Produktresumé Veterinärmedicinska Läkemedel

Trimediazin vet. 250 mg/g + 50 mg/g, oralt pulver

Aktivt(a) innehållsämne(n):

1 g pulver innehåller:

Sulfadiazin 250 mg

Trimetoprim 50 mg

Hjälpämen:

Glukos

Kolloidal vattenfri kiseldioxid

Oralt pulver.

Farmakoterapeutisk grupp: Sulfonamider och trimetoprim

ATC-kod: QJ01EW10

De aktiva beståndsdelarna i Trimediazin vet. är trimetoprim och sulfadiazin i förhållandet 1:5. Sulfadiazin är en sulfonamid med låg vattenlöslighet och snabb utsöndring. Trimetoprim och sulfadiazin har var för sig en bakteriostatisk, men tillsammans en synergistisk baktericid effekt genom att ingripa i två på varandra följande steg i bakteriernas folsyrametabolism.

Kombinationen trimetoprim och sulfadiazin har ett brett antibakteriellt spektrum som omfattar både grampositiva och gramnegativa bakterier. Flertalet bakterier av veterinärmedicinsk betydelse hämmas med undantag av Pseudomonas aeruginosa och vissa proteusstammar. Resistensutveckling kan förekomma.

Vid rekommenderad dosering till häst, 30 mg/kg kroppsvikt erhålles maximala plasmakoncentrationer, cirka 10 mikrogram/ml av sulfadiazin och cirka 0,8 mikrogram/ml av trimetoprim efter 1,8 respektive 0,8 timmar. Plasmahalveringstiden för sulfadiazin är 4-7 timmar och för trimetoprim cirka 2 timmar. Båda substanserna metaboliseras i levern; sulfadiazin genom acetylering och glukuronidering och trimetoprim genom hydroxylering och glukuronidering. Utsöndringen sker huvudsakligen via njurarna, endast till mindre del via faeces.

Häst.

Infektioner hos häst orsakade av mikroorganismer känsliga för trimetoprim och sulfonamid, som t ex i övre och nedre luftvägar, mag- tarmkanal, urogenitalsystem och sårinfektioner.

Skall ej ges till djur som visat överkänslighet mot sulfapreparat. Svår njur- eller leverskada.

Överkänslighetsreaktioner som urtikaria och GI-störningar som diarré kan förekomma.

Under hela behandlingen skall djuren ha fri tillgång till dricksvatten.

Vid behandling av nyfödda djur samt djur med leverskada skall försiktighet iakttagas. Nedsatt njurfunktion medför kumulationsrisk, vilket ökar risken för biverkningar vid långtidsbehandling.

Studier på häst saknas, hos råtta och kanin har dosering av trimetoprim/sulfadiazin upp till 600 mg/kg inte producerat några foetala abnormiteter även om små effekter på skelettbildningen påvisats redan vid lägre doser.

Trimetoprim-sulfa kan utlösa fatala arrytmier hos hästar sederade med alfa2-adrenoceptor-agonister.

10g/100 kg häst: En dospåse à 60 g/600 kg eller en dospåse 50 g/500 kg kroppsvikt (motsvarar 30 mg/kg av de aktiva substanserna tillsammans) ges 1-2 gånger per dygn.

Pulvret blandas i en liten mängd foder omedelbart före doseringen. Resterande foder ges efter att hästen ätit upp fodret med medicinen. Behandlingen bör fortgå i 5 dygn eller tills symptomfrihet förelegat i 2 dygn.

Inga kända fall av överdosering.

-

Slakt:

Dosering 1 gång dagligen: 10 dygn

Dosering 2 gånger dagligen: 20 dygn

Undvik inandning och direktkontakt med huden.

Ej relevant.

18 månader.

Förvaras vid högst 25^oC.

Dospåse av metalliserad polyester.

Förpackningsstorlek: 1x50 g respektive 5x50 g

1x60 g respektive 5x60 g.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Överblivet läkemedel överlämnas till apotek för destruktion.

Vétoquinol UK Ltd.

Vétoquinol House, Great Slade

Buckingham Industrial Park

Buckingham, MK18 1PA, Storbritannien

Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning

-

Nummer på godkännandet för försäljning

12169

Datum för första godkännande/förnyat godkännande

1994-06-03 / 2009-06-03

Datum för översyn av produktresumén

2013-06-04