Terramycin Vet.
Läkemedelsveket 2014-04-16
produktresumé veterinärmedicinska läkemedel
Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Terramycin vet. 500mg uteritorium, tablett.
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
Aktivt(a) innehållsämne(n)
Varje tablett innehåller:
Oxytetracyklin hydroklorid 510 mg motsvarande oxytetracyklin 500mg
Hjälpämnen
Natriummetabisulfit, vinsyra, cetrimid, natriumbikarbonat, polyvidon, magnesiumstearat, talk, mannitol och renat vatten.
Läkemedelsform
Uteritorium, tablett
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
ATC QG01AA07
Farmakodynamik
Den verksamma substansen oxitetracyklin är bakteriostatisk och hämmar proteinsyntesen hos känsliga mikroorganismer. Korsresistens föreligger mellan tetracykliner och samtliga tetracyklinderivat. Tetracyklin har stor benägenhet att selektera fram gramnegativa tarmbakterier med R-faktoröverförd multipelresistens.
Antimikrobiellt spektrum:
Aeroba och anaeroba grampositiva och gramnegativa bakterier, Mycoplasma, Rickettsia och Chlamydia.
Farmakokinetiska egenskaper
Farmakokinetik
Terramycin vet. uteritorier är skumbildande och sönderfaller vanligen inom 10-15 minuter, varigenom risken för utstötning minskas. Oxitetracyklin resorberas och kan påvisas i plasma och mjölk i ca 24 timmar. Vid intrauterin behandling med 2 tabletter (1,0 g oxitetracyklin) når man en koncentration i mjölk från friska djur av 0,3-1,2 mikrogram oxitetracyklin/ml. Oxitetracyklin utsöndras i aktiv form i faeces, urin och mjölk.
Miljöegenskaper, i förekommande fall
-
Kliniska uppgifter
Djurslag
Nöt, svin och får.
Indikationer
För behandling av infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för oxitetracyklin vid akuta infektioner i livmodern t.ex. metrit eller vid kvarbliven efterbörd.
Kontraindikationer
Skall ej ges till djur med känd överkänslighet mot tetracykliner.
Biverkningar
Inga kända.
Särskilda försiktighetsmått vid användning
Försiktighet skall iakttas vid behandling av djur med nedsatt njurfunktion.
Användning under dräktighet och laktation
Skall ej ges till dräktiga djur.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Inga kända.
Dosering och administreringssätt
Endast för intrauterint bruk. 1-2 tabletter deponeras efter att var och nekrotisk vävnad i möjligaste mån avlägsnats.
Överdosering
Har ej observerats.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga kända.
Karenstid
|
Slakt: |
Nöt:7 dygn, Svin och Får:10 dygn |
|
Mjölk: |
2 dygn |
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur
Tvätta händerna efter beröring av produkten.
Farmaceutiska uppgifter
Viktiga blandbarhetsproblem
Ej relevant
Hållbarhet
3 år
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25°C.
Förpackningstyp och innehåll
Individuellt förpackade i aluminium/papper/polyetylenpåsar : 10 x 500 mg.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd produkt och avfall, i förekommande fall
Inga särskilda föreskrifter.
Överblivet läkemedel lämnas till apotek för destruktion.
Namn eller företagsnamn och adress eller registrerat kontor för innehavaren av godkännandet för försäljning
Zoetis Finland Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki/Helsingfors, Finland
Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning
-
Nummer på godkännandet för försäljning
8549
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
1971-05-28 / 2006-07-01
Datum för översyn av produktresumén
2014-04-16