iMeds.se

Terbinafin Bluefish

Document: Terbinafin BMM Pharma tablet PL change

Läkemedelsverket 2014-02-24

BIPACKSEDEL: information till användaren


Terbinafin BMM Pharma 250 mg tabletter

Terbinafin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Terbinafin BMM Pharma är och vad det används för

2. Innan du använder Terbinafin BMM Pharma

3. Hur du använder Terbinafin BMM Pharma

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Terbinafin BMM Pharma ska förvaras

6. Övriga upplysningar


1. VAD TERBINAFIN BMM PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR


Terbinafin tillhör en grupp läkemedel som kallas antimykotikum och som används för att behandla svampinfektioner i hud och naglar. När läkemedlet tas via munnen, når det platsen för infektionen i tillräckligt hög koncentration för att döda svampen eller stoppa dess tillväxt.


Terbinafin BMM Pharma används för behandling av svampinfektioner i finger- och tånaglar. Terbinafin BMM Pharma används också vid behandling av ringorm i ljumsken och på andra delar av kroppen, samt fotsvamp.


Terbinafin är ej effektivt mot Pityriasis versicolor (en hudsjukdom orsakad av jästsvampen Malassezia ovale).


2. INNAN DU ANVÄNDER TERBINAFIN BMM PHARMA


Använd inte Terbinafin BMM Pharma

- om du är överkänslig (allergisk) mot det aktiva innehållsämnet eller något av övriga innehållsämnen i Terbinafin BMM Pharma

- om du har allvarliga njur- eller leverproblem.


Var särskilt försiktig med Terbinafin BMM Pharma

Tala med din läkare innan du påbörjar behandlingen med Terbinafin BMM Pharma om du har:

- någon leversjukdom

- psoriasis


Sluta ta tabletterna och kontakta din läkare omedelbart om du upplever:

- klåda, oförklarligt ihållande illamående, brist på aptit, trötthet, gula ögonvitor eller gulaktig hud, illamående, trötthet, magsmärtor, kväljningar, kräkningar, mörk urin eller blek avföring.

- hög feber eller ont i halsen.


Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Behandling med Terbinafin BMM Pharma kan påverka eller påverkas av vissa läkemedel som innehåller följande aktiva ingredienser:


Oregelbunden menstruation och mellanblödningar kan förekomma hos kvinnor som använder p-piller och Terbinafin BMM Pharma samtidigt.


Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Använd inte Terbinafin BMM Pharma om du är gravid annat än efter särskilt övervägande i samråd med läkare. Använd inte Terbinafin BMM Pharma om du ammar eftersom terbinafin går över i modersmjölk.


Körförmåga och användning av maskiner

Terbinafin BMM Pharma har ingen eller obetydlig påverkan på förmågan att köra bil eller att använda verktyg eller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. HUR DU ANVÄNDER TERBINAFIN BMM PHARMA


Använd alltid Terbinafin BMM Pharma enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Dosen bestäms av läkaren, som anpassar den individuellt för dig.


Dosering:

Vanlig dos för vuxna (inklusive äldre) är 1 tablett 250 mg dagligen. Behandlingstidens längd beror på typ av infektion och infektionens svårighetsgrad.


Vanliga behandlingstider är:


Fotsvamp, samt ringorm i ljumsken eller på andra delar av kroppen:

Behandlingstid 2-4 veckor. Vissa typer av fotsvamp kan kräva upp till 6 veckors behandling. Tecken på infektionen kan kvarstå flera veckor efter avslutad behandling.


Nagelinfektioner:

Fingernaglar: vanlig behandlingstid 6 veckor.

Tånaglar: vanlig behandlingstid är 12 veckor men i vissa fall upp till 6 månader.


Terbinafin BMM Pharma rekomenderas ej till barn eller ungdomar (under 18 år).


Om du tycker att effekten av Terbinafin BMM Pharma är för stark eller för svag, kontakta din läkare eller apotekspersonal.


Om du har tagit för stor mängd av Terbinafin BMM Pharma

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, eller om barn har tagit läkemedlet av misstag kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentalen (tel 112). Symtom på överdos kan vara huvudvärk, illamående bröstsmärta och yrsel.


Om du har glömt att ta Terbinafin BMM Pharma

Om du har glömt att ta din tablett, ta den så snart du kommer ihåg. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR


Liksom alla läkemedel kan Terbinafin BMM Pharma orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Magbesvär (uppkördhet, aptitlöshet, illamående, lättare buksmärtor, diarré). Allergiska hudreaktioner (hudutslag och nässelutslag), klåda, . Led- och muskelvärk, huvudvärk, allmän sjukdomskänsla, trötthet.


Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare): Smakförändring eller smakförlust.


Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): Anafylaktisk reaktion (allvarlig allergisk reaktion), angioneurotiskt ödem, svullnadav läppar, ansikte, hals eller tunga) nedsatt känsel, domningar och stickningar, yrsel. Allvarlig leverpåverkan inkluderande gulsot (tecken på detta är gulaktiga ögonvitor eller hud) eller leverinflammation.


Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare): Förvärrad psoriasis, allvarliga hudreaktioner som Stevens-Johnsons syndrom (allvarlig och utbredd reaktion med rodnad och blåsbildning), toxisk epidermal nekrolys (fjällning av det övre hudlagret), ljuskänslighet, håravfall, förändring av antal och typer av vissa blodceller (påvisas via blodprover, blåmärken eller upprepade infektioner som förkylning och halsont), depression, ångest, menstruella störningar (mellanblödningar, oregelbunden menstruation). Uppkomst eller förvärrande av existerande kutan eller systemisk lupus erythematosus (stora områden med rödfläckig hud, ledsmärtor och feber), allvarlig leverpåverkan.


Sluta att ta Terbinafin BMM Pharma och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem)


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


5. HUR TERBINAFIN BMM PHARMA SKA FÖRVARAS


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Terbinafin BMM Pharma 250 mg tabletter är vita, runda och välvda tabletter med ”TF” och en brytskåra på den andra sidan.


Förpackningsstorlekar: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 98, 100, 112, 250 och 500 tabletter i tryckförpackning.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

111 23 Stockholm

Sverige


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Danmark, Finland, Island, Norge, Sverige: Terbinafin BMM Pharma


Denna bipacksedel godkändes senast

2014-02-24