan din läkare besluta att inte förskriva Tadim.

Använd inte Tadim och rådfråga din läkare om:

Om detta gäller dig, tala med din läkare innan du använder Tadim.

Var särskilt försiktig med Tadim och rådfråga läkare om:

• du har eller har haft problem med njurarna

• du lider av myasthenia gravis (en sällsynt sjukdom som innebär att musklerna är extremt svaga och snabbt blir trötta)

• du lider av porfyri (en sällsynt ämnesomsättningssjukdom som vissa personer är födda med)

• du lider av astma.

Om något av detta gäller dig, tala med din läkare.

Hos för tidigt födda och nyfödda barn bör särskild försiktighet iakttas vid användning av Tadim eftersom njurarna inte är färdigutvecklade.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Dessa läkemedel kan påverka effekten av Tadim.

Om du lider av myasthenia gravis och även använder andra antibiotika som kallas makrolider (som azitromycin, klaritromycin eller erytromycin) eller antibiotika som kallas fluorokinoloner (som ofloxacin, norfloxacin och ciprofloxacin), samtidigt som du tar Tadim ökar risken för muskelsvaghet och andningssvårigheter.

Om du tar kolistimetatnatrium som en infusion samtidigt som du inhalerar Tadim kan det öka risken för biverkningar.

Graviditet och amning

Du får inte använda Tadim om du är gravid eller försöker att bli gravid. Tadim kan skada ditt ofödda barn.

Du får inte amma under tiden du använder detta läkemedel. Tadim kan gå över i bröstmjölken.

Körförmåga och användning av maskiner

Tadim kan göra dig yr, förvirrad eller ge problem med synen t.ex. dimsyn. Om detta inträffar ska du inte köra bil, använda verktyg eller hantera maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3. HUR DU ANVÄNDER TADIM

Använd alltid Tadim enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Tala om för läkaren om du har problem med njurarna då du kan behöva få en lägre Tadimdos.

Dinförsta dos bör tas tillsammans med läkare eller sjuksköterska.

Ta Tadim efter andningsgymnastik (om du får andningsgymnastik). Detta garanterar att dina lungor är klara och redo så att Tadim kan verka effektivt. Om du även tar andra inhalerade läkemedel kommer din läkare att berätta i vilken ordning du ska ta dem.

Normaldosen för vuxna, ungdomar och barn från 2 år eller äldre är 1‑2 injektionsflaskor(1‑2 miljoner enheter) 2‑3 gånger per dygn (max 6 miljoner enheter per dygn).

Normaldosen för barn under 2 år är en halv till 1 injektionsflaska (0,5‑1 miljoner enheter) två gånger dagligen (maximalt 2 miljoner internationella enheter per dygn).

Din läkare kan besluta att justera dosen beroende på dina omständigheter.

Tadim ska andas in via en anordning som kallas nebulisator. Tadim kan användas med andra nebulisatorsystem som används för att tillföra antibiotika till lungorna som spray. I länder där I-neb AAD är tillgänglig levereras Tadim med en Tadim-skiva som kan användas med I-neb AAD-systemet. För information om hur man använder Tadim med I‑neb, se detaljerad instruktion som medföljer hjälpmedlet. Om du använder en annan nebulisator ska du se till att rummet är väl ventilerat.

Hur du bereder Tadim

Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa dig hur du bereder och använder Tadim med nebulisatorn.

Innan du använder Tadim i nebulisatorn och inhalerar det måste pulvret lösas upp i sterilt vatten, steril 0,9 % koksaltlösning (saltvatten) eller i en blandning som består av hälften sterilt vatten och hälften steril 0,9 % koksaltlösning (saltvatten) enligt anvisningarna nedan. Instruktionerna som medföljer nebulisatorn anger korrekt mängd vätska att tillsätta Tadimflaskan.

1) Lokalisera fliken på det röda plastlocket vid pilen som säger ”FLIP UP”. Håll flaskan i ena handen, plastlocket i den andra och vrid toppen litet lätt motsols. Sätt tummen under fliken och tryck den nästan hela vägen upp (90%) (se bild 1).

2) Ta tag i plastlocket som i bild 2 och öppna försiktigt, som ett gångjärn, till nästan 180°.

3) Vrid flaskan så att plastlocket är vänt mot dig. Håll mitten på locket enligt bilden, dra det nedåt och vrid lätt åt höger (bild 3a) eller vänster så att förseglingen bryts på endast en av sidorna (bild 3b).