BIPACKSEDEL FÖR

Taurador vet 5 mg/ml pour-on, lösning för nötkreatur

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP

Nordirland

Taurador vet 5 mg/ml pour-on, lösning för nötkreatur

doramektin

1 ml innehåller:

Doramektin: 5 mg

Briljantblått FCF (E133): 0,007 mg

En ljusblå, klar pour-on, lösning.

För behandling av gastrointestinala rundmaskar, lungmask, ögonmask, nötstyng, sugande och bitande löss, skabb och hornfluga hos nötkreatur.

Gastrointestinala rundmaskar(adulter och fjärde larvstadiet)

Ostertagia ostertagi (inkl. inhiberade larver)

O. lyrata¹

Haemonchus placei

Trichostrongylus axei

T. colubriformis

Cooperia oncophora

C. punctata¹

C. surnabada¹(syn. mcmasteri)

Bunostomum phlebotomum¹

Oesophagostomum radiatum

Trichuris spp¹

¹adulter

Lungmaskar(adulter och fjärde larvstadiet)

Dictyocaulus viviparus

Ögonmaskar(adulter)

Thelazia spp

Nötstyng(migrerande larver)

Hypoderma bovis, H. lineatum

Bitande löss

Damalinia (Bovicola) bovis

Sugande löss

Haematopinus eurystemus

Linognathus vituli

Solenopotes capillatus

Skabb

Psoroptes bovis

Sarcoptes scabiei

Chorioptes bovis

Hornfluga

Haematobia irritans

Effektens varaktighet

Det veterinärmedicinska läkemedlet skyddar nötkreatur mot infektion/reinfektion med nedanstående parasiter under den angivna tiden.

Det veterinärmedicinska läkemedlet skyddar även mot hornfluga (Haematobia irritans) under minst 42 dygn efter behandlingen.

Läkemedlet har formulerats specifikt för nötkreatur och ska appliceras utvärtes.Det ska inte användas till andra djurslag eftersom svåra biverkningar kan uppkomma, inklusive dödsfall hos hund.

Använd inte till lakterande kor som producerar mjölk för humankonsumtion, eller sinkor eller dräktiga kvigor inom 60 dagar före kalvning.

Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något (några) hjälpämnen.

I sällsynta fall kan det uppstå små hudsår vid administreringsstället.

Nötkreatur

Dosering:En engångsbehandling på 1 ml (5 mg doramektin) per 10 kg kroppsvikt (baserat på en rekommenderad dosnivå på 500 mikrogram doramektin per kg kroppsvikt).

Administrering:Lösningen ska appliceras längs mittlinjen på ryggen i en smal sträng mellan manken och svansroten.

Det veterinärmedicinska läkemedlet tillhandahålls i:

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

DOSERINGSGUIDE		DJUR SKA VÄGAS OCH GRUPPINDELAS EFTER KROPPSVIKT FÖR ATT UNDVIKA UNDER- ELLER ÖVERDOSERING*
KROPPSVIKT	DOS PER DJUR	ANTAL HELA DOSER PER FÖRPACKNING
		250 ml	1 liter	2,5 liter	5 liter	10 liter	20 liter
100 kg	10 ml	25	100	250	500	1000	2000
150 kg	15 ml	16	66	166	333	666	1333
200 kg	20 ml	12	50	125	250	500	1000
250 kg	25 ml	10	40	100	200	400	800
300 kg	30 ml	8	33	83	166	333	666
350 kg	35 ml	7	28	71	142	285	571
400 kg	40 ml	6	25	62	125	250	500
450 kg	45 ml	5	22	55	111	222	444
500 kg	50 ml	5	20	50	100	200	400
550 kg	55 ml	4	18	45	90	181	363
600 kg	60 ml	4	16	41	83	166	333

* Dosering 1 ml per 10 kg kroppsvikt

Om djur ska behandlas kollektivt snarare än individuellt, ska dedelas in i grupper efter kroppsvikt och doseras i enlighet med detta, för attundvika under- och överdosering.

För att säkerställa att rätt dos administreras ska kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.Även doseringshjälpmedlets noggrannhet ska kontrolleras.

Kött och slaktbiprodukter:35 dagar.

Använd inte till lakterande kor som producerar mjölk för humankonsumtion, eller sinkor eller dräktiga kvigor inom 60 dagar före kalvning.

