iMeds.se

Terbinafin Orifarm

Läkemedelsverket 2015-10-12

Bipacksedel: Information till användaren


Terbinafin Orifarm 250 mg tabletter

terbinafin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Terbinafin Orifarm är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Terbinafin Orifarm

3. Hur du tar Terbinafin Orifarm

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Terbinafin Orifarm ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Terbinafin Orifarm är och vad det används för


Terbinafin Orifarm tillhör en grupp läkemedel som kallas antimykotika (svampmedel).Terbinafin Orifarm används för behandling av ett antal olika svampinfektioner i hud och naglar hos vuxna.


Terbinafin som finns i Terbinafin Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Terbinafin Orifarm


Ta inte Terbinafin Orifarm


Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Terbinafin Orifarm:


Om du får feber eller ont i halsen under behandlingen med Terbinafin Orifarm, bör du kontakta läkare.


Vänligen notera följande:

Det är viktigt att du kontaktar din läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom:


Om du upplever sådana symtom måste du omedelbart kontakta din läkare. Behandling med terbinafin skal möjligen sättas ut.


Din läkare kan besluta att ta ett blodprov efter 4-6 veckors behandling för att kontrollera din leverfunktion. Om blodprov visar leverproblem, ska behandlingen med terbinafin avbrytas omedelbart.


Andra läkemedel och Terbinafin Orifarm

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Om du tar några andra läkemedel (receptbelagda eller receptfria) är det viktigt att du känner till att en del läkemedel kan påverka behandlingen. Rådfråga därför läkare eller apotekspersonal innan du tar några andra läkemedel. Var särskilt noga med att berätta för din läkare om du tar eller nyligen har tagit något av följande läkemedel:



Terbinafin Orifarm med mat och dryck

Terbinafin Orifarm kan tas med eller utan mat. Du bör dricka ett glas vatten tillsammans detta läkemedel.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Graviditet

Ta inte Terbinafin Orifarm om du är gravid, såvida din läkare har bedömt att behandling är nödvändig.


Amning

Terbinafin passerar över till bröstmjölk. Du ska därför inte amma under behandling med Terbinafin Orifarm.


Körförmåga och användning av maskiner

Terbinafin Orifarm har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner. Om du upplever yrsel under behandlingen med Terbinafin Orifarm ska du dock undvika att köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du tar Terbinafin Orifarm


Ta alltid Terbinafin Orifarm exakt enligt läkarens eller apotekspersonals anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Svälj tabletterna hela tillsammans med ett glas vatten.


För vuxna och äldre:

Rekommenderad dos är 250 mg en gång dagligen.

Behandlingens längd beror på infektionstyp och hur svår infektionen är. Följande behandlingstider rekommenderas:



Användning för barn och ungdomar:

Användning av terbinafin till barn och ungdomar rekommenderas inte.


Patienter med nedsatt njurfunktion:

Användning av Terbinafin Orifarm rekommenderas inte till patienter med nedsatt njurfunktion.


Patienter med nedsatt leverfunktion:

Användning av Terbinafin Orifarm rekommenderas inte till patienter med en kronisk eller aktiv leversjukdom.


Om du har tagit för stor mängd av Terbinafin Orifarm

Om du har tagit för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Symtom: huvudvärk, illamående, smärtor i övre delen av buken och yrsel.


Följ alltid läkarens anvisningar. Varje person har olika behov. Ändra eller sluta inte med behandlingen utan att rådgöra med en läkare.


Om du har glömt att ta Terbinafin Orifarm

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan Terbinafin Orifarm orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningarna är vanligen milda till måttliga och tillfälliga. Följande biverkningar har rapporterats:


Vissa sällsynta och mycket sällsynta biverkningar och biverkningar med okänd frekvenskan vara allvarliga; kontakta läkare om du upplever något av följande symtom:


Sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

Nedsatt leverfunktion inklusive allvarlig leversvikt. Symtom är oförklarlig bestående illamående, aptitlöshet, onormal trötthet, kräkningar, smärta i övre högra sidan av magen, gulaktig hud eller ögon, ovanligt mörk urin eller ovanligt blek avföring.


Mycket sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):


Ingen känd frekvens(kan inte beräknas från tillgängliga data):


Andra biverkningar:


Mycket vanliga(kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):


Vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


Mindre vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Mycket sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):


Ingen känd frekvens( kan inte beräknas från tillgängliga data):


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala eller webbplats: www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. Hur Terbinafin Orifarm ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Inga särskilda temperaturanvisningar. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.Dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är terbinafinhydroklorid.

Övriga innehållsämnen är magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, hypromellos, mikrokristallin cellulosa och kroskarmellosnatrium.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:


Läkemedlets utseende:

Terbinafin Orifarm är en rund, vit till off-white, plan tablett med fasad kant, märkt med R250 på ena sidan och med skåra på den andra.


Förpackningsstorlekar:

Blisterförpackningar med 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 eller 100 tabletter och flaskor med 60 eller 500 tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Orifarm Generics A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Danmark

info@orifarm.com


Lokal företrädare:
Orifarm Generics AB

Box 56048

102 17 Stockholm
info@orifarm.com


Denna bipacksedel ändrades senast

2015-10-12

6