iMeds.se

Taf Vet.

Läkemedelsverket 2015-01-22


BIPACKSEDEL FÖR

Taf vet. 28,5 mg/g kutan spray, lösning


1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederländerna


2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN


Taf vet. 28,5 mg/g kutan spray, lösning

tiamfenikol


3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER


1 g innehåller:

Aktiv substans:

Tiamfenikol 28,5 mg

Hjälpämne:

Kurkumin (E100) 0,5 mg

Kutan spray, lösning.

Klar, gul lösning.


4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)


För samtliga avsedda djurslag:

Behandling av ytliga sårinfektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för tiamfenikol.


Nötkreatur, get och får:

Behandling av infektioner i klövar och fötter, såsom fotröta, klövspalteksem och smittsamt klöveksem som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för tiamfenikol.


5. KONTRAINDIKATIONER


Använd inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne. Se även avsnitt 10.


6. BIVERKNINGAR


Inga kända.

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.


7. DJURSLAG


Häst, nötkreatur, get, får, svin, mink, kanin.


8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)


Ska sprayas på huden.

Spraya lösningen på området som ska behandlas under 3 sekunder (motsvarar cirka 45 mg tiamfenikol) en gång dagligen. Behandlingen kan upprepas beroende på läkningsprocessen under högst tre på varandra följande dagar.


9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING


Skaka behållaren väl innan läkemedlet sprayas på. Håll behållaren cirka 15–20 cm från området som ska sprayas. För att få den bästa effekten, bör såren rengöras innan läkemedlet appliceras. Spraybehållaren kan användas i upprätt läge eller upp och ner.



10. KARENSTID


Kött och slaktbiprodukter:

Mjölk: noll timmar.

Använd inte läkemedlet på juver hos digivande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.


11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Extremt brandfarlig aerosol.

Tryckbehållare: Kan sprängas vid uppvärmning.

Får inte punkteras eller brännas, gäller även tömd behållare.

Får inte utsättas för värme, gnistor, öppna lågor och heta ytor. Rök inte vid hantering av produkten.

Skyddas från solljus. Får inte utsättas för temperaturer över 50 °C.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på behållaren.


12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)


Särskilda varningar för respektive djurslag:

Rengör området som ska behandlas noggrant innan sprayen appliceras. Efter att läkemedlet sprayats på djuret ska djuret hållas på en torr yta under minst en timme.


Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

Skydda djurets ögon då du sprayar i närheten av huvudet. Djur ska hindras från att slicka det behandlade området på sig själv eller andra djur. Användning av läkemedlet ska baseras på känslighetsbestämning och följa officiella och lokala riktlinjer för antibakteriell behandling. Användning som avviker från instruktionerna i denna bipacksedel kan öka förekomsten av resistenta bakterier.


Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Läkemedlet kan orsaka irritation vid oavsiktlig kontakt med ögonen. Användning av ögonskydd (såsom skyddsglasögon) rekommenderas. Om irritation uppstår, uppsök läkare och visa denna bipacksedel eller etiketten.


Inandning av läkemedlet kan orsaka astma och snuva. Undvik inandning av ångor. Applicera läkemedlet utomhus eller i ett utrymme med tillräcklig ventilation.


Läkemedlet kan vara giftigt vid förtäring.

Kontakt med det behandlade området ska undvikas och barn ska inte tillåtas att leka med behandlade djur förrän appliceringsstället har torkat.

Ät, drick eller rök inte vid hantering av läkemedlet.


Överkänslighet (allergi) för tiamfenikol kan förekomma i sällsynta fall. Personer med känd överkänslighet för tiamfenikol ska undvika kontakt med läkemedlet.

Tvätta händerna efter användning.


Läkemedlet är förpackat i en tryckbehållare och är extremt brandfarligt. Spraya inte på eller nära öppen låga eller glödande material. Använd åtskilt från eld, antändnings-, gnist- och värmekällor samt elektrisk utrustning.


Dräktighet och digivning:

Användning under dräktighet och digivning har inte undersökts. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.


Andra läkemedel och Taf vet.:

Inga kända.


Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

Inga kända.


Blandbarhetsproblem:

Inga kända.


13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL


Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.


14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES


2015-01-22


15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


50, 150, 200, 300 och 400 ml

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

För djur. Receptbelagt.



3