iMeds.se

Trilac

Läkemedelsverket 2013-04-17

PRODUKTRESUMÉ

LÄKEMEDLETS NAMN

TRILAC

AKTIVA INNEHÅLLSÄMNEN

Lactobacillus acidophilus

Bifidobacterium lactis

Lactobacillus bulgaricus

LÄKEMEDELSFORM

Kapsel, hård

KLINISKA UPPGIFTER

Indikationer

Traditionellt använt för normalisering av tarmfloran vid tillfälliga mag-tarmstörningar såsom t ex lindrig diarré och förstoppning samt förebyggande och behandling av vanlig okomplicerad turistdiarré.

Dosering

Vuxna och barn över 12 år:

2 kapslar dagligen. Intaget kan vid behov ökas till 1-2 kapslar 3 gånger dagligen. Kapslarna sväljs hela med rikligt med vätska i anslutning till måltid.

Rekommenderas ej till barn under 12 år.

Kontraindikationer

Detta är en komjölksprodukt och skall därför inte användas av komjölksproteinallergiker.

Varningar och försiktighetsmått

Kontakt med läkare bör ske om försämring av symptomen skulle inträffa efter att behandlingen påbörjats.

Interaktioner

Trilac och antibiotika skall inte intas samtidigt pga att mjölksyrabakterier liksom andra bakterier är känsliga för antibiotika.

Effekten av samtidigt intag av andra läkemedel inklusive naturläkemedel eller föda är inte studerad.

Graviditet och amning

Graviditet

Medlets påverkan vid graviditet har inte studerats.

Amning

Kan användas.

Trafikvarning

-

Biverkningar

Inga rapporter om biverkningar.

Överdosering

Uppgifter ej tillgängliga.

FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

Terapeutisk klassifikation

A07

Farmakodynamik

Verkningsmekanismerna är inte fullständigt utredda. En viss del av preparatets innehåll av levande bakterier når fram till tunn- och tjocktarm och anses där påverka bakteriefloran genom olika mekanismer. Effekten upphör efter utsättande av preparatet.

Farmakokinetik

-

Prekliniska uppgifter

-

FARMACEUTISKA UPPGIFTER

Innehållsämnen

Lactobacillus acidophilus 0,6 x 109*)

Bifidobacterium lactis 0,6 x 109*)

Lactobacillus bulgaricus 0,4 x 109*)

*) avser tillsatt koncentrat.

Totalantal bakterier motsvarar 0,4 – 4 x 109 cfu/kapsel.

Glukosanhydrat, skummjölkspulver, jästextrakt, natriumaskorbat, magnesiumstearat, inositol, mononatriumglutamat, natriumalginat gelatin. Färgämne: titandioxid E171.

6.1.a Egenskaper hos läkemedelsformen

-

(Blandbarhet)

-

Hållbarhet

3 år

Förvaringsanvisningar

Förpackningen förvaras torrt och i rumstemperatur.

Tillslut förpackningen väl.

Förvaras i originalförpackningen.

Förpackning

30 st i aluminiumrör med ytterkartong

60 st i aluminiumrör med ytterkartong

60 st (2x30) i aluminiumrör med ytterkartong

Anvisningar för hantering

-

DEN SOM INNEHAR GODKÄNNANDET

Allergon AB

Välingevägen 309

262 92 Ängelholm

GODKÄNNANDENUMMER

MT nr: 172 16

DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE OCH FÖRNYAT
GODKÄNNANDE

2002-12-18 och 2013-04-17

DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

2009-02-16