iMeds.se

Travoprost Teva

Bipacksedel: Information till användaren


Travoprost Teva 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning


travoprost


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Travoprost Teva är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Travoprost Teva

3. Hur du använder Travoprost Teva

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Travoprost Teva ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Travoprost Teva är och vad det används för


Travoprost Teva innehåller travoprost, ett av en grupp av läkemedel som kallas för prostaglandinanaloger. Det verkar genom att sänka trycket i ögat. Det kan användas ensamt eller med andra ögondroppar, t.ex. betablockerare som också sänker trycket i ögat.


Travoprost Teva kan används för att sänka högt tryck i ögat hos vuxna, ungdomar och barn från 2 månaders ålder. Detta tryck kan leda till en sjukdom som kallas glaukom.


Travoprost som finns i Travoprost Teva kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdsvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Travoprost Teva


Använd inte Travoprost Teva


om du är allergisk mot travoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


Fråga din läkare om råd om detta gäller dig.


Varningar och försiktighet


Travoprost kan öka längden, tjockleken, färgen och/eller antalet på dina ögonfransar. Förändringar i ögonlocken inklusive ovanlig hårväxt eller i vävnaderna runt ögat har också observerats.


Travoprost kan ändra färgen på iris (den färgade delen av ditt öga). Denna förändring kan vara bestående. Det kan även uppstå en förändring av färgen på huden runt ögat.


Om du har opererats för grå starr (katarakt) ska du tala med din läkare innan du använder travoprost.


Om du har eller har haft ögoninflammation (irit och uveit) ska du tala med din läkare innan du använder travoprost.


Travoprost kan i sällsynta fall orsaka andfåddhet eller väsande andning eller förvärra symtom på astma. Om du är orolig för förändringar i ditt andningsmönster när du använder travoprost, tala med din läkare så snart som möjligt.


Travoprost kan tas upp genom huden. Om något av läkemedlet kommer i kontakt med huden bör denna tvättas av så snart som möjligt. Detta är särskilt viktigt för kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida.


Om du använder mjuka kontaktlinser ska du inte ta dropparna medan linserna sitter i. När du har använt dropparna väntar du 15 minuter innan du sätter i linserna igen.


Barn och ungdomar


Travoprost Teva kan användas hos barn från 2 månader till 18 år med samma dosering som för vuxna.

Användning av Travoprost Teva rekommenderas inte till barn under 2 månader.


Andra läkemedel och Travoprost Teva


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Graviditet, amning och fertilitet


Använd inte travoprost om du är gravid. Om du tror att du kan vara gravid ska du genast tala med din läkare. Om du kan bli gravid måste du använda lämpligt preventivmedel under användningen av travoprost.


Använd inte travoprost om du ammar. Travoprost kan passera över i modersmjölken.


Rådfråga läkare innan du tar något läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner


Du kan uppleva att din syn blir dimmig direkt efter du tagit travoprost. Du bör inte köra bil eller hantera maskiner förrän detta försvunnit.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Travoprost Teva innehåller makrogolglycerolhydroxistearat och propylenglykol

Dessa kan orsaka hudreaktioner och hudirritation.


3. Hur du använder Travoprost Teva


Använd alltid detta läkemedel enligt din eller ditt barns läkares anvisningar. Rådfråga din eller ditt barns läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Rekommenderad dos är


En droppe i det påverkade ögat eller ögonen, en gång dagligen på kvällen.


Använd endast travoprost i båda ögonen om din läkare ordinerat det. Ta dropparna så länge som din läkare eller ditt barns läkare ordinerat det.


Använd travoprost endast för att droppa i dina eller ditt barns öga/ögon.







Direkt innan du använder en flaska för första gången, skriv upp datumet då du öppnade flaskan i det tomma utrymmet på kartongen.


Tvätta dina händer.


Skruva av locket.


Om säkerhetskragen är lös när du har avlägsnat hatten, ska du ta bort kragen innan du använder produkten.


Håll flaskan pekande nedåt mellan tummen och fingrarna.


Luta ditt eller ditt barns huvud försiktigt bakåt. Dra ner ögonlocket med ett rent finger tills det bildas en ”ficka” mellan ögonlocket och ögat. Droppen ska hamna här.


Håll flaskspetsen nära ögat. Använd en spegel om det hjälper till.


Vidrör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med droppspetsen. Det kan förorena dropparna.


Tryck försiktigt på flaskan för att frigöra en droppe travoprost i taget.


När du tagit travoprost håller du ögat stängt och trycker lätt med ett finger i ögonvrån i minst 1 minut. Det förhindrar att travoprost kommer ut i resten av kroppen.


Upprepa stegen för det andra ögat om du eller ditt barn använder droppar i båda ögonen.



