iMeds.se

Topimax

Information för alternativet: Topimax 25 Mg Filmdragerad Tablett, Topimax 50 Mg Filmdragerad Tablett, Topimax 200 Mg Filmdragerad Tablett, Topimax 100 Mg Filmdragerad Tablett, visar 2 alternativ
Document: Topimax film-coated tablet PL change



Bipacksedel: Information till användaren


Topimax 25 mg filmdragerade tabletter

Topimax 50 mg filmdragerade tabletter

Topimax 100 mg filmdragerade tabletter

Topimax 200 mg filmdragerade tabletter


topiramat


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Topimax är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Topimax

3. Hur du tar Topimax

4. Eventuella biverkningar

Hur Topimax ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Vad Topimax är och vad det används för


Topimax tillhör en grupp av läkemedel som kallas antiepileptiska läkemedel. Det används:


Topiramat som finns i Topimax kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


Vad du behöver veta innan du tar Topimax


Ta inte Topimax:



Om du är osäker på om ovanstående gäller dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Topimax.


Varningar och försiktighet


Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Topimax om du:


Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Topimax.


Det är viktigt att du inte slutar att ta din medicin utan att först rådfråga din läkare.


Du ska också tala med din läkare innan du tar någon medicin innehållande topiramat, som ges till dig som alternativ till Topimax.


Du kan gå ned i vikt om du använder Topimax, så din vikt bör kontrolleras regelbundet när du använder denna medicin. Om du går ned för mycket vikt eller om ett barn som använder denna medicin inte ökar tillräckligt i vikt, ska du rådfråga din läkare.


Ett litet antal personer som har behandlas med läkemedel mot epilepsi, såsom Topimax, har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord. Om du någon gång får dessa tankar, kontakta omedelbart din läkare.


Andra läkemedel och Topimax


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Topimax och vissa andra läkemedel kan påverka varandra. Ibland behöver dosen av några av dina läkemedel eller Topimax justeras.


Du ska särskilt informera läkare eller apotekspersonal om du tar:


Tala om för din läkare om dina menstruationsblödningar förändras under tiden du tar p-piller och Topimax.


För lista över alla läkemedel som du tar. Visa denna lista för läkare och apotekspersonal innan du börjar med ett nytt läkemedel.


Andra läkemedel som du bör diskutera med din läkare eller apotekspersonal innefattar övriga läkemedel mot epilepsi, risperidon, litium, hydroklortiazid, metformin, pioglitazon, glibenklamid, amitriptylin, propranolol, diltiazem, venlafaxin, flunarazin, Johannesört (Hypericum perforatum) (ett (traditionellt) växtbaserat läkemedel som används för att behandla depression).


Om du inte är säker på om något av ovanstående gäller dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Topimax.


Topimax med mat och dryck


Du kan ta Topimax med eller utan mat. Drick mycket vätska under dagen för att motverka njurstenar när du tar Topimax. Du bör undvika att dricka alkohol under tiden du tar Topimax.


Graviditet och amning


Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.


Din läkare kommer att diskutera användning av preventivmedel med dig, samt diskutera om Topimax är lämpligt för dig. Som för andra läkemedel mot epilepsi finns det risk för att det ofödda barnet skadas om Topimax används under graviditet. Se till att du helt förstår riskerna och fördelarna med att använda Topimax mot epilepsi under graviditet.


Du får inte ta Topimax förebyggande mot migrän om du är gravid eller kan bli gravid och inte använder någon effektiv preventivmetod.


Mödrar som ammar under tiden de tar Topimax måste informera läkaren så snart som möjligt om barnet drabbas av något ovanligt.


Körförmåga och användning av maskiner


Yrsel, trötthet och synproblem kan förekomma under behandling med Topimax. Kör inte och använd inte några verktyg eller maskiner utan att tala med din läkare först.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Topimax innehåller laktos


Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.


Hur du tar Topimax


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Om du har tagit för stor mängd av Topimax


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Överdosering kan ske om du tar andra läkemedel tillsammans med Topimax.


Om du har glömt att ta Topimax



Om du slutar att ta Topimax


Sluta inte att ta detta läkemedel om inte läkaren har sagt att du ska göra det. Dina symtom kan komma tillbaka. Om din läkare beslutar att avbryta behandlingen med detta läkemedel, kan dosen gradvis minskas under några dagar.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Tala om för din läkare eller uppsök omedelbart läkare om du får följande biverkningar:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

Depression (ny eller försämrad)


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

Glaukom som är en blockering av vätska i ögat och ger ökat tryck i ögat, smärta eller nedsatt syn


Andra biverkningar inkluderar följande. Om de blir värre ska du kontakta läkare eller apotekspersonal:


Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):


Barn

Biverkningarna hos barn liknar i allmänhet dem som setts hos vuxna, men följande biverkningar kan vara vanligare hos barn än hos vuxna:



Andra biverkningar som kan uppträda hos barn är:


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)


Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare ellerapotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se


5. Hur Topimax ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på tryckförpackningen/burken/kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 25 C. Förvaras i originalförpackningen (blister eller burk). Fuktkänsligt. Tillslut burken väl. Fuktkänsligt.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


- Den aktiva substansen är topiramat. Varje Topimax tablett innehåller 25, 50, 100 eller 200 mg topiramat.

- Övriga innehållsämnen är:


Tablettkärna


Laktosmonohydrat

Pregelatiniserad majsstärkelse

Mikrokristallin cellulosa

Natriumstärkelseglykolat (typ A)

Magnesiumstearat


Filmdragering


OPADRY®, vit, gul, rosa1, karnaubavax


1OPADRY innehåller hypromellos, makrogol, polysorbat 80 och som färgämnen titandioxid E171 (alla styrkor), gul järnoxid E172 (50 och 100 mg) och röd järnoxid E172 (200 mg).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Beskrivning av läkemedlet

25 mg: Vita runda tabletter, 6 mm i diameter, präglade ”TOP” på ena sidan och ”25” på den andra.

50 mg: Ljusgula runda tabletter, 7 mm i diameter, präglade ”TOP” på ena sidan och ”50” på den andra.

100 mg: Gula runda tabletter, 9 mm i diameter, präglade ”TOP” på ena sidan och ”100” på den andra.

200 mg: Laxrosa runda tabletter, 10 mm i diameter, präglade ”TOP” på ena sidan och ”200” på den andra.


Ogenomskinlig plastburk med förseglat lock innehållande 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 eller 200

(2 x 100) tabletter. Varje burk innehåller en torkmedelsbehållare som inte ska sväljas.


Tryckförpackning av aluminium-aluminium-folie i kartor. Förpackningsstorlekar om 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 eller 200 (2 x 100) tabletter. Enskilda (alu/alu) blisterkartor är förpackade i en ytterkartong.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Förpackningen 200 (2 x 100) tabletter kommer inte att marknadsföras i Sverige.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna


Tillverkare


Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgien


och


Janssen-Cilag SpA

Via C. Janssen

Loc. Borgo S. Michele

04100 Latina (LT)

Italien


Denna bipacksedel ändrades senast 2016-07-08

8