Information för alternativet: Tribrissen Vet. 400 Mg/Ml+80 Mg/Ml Injektionsvätska, Suspension, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Tribrissen Vet. 400 Mg/Ml+80 Mg/Ml Injektionsvätska, Suspension
2. Tribrissen Vet. 400 Mg/80 Mg Tablett Tribrissen Vet. 333 Mg/G + 67 Mg/G Oral Pasta Till Häst

produktresumé veterinärmedicinska läkemedel

Tribrissen vet. 400 mg/ml +80 mg/ml injektionsvätska, suspension

Aktivt(a) innehållsämne(n)

1 ml innehåller:

sulfadiazin	400 mg
trimetoprim	80 mg

Hjälpämnen

Natriumhydroxid	55 mg
Dietanolamin	6 mg
Natriumpyrosulfit	1 mg
Polysorbat 80	0,2 mg

Vatten för injektionsvätskor till 1 ml

Injektionsvätska, suspension

ATCvet-kod: QJ01E W10

De aktiva substanserna i Tribrissen vet utgörs av trimetoprim och sulfadiazin i

förhållandet 1 till 5. Sulfadiazin är en sulfonamid med kort utsöndringstid och låg

vattenlöslighet. Trimetoprim och sulfadiazin har var för sig en bakterostatisk, men

tillsammans en synergistisk baktericid effekt genom att ingripa i två på varandra

följande steg i bakteriernas folsyrasyntes. Kombinationen trimetoprim/sulfadiazin

har ett brett antibakteriellt spektrum, som omfattar de flesta grampositiva och

gramnegativa bakterierna. Flertalet bakterier av veterinärmedicinsk betydelse

hämmas med undantag av Pseudomonas, aeruginosa och vissa Proteus-stammar.

Resistensutveckling förekommer och är aktuellt för E. colistammar isolerade från

svin. Sulfamängden i Tribrissen vet är liten i förhållande till rena sulfapreparat, vilket

minimerar risken för kristalluri.

Absoption: Maximala serumkoncentrationer av trimetoprim och sulfadiazin erhålls efter cirka 1 till 3 timmar efter intramuskulär administrering.

Distribution: Trimetoprim har en stor distributionsvolym vilket medför att vävnadskoncentrationerna av trimetoprim är 2-6 gånger högre än serumkoncentrationen. Vävnadskoncentrationer av sulfadiazin är lägre än serumkoncentrationen. Trimetoprim och sulfadiazin passerar blod-hjärnbarriären och koncentrationerna av båda substanserna är i synovial- och peritonial vätska jämförbara med serumkoncentrationen hos häst. Båda substanserna passerar över i mjölk. Som följd av att trimetoprim är en svag bas, kommer höga mjölkkoncentrationer att erhållas på grund av jonisering (serum/mjölk ratio är 1:3). Koncentrationen av sulfadiazin i mjölk är lägre än koncentrationen i serum.

Eliminering: Trimetoprim/sulfadiazin elimineras både i oförändrad form via glomerulär filtration och tubulär sekretion samt metaboliseras i levern. Sulfadiazin metaboliseras huvudsakligen genom acetylering och glukuronidering. Trimetoprim metaboliseras genom oxidering, hydroxilering och demetylering. Bortsett från hydroxymetaboliten har metaboliterna av trimetoprim en viss antibakteriell verkan. Huvudsaklig utsöndring av båda substanserna sker hos de flesta djurslag renalt och till mindre del via faeces. Mängden sulfadiazin i Tribrissen vet. är liten i förhållande till rena sulfapreparat vilket gör uppkomsten av kristalluri osannolik.

Serumhalveringstider:

		Trimetoprim	Sulfadiazin
	Nötkreatur	1,5 tim	2,5 tim
	Får	0,7 tim	2,5 tim
	Häst	2 tim	3 tim
	Svin	1,5 tim	3 tim

-

Nötkreatur, svin, får och häst.

Infektioner förorsakade av mikroorganismer känsliga för kombinationen

sulfonamid/trimetoprim hos nötkreatur, svin, får och häst. Till exempel enterit hos

svin, agalakti hos sugga, mastit hos nöt samt infektioner i luftvägar och

urogenitalsystem.

Tribrissen vet skall icke användas till djur med känd sulfonamidöverkänslighet, svår

lever- eller njurskada samt djur med bloddyskrasi.

Överkänslighetsreaktioner såsom urtikaria kan förekomma. I sällsynta fall kan

övergående svullnad på injektionsstället ses. Anafylaktisk chock har observerats på

häst.

Hos nyfödda djur, samt hos djur med nedsatt lever- och njurfunktion kan dosering över en längre tid medföra ackumulationsrisk. Skall icke injiceras intraperitonialt.

Intravenös injektion bör ges långsamt med kroppsvarm lösning.

Tribrissen vet. kan användas till dräktiga och digivande djur.

Trimetoprim/sulfa kan utlösa fatala arytmier hos detomidin sederade hästar.

Normal dygnsdos till samtliga djurslag är 15-22,5 mg av aktiva substanser tillsammans per kg kroppsvikt 1-2 gånger dagligen. Behandlingen bör fortgå under fem dygn eller till dess att symtomfrihet har förelegat i 2 dygn.

Nötkreatur: 3-4,5 ml intravenöst eller intramuskulärt per 100 kg kroppsvikt 1-2 gånger dagligen.

Får: 0,6-0,9 ml intramuskulärt per 20 kg kroppsvikt 1-2 gånger dagligen.

Häst: 3-4,5 ml intravenöst per 100 kg kroppsvikt 1-2 gånger dagligen.

Svin: 3-4,5 ml intramuskulärt per 100 kg kroppsvikt 1-2 gånger dagligen.

Injektionsvätskan innehåller trimetoprim och sulfadiazin i en vattensuspension som skall omskakas noga före användning. Behandlade djur skall ha fri tillgång till vatten.

Det finns ingen specifik behandling mot överdosering.

Inga

Dosering 1 gång dagligen:

Slakt, intramuskulär injektion: Nöt 34 dygn, får 34 dygn och svin 30 dygn.

Slakt, intravenös injektion: Nöt 14 dygn, häst 14 dygn.

Mjölk:7 dygn

Dosering 2 gånger dagligen:

Slakt, intramuskulär injektion: Nöt 68 dygn, får 68 dygn och svin 60 dygn.

Slakt, intravenös injektion: Nöt 28 dygn, häst 28 dygn.

Mjölk: 14 dygn.

Inga särskilda.

Ingen inkompatibilitet har påvisats.

3 år. Öppnad förpackning bör användas inom 4 veckor.

Förvaras vid högst 25 C. Förvaras i ytterkartongen. Får ej frysas.

Glasflaska 100 ml.

Överblivet läkemedel kan lämnas till apotek för destruktion.

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL-5831 AN Boxmeer

Nederländerna

Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning

-

Nummer på godkännandet för försäljning

9767

Datum för första godkännande/förnyat godkännande

1982-02-05 / 2007-01-01

Datum för översyn av produktresumén

2013-04-12