iMeds.se

Thromboass

Information för alternativet: Thromboass 100 Mg Enterotablett, visar 3 alternativ
Document: Thromboass 75 mg 100 mg 160 mg gastro-resistant tablet PL change


Bipacksedel:Information till användaren


Thromboass 75 mg enterotabletter

Thromboass 100 mg enterotabletter

Thromboass 160 mg enterotabletter


acetylsalicylsyra


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Thromboass är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Thromboass

3. Hur du tar Thromboass

4. Eventuella biverkningar

Hur Thromboass ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Vad Thromboass är och vad det används för


Thromboass innehåller acetylsalicylsyra som i låga doser tillhör läkemedelsgruppen trombocytaggregationshämmande medel. Trombocyter (blodplättar) är små celler i blodet som gör att blodet koagulerar och som kan förorsaka blodproppsbildning. När en blodpropp uppstår i en artär stoppas blodflödet och stänger av syretillförseln. När detta händer i hjärtat kan det orsaka en hjärtinfarkt eller angina pectoris; i hjärnan kan det orsaka stroke.


Thromboass tas för att minska risken för bildningen av blodproppar och därmed vidare förhindra:

hjärtinfarkter

stroke

kardiovaskulära problem hos patienter som lider av stabil eller instabil angina pectoris (en typ av bröstsmärta).


Thromboass används också för att förhindra bildningen av blodproppar efter vissa typer av hjärtkirurgi som utförts för att vidga kärlen eller avlägsna proppen.


Detta läkemedel rekommenderas inte vid akuta fall. Det kan endast användas i förebyggande syfte.


Acetylsalicylsyra som finns i Thromboass kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


Vad du behöver veta innan du tar Thromboass


Ta inte Thromboass


Varningar och försiktighet

Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Thromboass om du:


Du måste omedelbart uppsöka läkare om symtomen förvärras eller om du får allvarliga eller oförutsedda biverkningar, te.x. ovanlig blödning, allvarliga hudreaktioner eller andra tecken på allvarlig allergi (se avsnitt ”Eventuella biverkningar”).


Tala om för din läkare om du vet att du opereras (även mindre ingrepp som t.ex. utdragning av tand) eftersom acetylsalicylsyra är blodförtunnande och det kan finnas en ökad risk för blödningar.


Du bör se till att du inte blir uttorkad (känsla av törst och muntorrhet) eftersom intag av acetylsalicylsyra vid sådana tillfällen kan försämra njurfunktionen.


Detta läkemedel är inte lämpligtsom smärtstillande eller febernedsättande medel.


Om något av ovanstående gäller dig eller om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal.


Barn och ungdomar

Thromboass kan orsaka Reyes syndrom om det ges till barn. Reyes syndrom är en mycket allvarlig sjukdom som påverkar hjärnan och levern och kan vara livshotande. Thromboass ska därför inte ges till barn under 16 såvida inte en läkare har rekommenderat det.


Andra läkemedel och Thromboass

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Behandlingens effekt kan påverkas om acetylsalicylsyra tas samtidigt med vissa andra läkemedel, t.ex:

läkemedel som är blodförtunnande, som förebygger och löser upp blodproppar (t.ex. warfarin, heparin, klopidogrel, alteplase)

läkemedel som motverkar avstötning av organ efter transplantation (ciklosporin, takrolimus)


Thromboass med mat, dryck och alkohol

Intag av alkohol kan eventuellt öka risken för gastrointestinala blödningar samt öka blödningstiden.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Gravida kvinnor bör inte ta acetylsalicylsyra under graviditeten om de inte ordinerats detta av sin läkare. Du bör inte ta Thromboass om du befinner dig i de tre sista månaderna av graviditeten om inte din läkare har ordinerat detta och då ska den dagliga dosen inte överstiga 100 mg (se avsnittet ”Ta inte Thromboass ”). Normala eller höga doser av detta läkemedel under den sena delen av graviditeten kan orsaka allvarliga komplikationer hos modern eller barnet.


Ammande kvinnor bör inte ta acetylsalicylsyra om de inte ordinerats detta av sin läkare.


Körförmåga och användning av maskiner

Thromboass påverkar inte din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.


Thromboass innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkare innan du tar detta läkemedel.


Thromboass 75 mg innehåller para-orange (E110)

Kan orsaka allergiska reaktioner.


Thromboass 160 mg innehåller lecitin (soja) (E322)

Om du är allergisk mot jordnötter eller soja, ska du inte använda detta läkemedel.


Hur du tar Thromboass


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Vuxna

Förebyggande av hjärtinfarkt:

Rekommenderad dos är 75‑160 mg en gång dagligen.

Förebyggande av stroke:

Rekommenderad dos är 75‑300 mg en gång dagligen.

Förebyggande av kardiovaskulära problem hos patienter med stabil eller instabil angina pectoris (en typ av bröstsmärta):

Rekommenderad dos är 75‑160 mg en gång dagligen.

Förebyggande av blodproppar efter vissa typer av hjärtkirurgi:

Rekommenderad dos är 75‑160 mg en gång dagligen.


Detta läkemedel ska inte användas i högre doser om inte så rekommenderats av läkare, och då ska inte dosen överskrida 300 mg per dag.