Om en droppe missar ögat, försök igen.


Om du eller ditt barn använder andra ögonpreparat, t.ex. ögondroppar eller ögonsalva, väntar du i minst 5 minuter mellan användningen av travoprost och de andra ögonpreparaten.


Om du eller ditt barn har använt för stor mängd av Travoprost Teva


Om du har använt stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn har fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Skölj ut allt läkemedel med varmt vatten. Tag inga fler droppar förrän det är tid för nästa ordinarie dos.


Om du har glömt att använda Travoprost Teva


Fortsätt med nästa dos som planerat. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Använd aldrig mer än 1 droppe per dag i det/de påverkade ögat/ögonen.


Om du slutar att använda Travoprost Teva


Sluta inte att använda Travoprost Teva utan att först tala med din eller ditt barns läkare. Annars kan inte trycket i ditt eller ditt barns öga kontrolleras och detta kan leda till synförlust.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Du kan vanligtvis fortsätta att använda dropparna om inte biverkningarna är allvarliga. Om du är orolig, tala med läkare eller apotekspersonal. Sluta inte att använda travoprost utan att ha talat med din läkare.


Följande biverkningar har setts med travoprost.


Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare


Effekter i ögonen: rodnad i ögat


Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare


Effekter i ögonen: förändrad irisfärg (den färgade delen av ögat), ögonsmärta, obehag i ögat, torra ögon, kliande ögon, ögonirritation.


Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare


Effekter i ögonen: störningar i hornhinnan, ögoninflammation, irisinflammation, inflammation inuti ögat, inflammation i ögats yta med/utan ytskador, ljuskänslighet, utsöndring från ögat, ögonlocksinflammation, rodnad i ögonlocket, svullnad runt ögat, kliande ögonlock, nedsatt syn, dimsyn, ökad tårproduktion, inflammation eller infektion i bindhinnan (konjunktivit), nedre ögonlocket vänds utåt på ett onormalt sätt, grumling av ögat, krustabildning på ögonlocket, tillväxt av ögonfransarna, missfärgning av ögonfransarna, trötta ögon.


Allmänna biverkningar: ökade allergiska symtom, huvudvärk, yrsel, att känna sina hjärtslag, andnöd, astma, nästäppa, svalgirritation, mörkare hud runt ögat/ögonen, mörkare hud, onormal hårkvalitet, kraftig hårtillväxt, synfältsdefekt.


Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare


Effekter i ögat: ljusblixtar, eksem på ögonlocken, svullna ögon, halo-fenomen, nedsatt känsel i ögat, inflammation i körtlarna i ögonlocken, pigmentering inne i ögat, ökad pupillstorlek, förändrad hårkvalitet i ögonfransarna, inflammation i den färgade delen av ögat.


Allmänna biverkningar: virusinfektion i ögat, dålig smak i munnen, oregelbunden eller långsammare puls, höjt eller sänkt blodtryck, hosta, förändringar av rösten, obehag eller sår i magtarmkanalen, förstoppning, muntorrhet, rodnad eller klåda i huden, utslag, förändrad hårfärg, förlust av ögonfransar, smärta i muskler och skelett, allmän svaghet, herpesinfektion, svalgsmärta, andningsproblem.


Har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare


Effekter i ögat: svullnad i ögats bakre delar, ögonen ser mer insjunkna ut.


Allmänna biverkningar: depression, oro, känsla av falsk rörelse, ringningar i öronen, bröstsmärta, förvärrad astma, diarré, buksmärta, illamående, klåda, onormal hårväxt, ledsmärta, smärtsam eller ofrivillig urinering, förhöjt prostataspecifikt antigen, mycket långsam eller snabb puls.


Hos barn och ungdomar är de vanligaste biverkningarna med travoprost rodnad i ögat och tillväxt av ögonfransarna. Förekomsten för dessa båda biverkningar var högre hos barn och ungdomar än hos vuxna.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket,

Box 26

751 03 Uppsala.

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Travoprost Teva ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter ”Utg.dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Inga särskilda temperaturanvisningar.

Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.


Du måste kassera flaskan 4 veckor efter att du först öppnat den för att förhindra infektioner, och använda en ny flaska. Skriv upp det datum som du öppnat den på avsett utrymme på kartongen.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Travoprost Teva är en klar färglös vätska, väsentligen fri från partiklar som finns i en förpackning som antingen innehåller 1, 3 eller 6 plastflaskor, var och en med ett skruvlock. Varje flaska innehåller 2,5 ml lösning.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning


Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg


Tillverkare

S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.

Eroilor Street, no. 1A

Otopeni 075100, Ilov

Rumänien


Denna bipacksedel ändrades senast:

2016-07-14

6