iMeds.se

Tolterodine Accord

Information för alternativet: Tolterodine Accord 2 Mg Filmdragerad Tablett, Tolterodine Accord 1 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Tolterodine Accord 1 mg filmdragerade tabletter

Tolterodine Accord 2 mg filmdragerade tabletter

tolterodintartrat


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.



I denna bipacksedel finner du information om följande:


Vad Tolterodine Accord är och vad det används för

Vad du behöver veta innan du tar Tolterodine Accord

Hur du använder Tolterodine Accord

Eventuella biverkningar

Hur Tolterodine Accord ska förvaras

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. VAD TOLTERODINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR


Den aktiva substansen är tolterodintartrat. Tolterodintartrat tillhör en läkemedelsklass som kallas antimuskarina läkemedel.


Tolterodine Accord används för att behandla symtom från överaktiv blåsa. Symtom från en överaktiv blåsa kan göra att du inte kan kontrollera urinträngningarna utan måste rusa till toaletten utan föregående varning och/eller att du måste gå på toaletten ofta.


Tolterodintartrat som finns i Tolterodine Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOLTERODINE ACCORD


Använd inte Tolterodine Accord


Varningar och försiktighet


Innan du börjar med behandling med Tolterodine Accord, fråga din läkare eller apotekspersonal om du tror att något av ovanstående kan gälla dig.


Andra läkemedel och Tolterodine Accord


Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Tolterodintartrat, den aktiva substansen i Tolterodine Accord, kan påverkas av och/eller påverka andra läkemedel.


Därför rekommenderas inte intag av Tolterodine Accord samtidigt med:



Tolterodine Accord ska användas med försiktighet när det tas samtidigt med:



Tolterodine Accord med mat och dryck


Detta läkemedel kan tas före, efter eller under måltid.


Graviditet, amning och fertilitet


Graviditet


Du ska inte använda Tolterodine Accord om du är gravid. Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid, tror att du är gravid eller planerar att bli gravid.


Amning


Det är okänt om tolterodin passerar över i modersmjölk. Amning rekommenderas inte vid användning av Tolterodine Accord.


Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner


Tolterodine Accord kan få dig att känna dig yr, trött eller påverka ditt seende. Din förmåga att köra bil eller hantera maskiner kan påverkas.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. HUR DU ANVÄNDER TOLTERODINE ACCORD


Dosering

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


En vanlig dos är en 2 mg-tablett två gånger dagligen, förutom för patienter med en njur- eller leveråkomma eller besvärliga biverkningar. Då kan läkaren sänka dosen till en 1 mg-tablett två gånger om dagen.


Tolterodine Accord rekommenderas inte till barn.


Svälj tabletterna hela.


Behandlingstid

Din läkare kommer att tala om för dig hur länge behandlingen med Tolterodine Accord kommer att pågå. Avbryt inte behandlingen tidigare för att du inte ser någon omedelbar effekt. Din blåsa behöver lite tid för att anpassa sig. Därför skall du fullfölja din behandling med tabletter som din läkare har förskrivit. Om du inte har fått någon effekt efter avslutad behandling, tala med din läkare.


Behandlingsnyttan ska utvärderas igen efter 2 eller 3 månader.


Rådgör alltid med din läkare om du funderar på att avbryta behandlingen.


Om du har tagit för stor mängd av Tolterodine Accord


Om du fått i dig för stor mängd Tolterodine Accord eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Vid överdosering av Tolterodine Accord har följande symtom rapporterats.



Om du har glömt att ta Tolterodine Accord


Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du glömmer att ta en dos när du brukar ta den, kan du ta den så snart du kommer ihåg detom det inte snart är dags för nästa dos. I så fall följer du istället det vanliga dosschemat.


Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.


Om du slutar att ta Tolterodine Accord


Om du har några ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR


Liksom alla läkemedel kan Tolterodine Accord orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Du bör omedelbart kontakta läkare eller uppsöka akutmottagningom du upplever tecken på angioödem såsom



Du bör också uppsöka läkare om du upplever överkänslighet (såsom klåda, hudutslag, nässelutslag, andningssvårigheter). Sådana reaktioner är mindre vanligt förekommande (uppträder hos färre än 1 av 100 patienter).


Kontakta läkare omedelbart eller uppsök akutmottagning om du upplever följande symtom:


bröstsmärtor, andningssvårigheter eller uttalad trötthet (även vid vila), andningssvårigheter nattetid, uppsvullna ben.


Dessa symtom kan vara tecken på hjärtsvikt, vilket är mindre vanligt förekommande (uppträder hos färre än 1 av 100 patienter).


Följande biverkningar har observerats under behandling med Tolterodine Accord med följande frekvens.


Mycket vanliga biverkningar(uppträder hos fler än 1 av 10 patienter):


Muntorrhet

Huvudvärk

Vanliga biverkningar(uppträder hos färre än 1 av 10 patienter)


Bronkit (luftrörskatarr)

Yrsel

Sömnighet

Torra ögon

Dimsyn

Buksmärtor

Svindel

Palpitationer (hjärtklappning)

Torr hud

Matsmältningsproblem (dyspepsi)

Förstoppning

Trötthet

Smärta vid eller svårighet att kasta vatten

Viktökning

Bröstsmärtor

Illamående (kräkningar)

Oförmåga att tömma blåsan

Diarré

Myrkrypningar i fingrar och tår

Väderspänningar

Vätskeansamling i kroppen som orsakar svullnad (t ex i anklarna)

Mindre vanliga biverkningar (uppträder hos färre än 1 av 100 patienter)


Allergiska reaktioner

Oro

Oregelbunden hjärtfrekvens

Ökad hjärtfrekvens

hjärtsvikt

Halsbränna

Minnesnedsättning


Andra biverkningar som har rapporterats efter godkännandet innefattar svåra allergiska reaktioner, förvirring, hallucinationer (se, höra, känna, känna smak eller lukt av saker som inte finns där), hudrodnad, angioödem och desorientering. Det har också förekommit rapporter om förvärrade demenssymtom hos patienter som behandlas för demens.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapporterabiverkningar direkt till

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. HUR TOLTERODINE ACCORD SKA FÖRVARAS


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Använd inte Tolterodine Accord efter utgångsdatum som anges på blistret/kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är för att skydda miljön.


6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är 1 mg tolterodintartrat, motsvarande 0,68 mg tolterodin.


Den aktiva substansen är 2 mg tolterodintartrat, motsvarande 1,37 mg tolterodin.


Övriga innehållsämnen är:


Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat (typ A), magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid


Filmdragering: Hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol 8000, talk (E553b)


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Tolterodine Accord 1 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, runda, cirka 6,35 mm i diameter, bikonvexa, filmdragerade tabletter, märkta med S16 på ena sidan och omärkta på den andra.


Tolterodine Accord 2 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, runda, cirka 6,35 mm i diameter, bikonvexa, filmdragerade tabletter, märkta med S042 på ena sidan och omärkta på den andra.


Tolterodine Accord 1 mg filmdragerade tabletter finns i följande förpackningsstorlekar:

Tolterodine Accord 2 mg filmdragerade tabletter finns i följande förpackningsstorlekar:


Blisterförpackningar innehållande:



Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning:

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow Middlesex HA1 4HF

Storbritannien


Tillverkare:

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow Middlesex HA1 4HF

Storbritannien


Denna bipacksedel ändrades senast 2016-08-30