Toxicol Vet.
Läkemedelsverket 2014-12-03
BIPACKSEDEL
Toxicol vet. injektionsvätska, suspension
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Zoetis Finland Oy
Tietokuja 4
00330 Helsingfors
Finland
Tillverkare:
Zoetis Belgium SA.
Rue Laid Burniat 1
Louvain-la-Neuve
Belgien
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Toxicol vet. injektionsvätska, suspension för svin
3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 dos (5 ml) vaccin innehåller:
Aktiva substanser:
|
E. coli, K88 ab (F4ab) |
minst 14,6 log2 antikroppstiter1 |
|
|
E. coli, K88 ac (F4ac) |
minst 15,5 log2 antikroppstiter1 |
|
|
E. coli, K99 (F5) |
minst 12,2 log2 antikroppstiter1 |
|
|
E. coli, 987 p (F6) 1Antikroppstiter erhållits i potenstesten i möss enligt Ph.Eur. 962 |
minst 13,1 log2 antikroppstiter1 |
|
|
Clostridium perfringens, beta-toxoid (type B och C) |
minst 350 TCP units |
|
|
Clostridium perfringens, epsilon-toxoid (type D) |
minst 300 TCP units |
|
|
Adjuvant: |
|
|
|
Aluminiumhydroxid, motsvarar aluminium |
8,75 mg |
|
|
Hjälpämnen: Formaldehyd |
|
|
|
Tiomersal |
|
|
|
Vatten för injektionsvätskor |
|
|
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Förebyggande mot spädgrisdiarré och tarmbrand (E. coli- ochCl. perfringens diarré) hos smågrisar genom vaccination av suggan/gyltan.
5. KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6. BIVERKNINGAR
Svullnad vid injektionsstället kan förekomma.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
7. DJURSLAG
Svin (sugga och gylta).
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
5 ml per sugga eller gylta.
Vaccinet sprutas intramuskulärt eller subkutant. Vaccinet får inte administreras i späcklagret.
Ej tidigare vaccinerade djur vaccineras två gånger, första gången mitt i dräktigheten och andra gången två veckor före väntad förlossning.
Tidigare vaccinerade djur omvaccineras två veckor före väntad förlossning.
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Flaskan skall omskakas före användning.
Vaccinet bör inte ges samtidigt med andra vacciner.
10. KARENSTID
Slakt: 0 dagar.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Får ej frysas.
Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen. Öppnade ej förbrukade flaskor bör förstöras vid arbetsdagens slut.
12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Vaccinet kan användas till dräktiga djur.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2014-12-03
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Förpackningsstorlekar
Kartong med en 50 ml HDPE-plastflaska (innehållande 10 doser) försluten med en klorobutylgummipropp och förseglad med en aluminiumhätta.
Kartong med en 100 ml HDPE-plastflaska (innehållande 20 doser) försluten med en klorobutylgummipropp och förseglad med en aluminiumhätta.
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta
Orion Pharma Animal Health
Box 520
19205 Sollentuna
Tel: 08 623 64 40
3