iMeds.se

Triatec

Information för alternativet: Triatec 10 Mg Tablett, Triatec 2,5 Mg Tablett, Triatec 5 Mg Tablett, visa andra alternativ

Bipacksedel: Information till användaren


Triatec 2,5 mg tabletter

Triatec 5 mg tabletter

Triatec 10 mg tabletter


Ramipril


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Triatec är och vad det används för

2. Vad du behöver vetainnan du tarTriatec

3. Hur du tar Triatec

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Triatec ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Triatec är och vad det används för


Triatec innehåller ett läkemedel som kallas ramipril. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas ACE-hämmare (Angiotensin Converting Enzyme hämmare).


Triatec verkar genom att:


Triatec kan användas:


Ramipril som finns i Triatec kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Triatec


Ta inte Triatec:


Ta inte Triatec om något av det som nämns ovan gäller för dig. Om du är osäker, tala med din läkare innan du tar Triatec.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel:

- en angiotensin II-receptorblockare (ARB) (kallas även för sartaner – till exempel valsartan, telmisartan, irbesartan), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem

- aliskiren.


Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum. Se även informationen under rubriken ”Ta inte Triatec”



Barn och ungdomar

Triatec rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder då säkerhet och effekt av Triatec till barn ännu inte har fastställts.


Om något av det som nämns ovan gäller för dig (eller om du är osäker), tala med din läkare innan du tar Triatec.


Andra läkemedel och Triatec

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta på grund av att Triatec kan påverka hur andra läkemedel verkar. Vissa läkemedel kan även påverka hur Triatec verkar.


Tala om för din läkare om du använder något av följande läkemedel. De kan göra så att Triatec fungerar sämre:


Tala om för din läkare om du använder något av följande läkemedel. De kan öka risken för biverkningar om du tar dem med Triatec:


Tala om för din läkare om du använder något av följande läkemedel. De kan påverkas av Triatec:


Om något av det som nämns ovan gäller för dig (eller om du är osäker), tala med din läkare innan du tar Triatec.


Triatec med mat och alkohol


Graviditet och amning


Graviditet

Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du använder detta läkemedel.

Du ska inte ta Triatec under graviditetens första 12 veckor och du ska framförallt inte ta Triatec efter graviditetens 13:e vecka eftersom detta kan skada fostret. Om du blir gravid under tiden som du tar Triatec, meddela din läkare omedelbart. Byte till lämplig alternativ behandling bör ske innan en planerad graviditet.


Amning

Du skall inte ta Triatec om du ammar.


Körförmåga och användning av maskiner

Du kan känna dig yr i huvudet när du tar Triatec. Det är mer troligt att detta händer när du börjar ta Triatec eller om du tar en högre dos. Om detta händer, kör inte och använd inte några verktyg eller maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du tar Triatec


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Vilken dos ska man ta


Behandling av högt blodtryck


För att minska risken för hjärtinfarkt och stroke


För att minska eller skjuta upp försämring av njurproblem


Behandling av hjärtsvikt


Behandling efter hjärtinfarkt


Äldre patienter

Din läkare kommer att minska startdosen och justera din behandling i en långsammare takt.


Dosering


Om du har tagit för stor mängd av Triatec

Tala om för din läkare eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus snarast. Kör inte till sjukhuset, be någon annan att köra dig eller ring en ambulans. Ta med din läkemedelsförpackning. Detta för att läkaren ska veta vad du tagit.


Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Triatec


Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.


Om du har glömt att ta en dos, ta din normala dos vid nästa doseringstillfälle.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Sluta ta Triatec och uppsök omedelbart läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar – du kan behöva akut sjukvård:


Berätta omedelbart för din läkare om du upplever att du fått:


Övriga biverkningar inkluderar:

Tala om för din läkare om någon av följande biverkningar blir allvarliga eller kvarstår i mer än ett par dagar.


Vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):


Mindre vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):


Sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer):


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):

Ökad solkänslighet


Övriga rapporterade biverkningar:

Tala om för din läkare om någon av följande biverkningar blir allvarliga eller kvarstår i mer än ett par dagar.


Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala


www.lakemedelsverket.se


5. Hur Triatec ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Använd inte Triatec efter utgångsdatum som anges på kartongerna, blistren och glasburkarna. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedlet kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är ramipril.


2,5 mg: Varje tablett innehåller 2,5 mg ramipril

5 mg: Varje tablett innehåller 5 mg ramipril

10 mg: Varje tablett innehåller 10 mg ramipril


Övriga innehållsämnen i tabletterna är:


Tabletter 10 mg

Hypromellos

Pregelatiniserad majsstärkelse

Mikrokristallin cellulosa

Natriumstearylfumarat


Tabletter 2,5 mg

Hypromellos

Pregelatiniserad majsstärkelse

Mikrokristallin cellulosa

Natriumstearylfumarat

Gul järnoxid (E 172)


Tabletter 5 mg

Hypromellos

Pregelatiniserad majsstärkelse

Mikrokristallin cellulosa

Natriumstearylfumarat.

