Therios Vet.
BIPACKSEDEL
Therios vet. 300 mg tablett till hund
Therios vet. 750 mg tablett till hund
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Ceva Animal Health A.B.
Annedalsvägen 9
227 64 LUND
Sverige
Tel: + 46 46 12 81 00
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Ceva Santé Animale
200 avenue de Mayenne
Zone Industrielle des Touches
53000 Laval
Frankrike
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Therios vet. 300 mg tablett till hund
Therios vet. 750 mg tablett till hund
Cefalexin (som cefalexinmonohydrat)
3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Therios vet. 300 mg
En tablett innehåller:
Cefalexin (som cefalexinmonohydrat) 300 mg
Therios vet. 750 mg
En tablett innehåller:
Cefalexin (som cefalexinmonohydrat) 750 mg
Rund beige smaklig tablett med brytskåra
Tabletten kan delas i två eller fyra delar
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av bakteriella hudinfektioner hos hund (inklusive djupa och ytliga pyodermier) orsakade av cefalexinkänsliga mikroorganismer.
För behandling av urinvägsinfektioner hos hund (inklusive nefrit och cystit) orsakade av cefalexinkänsliga mikroorganismer.
5. KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till djur med känd överkänslighet mot penicilliner, cefalosporiner eller några hjälpämnen.
Skall inte användas vid svår njursvikt.
Skall inte användas till kanin, marsvin, hamster eller ökenråtta.
6. BIVERKNINGAR
Kräkningar och diarré har observerats hos hund. I ovanliga fall kan överkänslighet (allergi)
förekomma.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
7. DJURSLAG
Hund
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Oral användning.
15 mg per kg kroppsvikt 2 gånger dagligen (motsvarande 30 mg per kg kroppsvikt per dag) under:
- 14 dagar vid urinvägsinfektion
- minst 15 dagar vid ytlig infektiös dermatit
- minst 28 dagar vid djup infektiös dermatit
Vid allvarliga eller akuta tillstånd kan dosen med säkerhet fördubblas till 30 mg per kg kroppsvikt 2 gånger dagligen. För exakt dosering kan tabletterna delas i halvor eller fjärdedelar.
En ökning av dos eller behandlingstid skall alltid föregås av en risk/nyttabedömning gjord av den förskrivande veterinären.
För att säkerställa korrekt dos, och undvika underdosering, ska kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Hundar äter ofta Therios tabletter självmant, men tabletterna kan även krossas eller blandas i en liten mängd foder omedelbart före utfodring.
10. KARENSTID
Ej relevant.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 C.
Hållbarhet i oöppnad förpackning 3 år.
Delade tabletter förvaras i blisterförpackningen.
Delade tabletter ska kasseras efter 48 timmar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blisterförpackningen och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet hänvisar till sista dagen i den månaden. .
12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Användning av produkten skall om möjligt baseras på bestämningar av känslighet för antibiotika. Officiella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas.
Liksom för andra antibiotika vilka i huvudsak elimineras via njurarna, kan systemisk ackumulering uppkomma vid nedsatt njurfunktion. Vid känd nedsatt njurfunktion skall dosen reduceras.
Användning av läkemedlet på annat sätt än vad som anges i produktinformationen kan öka förekomsten av bakterier resistenta mot cefalexin och kan minska effekten av behandling med andra betalaktamantibiotika på grund av möjlig korsresistens.
Säkerheten är inte fastställd för hjälpämnet ammoniumglycyrrhizat till hundar yngre än 1 år.
Användning av Therios 300 mg tabletter till hundar som väger mindre än 2,5kg eller Therios 750 mg tabletter till hundar som väger mindre än 6 kg rekommenderas inte
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Cefalosporiner kan ge upphov till sensibilisering (allergi) vid injektion, inandning, förtäring eller hudkontakt. Känslighet mot penicilliner kan ge upphov till korssensibilisering mot cefalosporiner och vice versa.
Hantera inte denna produkt om du vet att du är överkänslig eller har blivit avrådd från att hantera denna typ av produkter.
Hantera denna produkt med stor försiktighet för att undvika exponering. Vidtag rekommenderade försiktighetsåtgärder. Tvätta händerna efter hantering.
Om du efter exponering utvecklar symtom som hudutslag, uppsök läkare och visa denna varning. Svullnad av ansikte, läppar, ögon eller andningsbesvär är allvarligare symtom som kräver snabb medicinsk behandling.
Vid oavsiktlig förtäring av produkten, speciellt av små barn, kontakta genast läkare och visa bipacksedeln.
Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Skall inte användas under dräktighet eller laktation.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
För att säkerställa effekten skall produkten inte användas i kombination med bakteriostatiskt verkande antibiotika.
Samtidig användning av första generationens cefalosporiner och aminoglykosidantibiotika eller diuretika som furosemid, kan öka risken för njurtoxicitet.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Djurstudier med 5 gånger den rekommenderade dosen, 15 mg/kg 2 gånger dagligen, visade att cefalexin tolererades väl.
Inkompatibiliteter
Ej relevant
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2016-10-31
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Förpackningsstorlekar:
Kartong med 1 blisterförpackning à 10 tabletter
Kartong med 20 blisterförpackningar à 10 tabletter
Kartong med 3 blisterförpackningar à 10 tabletter (endast Therios vet. 750 mg tablett till hund)
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
4