PRODUKTRESUMÉ

Trevis, hårda kapslar

Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium animalis, Lactobacillus bulgaricus, Streptococcus thermophilus.

Det totala antalet bakterier motsvarar 1-10 x 10⁹.

Hjälpämnen med känd effekt:

Glukos (99 mg) och skummjölkspulver (motsvarande 5-10 mg laktos).

För fullständig förteckning överhjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Kapsel, hård.

Vit kapsel utan tryck, innehållandes vitt pulver (15,8 x 5,6 mm)

Traditionellt använt för normalisering av tarmfloran vid tillfälliga mag- tarmstörningar såsom lindrig diarré och förstoppning samt förebyggande och behandling av vanlig okomplicerad turistdiarré.

Vuxna och barn över 8 år:

1 kapsel 3 gånger dagligen i samband med måltid. Vid profylax mot turistdiarré påbörjas behandlingen 2 dagar före avresan och avslutas 2 dagar efter hemkomsten. Rekommenderas inte till barn under 8 år.

Trevis innehåller skummjölkspulver och ska därför inte användas av komjölksallergiker.

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Trevis kapslar innehåller laktos och glukos. Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.

Mjölksyrabakterier är som andra bakterier känsliga för antibiotika, varför Trevis och antibiotika bör tas med minst 3 timmars mellanrum.

Effekten av samtidigt intag av andra läkemedel eller föda är inte studerad.

Fertilitet

Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.

Graviditet

Läkemedlets eventuella påverkan vid graviditet har inte studerats.

Amning

Läkemedlet kan användas vid amning.

Trevis har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Inga rapporter om biverkningar.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

I nuläget finns inga kända fall av överdosering med Trevis.

Farmakoterapeutisk grupp: Antidiarroika, mikroorganismer, ATC-kod: A07 FA

Verkningsmekanism

Verkningsmekanismerna är inte fullständigt utredda. En viss del av preparatets innehåll av levande bakterier når fram till tunn- och tjocktarm och anses där påverka bakteriefloran genom olika mekanismer. Effekten upphör efter utsättande av preparatet.

-

-

Glukos, skummjölkspulver, jästextrakt, natriumaskorbat (E 301), inositol, natriumglutaminat, natriumalginat (E 401), magnesiumstearat, dimetikon, gelatin, titandioxid (färgämne E 171).

Ej relevant.

2 år.

Förvaras vid högst 25°C.

Under kortare perioder upp till 1 månad kan Trevis förvaras vid maximalt 30°C.

33 och 54 kapslar. Aluminiumrör.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Inga särskilda anvisningar för destruktion.

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

MT nr 149 27

1999-06-17 och 2013-05-17

2015-02-16