Äldre

Som för vuxna. I allmänhet bör acetylsalicylsyra användas med försiktighet hos äldre patienter som kan uppleva fler biverkningar. Behandlingen bör ses över regelbundet.


Barn och ungdomar

Acetylsalicylsyra bör inte ges till barn eller ungdomar under 16 år om inte läkare har ordinerat detta (se avsnittet ”Varningar och försiktighet”).


Administreringssätt

Användning via munnen.

Tabletterna bör sväljas hela med tillräcklig mängd vätska (1/2 glas vatten). Tabletterna har ett magsyrabeständigt hölje som motverkar irritation av magslemhinnan och tabletterna bör därför inte krossas, delas eller tuggas.


Om du har tagit för stor mängd av Thromboass

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Visa eventuella kvarvarande tabletter eller den tomma förpackningen för läkaren.


Symtom på en överdos kan vara öronsusningar, nedsatt hörsel, huvudvärk, yrsel, förvirring, illamående, kräkningar och buksmärtor. En större överdos kan leda till snabbare andning än normalt (hyperventilering), feber, svettningar, rastlöshet, kramper, hallucinationer, lågt blodsocker, koma och chock.


Om du har glömt att ta Thromboass

Om du glömmer en dos, vänta tills det är dags för din nästa dos och fortsätt sedan som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.


Om du slutar ta Thromboass

Tala med läkare innan du slutar att ta Thromboass.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Om du märker några av nedanstående allvarliga biverkningar, sluta då ta Thromboass och kontakta genast läkare.

Plötsligt väsande andning, svullnad av läppar, ansikte eller kropp, utslag, svimningar eller svårigheter att svälja (allvarlig allergisk reaktion).

Rodnad av huden med blåsor eller flagnande som kan vara kopplat till feber och ledsmärtor. Detta kan vara erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom eller Lyells syndrom.

Onormala blödningar, såsom att hosta blod, blod i kräkningar eller urin eller svart avföring.


Andra biverkningar inkluderar:

Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 personer)

Ökad blödningsbenägenhet.


Mindre vanliga biverkningar (kan påverkaupp till 1av 100 personer)

Nässelfeber

Rinnande näsa

Andningssvårigheter.


Sällsynta biverkningar (kan påverkaupp till 1av 1000 personer)

Svåra blödningar i magsäck eller tarmar, hjärnblödning, förändrat antal blodkroppar

Kramp i nedre luftvägar, astmaattack

Inflammation i blodkärlen

Blåmärken med lila ton (ytliga blödningar)

Svåra hudutslag som t.ex. erythema multiforme och dess livshotande former Stevens-Johnsons syndrom och Lyells syndrom

Onormalt kraftiga eller långa menstruationsperioder.


Biverkningar med ingen kändfrekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

Öronsusningar (tinnitus) eller nedsatt hörsel

Huvudvärk

Yrsel

Sår i magsäck eller tunntarm samt perforation

Förlängd blödningstid

Nedsatt njurfunktion, akut njursvikt

Nedsatt leverfunktion, förhöjda leverenzymer

Höga nivåer av urinsyra eller låga nivåer av socker i blodet.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Thromboass ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


75 mg, 160 mg: Förvaras vid högst 25 °C.


100 mg: Förvaras vid högst 30 °C.


Plastburk:Använd inom 6 månader efter öppnandet.

75 mg, 160 mg:

Blister:

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligtoch fuktkänsligt.

Plastburk:

Förvara behållaren väl tillsluten. Ljuskänsligtoch fuktkänsligt.


100 mg:

Blister: Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen.Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Medicinen ska inte kastas i avloppet Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är acetylsalicylsyra. Varje enterotablett innehåller 75, 100, 160 eller 300 mg acetylsalicylsyra.


Övriga innehållsämnen i Thromboass 75 mg är::

laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, potatisstärkelse, talk, triacetin, metakrylsyra–etylakrylat-sampolymer , polyvinylalkohol, (E1203), titandioxid (E171), talk (E553b), makrogol 3350 (E1521), karminsyra (E120), para-orange aluminiumlack (E110).


Övriga innehållsämnen i Thromboass 100 mg är:

laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, potatisstärkelse, talk, triacetin, metakrylsyra–etylakrylat-sampolymer.


Övriga innehållsämnen i Thromboass 160 mg är:

laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, potatisstärkelse, talk, triacetin, metakrylsyra–etylakrylat-sampolymer, polyvinylalkohol, (E1203), titandioxid (E171), talk (E553b), makrogol 3350 (E1521), lecitin (soja) (E322), gul järnoxid (E172).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Thromboass enterotabletter 75 mg: rosa, rund, bikonvex tablett med en diameter på ungefär 7,2 mm.

Thromboass enterotabletter 100 mg: vit, rund, bikonvex tablett med en diameter på ungefär 8,1 mm.

Thromboass enterotabletter 160 mg: gul, rund, bikonvex tablett med en diameter på ungefär 9,2 mm.


Förpackningsstorlekar:

Blister:10,20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 och 100 enterotabletter.


Plastburk:75 mg: Innehåller 500 och 1000 enterotabletter

160 mg: 500 enterotabletter


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare avgodkännande för försäljning:


G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Österrike


Tillverkare:

G.L. Pharma GmhH, 8502 Lannach, Österrike


Denna bipacksedel godkändes senast den

2016-04-06