Information för alternativet: Tolterodine Teva 2 Mg Depotkapsel, Hård, Tolterodine Teva 4 Mg Depotkapsel, Hård, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Tolterodine Teva 1 Mg Filmdragerad Tablett Tolterodine Teva 2 Mg Filmdragerad Tablett
2. Tolterodine Teva 2 Mg Depotkapsel, Hård Tolterodine Teva 4 Mg Depotkapsel, Hård

BIPACKSEDEL: information till användaren

Tolterodine Teva 2 mg och 4 mg depotkapslar, hårda

tolterodintartrat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

• Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Tolterodine Teva är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Tolterodine Teva

3. Hur du använder Tolterodine Teva

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Tolterodine Teva ska förvaras

6. Övriga upplysningar

1. Vad Tolterodine Teva är och vad det användsför

Den aktiva substansen i Tolterodine Teva är tolterodin. Tolterodin tillhör en klass av läkemedel som kallas antimuskarina läkemedel.

Tolterodine Teva används för behandling av symtom på överaktiv blåsa. Om du har en överaktiv blåsa, så kan du uppleva att:

• du har svårt att kontrollera vattenkastningen

• du behöver rusa till toaletten utan någon förvarning och/eller gå på toaletten ofta.

Tolterodin som finns i Tolterodine Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Tolterodine Teva

Använd inte Tolterodine Teva:

• om du är allergisk (överkänslig) mot tolterodin eller något annat innehållsämne i Tolterodine Teva (anges i avsnitt 6)

• om du har blåstömningssvårigheter (urinretention)

• om du har okontrollerat glaukom med trång kammarvinkel (ökat tryck i ögat som leder till nedsatt syn, vilket inte är under optimal kontroll)

• om du lider av myasthenia gravis (kraftig muskelsvaghet)

• om du lider av allvarlig ulcerös kolit (sår och inflammation i tjocktarmen)

• om du lider av toxisk megakolon (akut uttalad vidgning av tjocktarmen).

Var särskilt försiktig med Tolterodine Teva:

• om du har svårigheter att kasta vatten och/eller svag urinstråle

• om du har mag-tarm problem som påverkar matpassagen och/eller matsmältningen

• om du lider av någon njursjukdom (nedsatt njurfunktion)

• om du har någon leversjukdom

• om du lider av någon nervrubbning som påverkar ditt blodtryck, tarm eller sexuella funktion (neuropati i autonoma nervsystemet)

• om du har hiatushernia (diafragmabråck)

• om du någon gång har haft problem med tömning av tarmen eller lidit av svår förstoppning (minskade mag-tarmrörelser)

• om du har någon hjärtsjukdom såsom:

• ett onormalt elektrokardiogram (EKG)

• långsam hjärtfrekvens (bradykardi)

• tidigare har haft problem med hjärtat såsom: kardiomyopati (svag hjärtmuskel), myokardischemi (minskat blodflöde till hjärtat), arytmi (oregelbunden hjärtverksamhet) eller hjärtsvikt

• Om du har onormalt låga nivåer av kalium (hypokalemi), kalcium (hypokalcemi) eller magnesium (hypomagnesemi) i blodet.

Innan du börjar med behandling med Tolterodine Teva fråga din läkare eller apotekspersonal om du tror att något av ovanstående kan gälla dig.

Andra läkemedel och Tolterodine Teva

Tala om för läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Tolterodin, den aktiva substansen i Tolterodine Teva, kan påverkas av och/eller påverka andra läkemedel.

Därför rekommenderas inte intag av tolterodin samtidigt med:

• vissa antibiotika (t.ex. erytromycin, klaritromycin)

• läkemedel som används för behandling av svampinfektioner (t.ex. ketokonazol, itrakonazol)

• läkemedel som används för behandling av HIV.

Tolterodin Teva ska användas med försiktighet när det tas samtidigt med:

• läkemedel som påverkar matpassagen (t.ex. metoklopramid och cisaprid)

• läkemedel för behandling av oregelbunden hjärtverksamhet (t.ex. amiodaron, sotalol, kinidin, prokainamid)

• andra läkemedel med liknande verkningsmekanism som Tolterodine Teva har (antimuskarina egenskaper) eller läkemedel med motsatt verkningsmekanism som Tolterodine Teva (kolinerga egenskaper). Reduktion av gastrisk motilitet (tarmrörelser) orsakad av antimuskarina läkemedel kan påverka absorptionen av andra läkemedel. Fråga läkare ifall du är osäker.

Användning av Tolterodine Teva med mat och dryck

Tolterodine Teva kan tas före, efter eller under måltid.

Graviditet och amning

Graviditet
Du ska inte använda Tolterodine Tevaom du är gravid. Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.

Amning
Det är okänt om tolterodin, den aktiva substansen i Tolterodine Teva, passerar över i modersmjölk. Amning rekommenderas inte vid användning av Tolterodine Teva.

Rådgör med din läkare eller apotekspersonal innan du tar någon medicin.

Körförmåga och användning av maskiner

Tolterodine Teva kan få dig att känna dig yr, trött eller påverka ditt seende. Om du upplever någon av dessa effekter ska du inte köra bil eller hantera maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningen av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Tolterodine Teva innehåller laktos

Om du fått besked av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, kontakta då din läkare innan du börjar använda detta läkemedel.

3. Hur du använder Tolterodine Teva

Dosering

Ta alltid Tolterodine Teva enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Depotkapslarna ska sväljas hela. Depotkapslarna får inte tuggas.

Vuxna

Vanlig dos är en 4 mg depotkapsel dagligen.

Patienter med lever- eller njuråkommor

För patienter med en njur- eller leveråkomma kan läkaren sänka dosen till en 2 mg Tolterodine Teva depotkapsel dagligen.

