Tolterodin Pfizer
Läkemedelsverket 2015-10-29
Bipacksedel: Information till användaren
Tolterodin Pfizer 2 mg depotkapslar, hårda
Tolterodin Pfizer 4 mg depotkapslar, hårda
Tolterodintartrat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Tolterodin Pfizer är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tarTolterodin Pfizer
3. Hur du använder Tolterodin Pfizer
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Tolterodin Pfizer ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Tolterodin Pfizer är och vad det används för
Den aktiva substansen i Tolterodin Pfizerär tolterodin. Tolterodin tillhör en klass av läkemedel som kallas antimuskarina läkemedel.
Tolterodin Pfizer används för behandling av symtom på överaktiv blåsa. Om du har en överaktiv blåsa, så kan du uppleva att:
-
du har svårt att kontrollera vattenkastningen,
-
du behöver rusa till toaletten utan någon förvarning och/eller gå på toaletten ofta.
Tolterodin som finns i Tolterodin Pfizer kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Tolterodin Pfizer
Använd inte Tolterodin Pfizer
-
om du är allergisk (överkänslig) mot tolterodin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har blåstömningssvårigheter (urinretention)
-
om du har okontrollerat glaukom med trång kammarvinkel (ökat tryck i ögat som leder till nedsatt syn, vilket inte är under optimal kontroll)
-
om du lider av myasthenia gravis (kraftig muskelsvaghet)
-
om du lider av allvarlig ulcerös kolit (sår och inflammation i tjocktarmen)
-
om du lider av toxisk megakolon (akut uttalad vidgning av tjocktarmen)
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tolterodin Pfizer.
-
Om du har svårigheter att kasta vatten och/eller svag urinstråle
-
Om du har mag-tarmproblem som påverkar matpassagen och/eller matsmältningen
-
Om du lider av någon njursjukdom (nedsatt njurfunktion)
-
Om du har någon leversjukdom
-
Om du lider av någon nervrubbning som påverkar ditt blodtryck, tarm eller sexuella funktion (neuropati i autonoma nervsystemet)
-
Om du har hiatushernia (diafragmabråck)
-
Om du någon gång har haft problem med tömning av tarmen eller lidit av svår förstoppning (minskade mag-tarmrörelser)
-
Om du har någon hjärtsjukdom såsom:
-
ett onormalt elektrokardiogram (EKG)
-
långsam hjärtfrekvens (bradykardi)
-
eller tidigare har haft problem med hjärtat såsom:
- kardiomyopati (svag hjärtmuskel)
- myokardischemi (minskat blodflöde till hjärtat)
- arytmi (oregelbunden hjärtverksamhet)
- hjärtsvikt
Om du har onormalt låga nivåer av kalium (hypokalemi), kalcium (hypokalcemi) eller magnesium (hypomagnesemi) i blodet.
Barn och ungdomar
Efekten av Tolterodin Pfizer har inte visats hos barn. Därför rekommenderas Tolterodin Pfizer inte till barn.
Andra läkemedel och Tolterodin Pfizer
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Tolterodin, den aktiva substansen i Tolterodin Pfizer, kan påverkas av och/eller påverka andra läkemedel.
Därför rekommenderas inte intag av tolterodin samtidigt med:
-
vissa antibiotika (t.ex. erytromycin, klaritromycin)
-
läkemedel som används för behandling av svampinfektioner (t.ex. ketokonazol, itrakonazol)
-
läkemedel som används för behandling av HIV
Tolterodin ska användas med försiktighet när det tas samtidigt med:
-
läkemedel som påverkar matpassagen (t.ex. metoklopramid och cisaprid)
-
läkemedel för behandling av oregelbunden hjärtverksamhet (t.ex. amiodaron, sotalol, kinidin, prokainamid)
-
andra läkemedel med liknande verkningsmekanism som Tolterodin Pfizer har (antimuskarina egenskaper) eller läkemedel med motsatt verkningsmekanism som Tolterodin Pfizer (kolinerga egenskaper).
Tolterodin Pfizermed mat och dryck
Tolterodin Pfizer kan tas före, efter eller under måltid.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Du ska inte använda Tolterodin
Pfizerom du är gravid.
Amning
Det är okänt om tolterodin, den aktiva substansen i Tolterodin
Pfizer, passerar över i modersmjölk. Amning rekommenderas inte vid
användning av Tolterodin
Pfizer.
Rådgör med din läkare eller apotekspersonal innan du tar någon medicin.
Körförmåga och användning av maskiner
Tolterodin Pfizer kan få dig att känna dig yr, trött eller påverka ditt seende. Din förmåga att köra bil eller hantera maskiner kan påverkas.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningen av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Tolterodin Pfizer innehåller sackaros (en sockerart)
Om du fått besked av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, kontakta då din läkare innan du börjar använda detta läkemedel.
3. Hur du tar Tolterodin Pfizer
Ta alltid Tolterodin Pfizerenligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos är en 4 mg depotkapsel dagligen, förutom för patienter med en njur- eller leveråkomma eller besvärliga biverkningar. Då kan läkaren sänka dosen till en 2 mg Tolterodin Pfizer dagligen.
Administreringssätt:
Svälj depotkapslarna hela. Får inte tuggas.