Röd järnoxid (E 172)


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tabletter 2,5 mg

Gulskiftande till gul, avlång tablett 8x 4 mm, med brytskåra, övre stämpel 2,5 och företagslogo, lägre stämpel HMR och 2,5. Tabletten kan delas i lika stora doser.


Tabletter 5 mg

Blekt röd, avlång tablett 8 x 4 mm, med brytskåra, övre stämpel 5 och företagslogo, lägre stämpel HMP och 5. Tabletten kan delas i lika stora doser.


Tabletter 10 mg

Vit till nästan vit, avlång tablett 7 x 4,5 mm, med brytskåra, övre stämpel HMO/HMO. Tabletten kan delas i lika stora doser.


Triatec 2,5 mg tabletter tillhandahålls i förpackningar om 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 60, 90, 98, 99, 100, 300, 320, 500 tabletter i PVC/Alu blister samt i förpackning om 500 tabletter i brun glasburk med lock.


Triatec 5 mg tabletter tillhandahålls i förpackningar om 10, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30, 45, 50, 56, 90, 98, 99, 100, 300, 320, 500 tabletter i PVC/Alu blister samt i förpackning om 500 tabletter i brun glasburk med lock.


Triatec 10 mg tabletter tillhandahålls i förpackningar om 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 90, 98, 99, 100, 300, 320, 500 tabletter i PVC/Alu blister samt i förpackningar om 28, 56, 500 tabletter i brun glasburk med lock.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm


Tillverkare

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningsstrasse 50

D-65926 Frankfurt am Main

Tyskland


Sanofi-aventis S.p.A.

Strada Statale 17, Km 22

67019 Scoppito (L´Aquila)

Italien


Delpharm Dijon

6 boulevard de l´Europé

21800 Quétigny

Frankrike


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Österrike:

Tritace 1.25 mg Tabletten, Tritace 2.5 mg Tabletten, Tritace 5 mg Tabletten, Tritace 10 mg Tabletten

Belgien:

Tritace 1.25 mg tabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 2.5 mg tabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 5 mg tabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/Tabletten


Bulgarien:

Tritace 5 mg таблетки, Tritace 10 mg таблетки


Cypern:

Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία


Tjeckien:

Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety


Danmark:

Triatec 1.25 mg tabletter, Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter


Estland:

Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid


Finland:

Cardace 2.5 mg tabletit, Cardace 5 mg tabletit, Cardace 10 mg tabletit


Frankrike:

Triatec 1.25 mg comprimé, Triatec 2.5 mg comprimé sécable, Triatec 5 mg comprimé sécable, Triatec 10 mg comprimé sécable


Ramipril Zentiva 2.5 mg comprimés sécables, Ramipril Zentiva 5 mg comprimés sécables, Ramipril Zentiva 10 mg comprimés sécables


Tyskland:

Delix 2.5 mg Tabletten, Delix 5 mg Tabletten, Delix Protect 10 mg Tabletten

Delix Protect Startset

Ramilich 2.5 mg Tabletten, Ramilich 5 mg Tabletten, Ramilich 10 mg Tabletten

Delix 1.25 mg Tabletten

Delix 1.25 mg Kapseln, Delix P 2.5 mg Kapseln, Delix P 5 mg Kapseln, Delix P 10 mg Kapseln


Grekland:

Triatec 2,5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία


Ungern:

Tritace Mite 1.25 mg tabletta

Tritace 2.5 mg tabletta, Tritace 5 mg tabletta, Tritace 10 mg tabletta


Ramipril - Zentiva 2.5 mg tabletta

Ramipril - Zentiva 5 mg tabletta

Ramipril - Zentiva 10 mg tabletta


Irland:

Tritace 1.25 mg tabs, Tritace 2.5 mg tabs, Tritace 5 mg tabs, Tritace 10 mg tabs,


Italien:

Triatec 1.25 mg compresse, Triatec 2.5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg compresse

Ramipril Zentiva 2.5 mg compresse, Ramipril Zentiva 5 mg compresse, Ramipril Zentiva 10 mg compresse


Lettland:

Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes


Litauen:

Cardace 2.5 mg tabletės, Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės


Luxemburg:

Tritace 1.25 mg tabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 2.5 mg tabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 5 mg tabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/Tabletten


Norge:

Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter, Triatec 10 mg tabletter


Polen:

Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki


Portugal:

Triatec 2.5 mg comprimidos, Triatec 5 mg comprimidos, Triatec 10 mg comprimidos

Triatec 1.25 mg cápsulas, Triatec 2.5 mg cápsulas, Triatec 5 mg cápsulas, Triatec 10 mg cápsulas


Rumänien:

Tritace 2.5 mg comprimate, Tritace 5 mg comprimate, Tritace 10 mg comprimate

Zenra 2.5 mg comprimate, Zenra 5 mg comprimate, Zenra 10 mg comprimate


Slovakien:

Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety


Slovenien:

Tritace 1.25 mg tablete, Tritace 2.5 mg tablete, Tritace 5 mg tablete, Tritace 10 mg tablete


Spanien:

Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimidos, Acovil 10 mg comprimidos


Storbritannien:

Tritace 1.25 mg tablets, Tritace 2.5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets

Tritace Titration Pack tablets


Denna bipacksedel uppdaterades senast

2016-11-09