Barn

Tolterodine Tevarekommenderas inte till barn.

Om du har tagit för stor mängd av Tolterodine Teva

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (i Sverige tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på överdosering inkluderar hallucinationer, upprymdhet, ett hjärtslag snabbare än vanligt, utvidgning av pupillen och oförmåga att urinera eller andas normalt.

Om du har glömt att ta Tolterodine Teva

Om du har glömt en dos då du brukar ta den, kan du ta den så snart du kommer ihåg det om det inte snart är dags för nästa dos. I så fall, utelämna den glömda dosen och följ i stället det vanliga dosschemat.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Behandlingstid

Din läkare kommer att tala om för dig hur länge behandlingen med Tolterodine Teva kommer att pågå. Avbryt inte behandlingen tidigare för att du inte ser någon omedelbar effekt. Din blåsa behöver lite tid för att anpassa sig. Därför skall du fullfölja din behandling med depotkapslar som din läkare har förskrivit. Om du inte fått någon effekt efter avslutad behandling, tala med din läkare.

Behandlingsnyttan ska utvärderas igen efter 2 eller 3 månader. Rådgör alltid med din läkare om du funderar på att avbryta behandlingen.

Om du har ytterligare frågor om användning av detta läkemedel, fråga din läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan Tolterodine Teva orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Du bör omedelbart kontakta läkare eller uppsöka akutmottagning om du upplever tecken på angioödem såsom:

• uppsvällt ansikte, tunga och svalg

• sväljningssvårigheter

• nässelutslag och svårigheter att andas.

Du bör också uppsöka läkare om du upplever överkänslighet (såsom klåda, hudutslag, nässelutslag, andningssvårigheter). Sådana reaktioner är mindre vanligt förekommande (uppträder hos färre än 1 av 100 patienter).

Kontakta läkare omedelbart eller uppsök akutmottagning om du upplever följande symtom:

Dessa symtom kan vara tecken på hjärtsvikt, vilket är mindre vanligt förekommande (uppträder hos färre än 1 av 100 patienter).

Följande biverkningar har observerats under behandling med Tolterodine Tevamed följande frekvens:

Mycket vanliga biverkningar (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter):

Vanligabiverkningar (uppträder hos färre än 1 av 10 patienter):

• bihåleinflammation

• yrsel

• sömnighet

• huvudvärk

• torra ögon

• dimsyn

• matsmältningsproblem (dyspepsi)

• förstoppning

• buksmärtor

• väderspänningar

• smärta vid eller svårighet att kasta vatten

• diarré

• vätskeansamling i kroppen som orsakar svullnad (t.ex. i anklarna)

• trötthet.

Mindre vanligabiverkningar (uppträder hos färre än 1 av 100 patienter):

• allergiska reaktioner

• hjärtsvikt

• oro

• oregelbunden hjärtfrekvens

• hjärtklappning

• bröstsmärtor

• oförmåga att tömma blåsan

• myrkrypningar i fingrar och tår

• svindel

• minnesnedsättning.

Andra biverkningar som har rapporterats innefattar svåra allergiska reaktioner, förvirring, hallucinationer, ökad hjärtfrekvens, hudrodnad, halsbränna, kräkningar, angioödem, torr hud och desorientering. Det har också förekommit rapporter om förvärrade demenssymtom hos patienter som behandlas för demens.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Tolterodine Teva ska förvaras

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte Tolterodine Teva efter utgångsdatum som anges på etiketten/kartongen.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25C.

HDPE burk: Hållbarhet efter första öppnandet är 200 dagar.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen i Tolterodine Teva 2 mg depotkapsel är 2 mg tolterodintartrat, motsvarande 1,37 mg tolterodin.

Den aktiva substansen i Tolterodine Teva 4 mg depotkapsel är 4 mg tolterodintartrat, motsvarande 2,74 mg tolterodin.

Övriga innehållsämnen är:

Laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, poly(vinylacetat), povidon, kiseldioxid, natriumlaurilsulfat, dokusatnatrium, magnesiumstearat, hydroxipropylmetylcellulosa.

Kapseln består av: indigokarmin (E132), kinolingult (endast 2 mg kapslar) (E104), titandioxid (E171), gelatin.

Innertablettens drageringen består av: etylcellulosa, trietylcitrat, metakrylsyra – etylakrylatsampolymer, propylenglykol.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tolterodine Teva är en hård depotkapsel, framtagen för att kunna doseras en gång om dagen.

Tolterodine Teva 2 mg depotkapslar är ogenomskinliga och gröna.

Tolterodine Teva 4 mg depotkapslar är ogenomskinliga och ljusblåa.

Tolterodine Teva 2 mg och 4 mg depotkapslar finns tillgängliga i följande förpackningsstorlekar:

Blisterförpackningar innehållande: 7, 14, 28, 30, 49, 50, 80, 84, 90, 98, 100, 160, 200, 280 depotkapslar.

HDPE burkar innehållande: 30, 60, 100, 200 depotkapslar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Teva Sweden AB

Box 1070

25110 Helsingborg

Tillverkare

Pharmathen S.A., Pallini Attiki, Grekland

Pharmathen International S.A., Rodopi, Grekland

Portfarma ehf, Reykjavík, Island

Pharmadox Healthecare Ltd, Paola, Malta

Pharmacare Premium Ltd, Birzebbugia, Malta

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Ungern

TEVA UK Ltd, Eastbourne, Storbritannien

Pharmachemie B.V., Haarlem, Nederländerna

Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Krakow, Polen

Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland

Teva Pharma B.V., Haarlem, Nederländerna

Denna bipacksedel ändrades senast 2015-10-14