Behandlingstid
Din läkare kommer att tala om för dig hur länge behandlingen med Tolterodin Pfizer kommer att pågå. Avbryt inte behandlingen tidigare för att du inte ser någon omedelbar effekt. Din blåsa behöver lite tid för att anpassa sig. Därför skall du fullfölja din behandling med depotkapslar som din läkare har förskrivit. Om du inte fått någon effekt efter avslutad behandling, tala med din läkare.
Behandlingsnyttan ska utvärderas igen efter 2 eller 3 månader.
Om du har tagit för stor mängd av Tolterodin Pfizer
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (i Sverige tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Tolterodin Pfizer
Om du har glömt en dos då du brukar ta den, kan du ta den så snart du kommer ihåg det om det inte snart är dags för nästa dos. I så fall följer du i stället det vanliga dosschemat.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om användning av detta läkemedel, fråga din läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedelorsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Du bör omedelbart kontakta läkare eller uppsöka akutmottagning om du upplever tecken på angioödem såsom
-
uppsvällt ansikte, tunga och svalg
-
sväljningssvårigheter
-
nässelutslag och svårigheter att andas
Du bör också uppsöka läkare om du upplever överkänslighet (såsom klåda, hudutslag, nässelutslag, andningssvårigheter). Sådana reaktioner är mindre vanligt förekommande (kan påverka upp till 1 av 100 personer).
Kontakta läkare omedelbart eller uppsök akutmottagning om du upplever följande symtom:
-
bröstsmärtor, andningssvårigheter, uttalad trötthet (även vid vila), andningssvårigheter nattetid, uppsvullna ben.
Dessa symtom kan vara tecken på hjärtsvikt, vilket är mindre vanligt förekommande (kan påverka upp till 1 av 100 personer).
Följande biverkningar har observerats under behandling med Tolterodin Pfizer med följande frekvens:
Mycket vanliga (kan påverka mer än 1 av 10 personer)
muntorrhet
Vanliga(kan påverka upp till 1 av 10 personer)
-
bihåleinflammation
-
yrsel, sömnighet, huvudvärk
-
torra ögon, dimsyn
-
matsmältningsproblem (dyspepsi), förstoppning, buksmärtor, väderspänningar
-
smärta vid eller svårighet att kasta vatten
-
trötthet
-
vätskeansamling i kroppen som orsakar svullnad (t e x i anklarna)
-
diarré
Mindre vanliga ((kan påverka upp till 1 av 100 personer)
-
allergiska reaktioner
-
oro
-
myrkrypningar i fingrar och tår
-
svindel
-
hjärtklappning, hjärtsvikt, oregelbunden hjärtfrekvens
-
oförmåga att tömma blåsan
-
bröstsmärtor
-
minnesnedsättning
Andra biverkningar som har rapporterats innefattar svåra allergiska reaktioner, förvirring, hallucinationer, ökad hjärtfrekvens, hudrodnad, halsbränna, kräkningar, angioödem, torr hud och desorientering. Det har också förekommit rapporter om förvärrade demenssymtom hos patienter som behandlas för demens.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller äveneventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5. Hur Tolterodin Pfizer ska förvaras
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen, burketiketten och blister efter Utg.dat.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25 C.
Burk: Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Blister: Förvara blister i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Använd inte
detta läkemedel om du märker att kapslarna är
skadade.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är tolterodin.
Varje depotkapsel innehåller 2 mg tolterodintartrat, motsvarande 1,37 mg tolterodin.
Den aktiva substansen är tolterodin.
Varje depotkapsel innehåller 4 mg tolterodintartrat, motsvarande 2,74 mg tolterodin.
Övriga innehållsämnen är:
Kapselinnehåll: Sockersfärer (sackaros och majsstärkelse), hypromellos, etylcellullosa, medellångkedjiga triglycerider och oljesyra.
Kapselhölje: Gelatin och färgämnen.
Färgämnen:
Blågrön 2 mg depotkapsel: Indigokarmin (E 132), gul järnoxid (E 172) och titandioxid (E 171).
Blå 4 mg depotkapsel: Indigokarmin (E 132) och titandioxid (E 171).
Tryck: Shellack, titandioxid (E 171), propylenglykol och simetikon.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Tolterodin Pfizer är en hård depotkapsel, framtagen för att kunna doseras en gång om dagen.
Tolterodin Pfizer 2 mg depotkapslar är blågröna och märkta med vitt tryck (symbol och 2).
Tolterodin Pfizer 4 mg depotkapslar är blåa och märkta med vitt tryck (symbol och 4).
Tolterodin Pfizer 2 mg och 4 mg depotkapslar finns tillgängliga i blisterförpackningar 7, 14, 28, 49, 84, 98 och 280 depotkapslar
Och burkar innehållande 30, 100 och 200 kapslar.
Sjukhusförpackningar finns tillgängliga innehållande 80, 160 och 320 kapslar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Pfizer AB
191 90 Sollentuna
Tel: 08-550 520 00
E-mail: eumedinfo@pfizer.com
Tillverkare
Pfizer Italia S.r.l
Localita Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno
Italien
Denna bipacksedel godkändes senast 2015-10-29
6