Mycket brandfarligt – undvik hetta, gnistor, öppen lÅga eller andra antändningskällor.

Ljuskänsligt.

Förvaras i skydd mot kyla.

Förvaras i väl tillsluten originalförpackning.

Skyddas mot kontaminering.

Används före utgångsdatumet som anges på kartongen eller etiketten efter“Utg.dat”.

Hållbarhet i oöppnad förpackning:3 år.

Hållbarhet i öppnad förpackning:3 månader.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Endast för utvärtes bruk.

Var noga med att undvika följande tillvägagångssätt eftersom de ökar risken för motståndskraft mot läkemedlet och i slutänden kan leda till ineffektiv behandling:

- alltför frekvent och upprepad användning av maskmedel från samma klass under en längre tid.

- underdosering, vilket kan bero på underskattning av kroppsvikt, felaktig administrering av läkemedlet, eller bristande kalibrering av ett doseringshjälpmedel (om ett sådant används).

Misstänkta kliniska fall av motståndskraft mot maskmedel bör undersökas närmare med lämpliga tester (t.ex. test av reducering av antalet ägg i exkrement).Om testresultaten tydligt visar på motståndskraft mot ett särskilt maskmedel, ska ett maskmedel som tillhör en annan farmakologisk klass och har ett annat verkningssätt användas.

Undvik att applicera på hudområden som är förorenade med lera eller gödsel.

Terapeutisk effekt mot inälvsmask och ektoparasiter påverkas inte av ett kraftigt regn (2 cm på 1 timme) varken före (20 minuter) eller efter (20 och 40 minuter) behandling.Påverkan av extrem väderlek på effekten är inte känd.

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur

Avermektiner kan tolereras mindre väl av djurslag som inte tillhör målgruppen.Fall av intolerans med dödlig utgång har rapporterats hos hundar, särskilt collie, Old English Sheepdog och besläktade raser eller korsningar, och även hos havs- och landsköldpaddor.Försiktighet ska iakttas för att undvika att dessa djurslag äter av utspillt läkemedel eller kommer i kontakt med läkemedelsbehållare.

För att undvika sekundära reaktioner på grund av avdödade Hypoderma-larver i matstrupen och ryggraden rekommenderas att det veterinärmedicinska läkemedlet administreras i slutet av nötstyngflugans aktiva period och innan larverna når sina viloplatser.Kontakta veterinär angående beräkning av lämplig tidpunkt för behandling.

Särskilda försiktightesåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Personer som är överkänsliga för den aktiva substansen ska undvika kontakt med läkemedlet.Undvik att röka eller äta medan läkemedlet hanteras.Tvätta händerna efter användning.Läkemedlet kan vara irriterande för hud och ögon hos människa och användare ska vara noga med att inte applicera det på sig själva eller på andra personer.Skyddsutrustning bestående av gummihandskar, stövlar och en vattentät rock ska användas när läkemedlet appliceras.Skyddskläder ska tvättas efter användning.Vid oavsiktligt spill på huden ska det berörda området omedelbart tvättas med tvål och vatten.Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, spola omedelbart ögonen med vatten och uppsök läkare.Ska endast användas i välventilerade utrymmen eller utomhus.

Mycket brandfarligt– undvik hetta, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor.

Övriga försiktighetsåtgärder

Doramektin är mycket giftigt för dyngfauna.I likhet med andra makrocykliska laktoner har doramektin potentialen att skada organismer utanför målgruppen.Efter behandling kan en utsöndring av potentiellt giftiga mängder av doramektin äga rum under en period av flera veckor.Exkrement som innehåller doramektin och utsöndras på betesmarker av behandlade djur kan minska förekomsten av organismer som lever på spillning vilket i sin tur kan påverka nedbrytningen av gödsel.Risken för dyngfauna kan minskas genom undvikande av alltför frekvent och upprepad användning av doramektin (och läkemedel som tillhör samma klass av antihelmintika till nötkreatur).

Extremt farligt för fisk och vattenlevande organismer.Undvik att kontaminera dammar, kanaler eller diken med produkten eller tomma behållare.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

2014-09-04

Det veterinärmedicinska läkemedlet finns i behållare om 250 ml och 1 liter, behållare i ryggsäcksmodell om 1 liter, 2,5 liter och 5 liter, samt dunkar om 10 liter och 20 liter.Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.