iMeds.se

Truxal

Information för alternativet: Truxal 50 Mg Filmdragerad Tablett, Truxal 25 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ

Bipacksedel: Information till användaren


Truxal 25 mg och 50 mg filmdragerade tabletter


Klorprotixen

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Truxal är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Truxal

3. Hur du tar Truxal

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Truxal ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Truxal är och vad det används för

Truxal innehåller den aktiva substansen klorprotixen. Truxal är ett neuroleptikum. Det påverkar överföringen av signaler mellan olika nervceller i hjärnan och är därigenom verksamt mot ångest, tvångstankar, oro och spänning.


Truxal används för behandling av psykoser, schizofrena och paranoida tillstånd. Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller annan dosering än angivet i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på läkemedelsförpackningen.


2. Vad du behöver veta innan du tar Truxal


Ta inte Truxal


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Truxal om du:

har riskfaktorer för stroke (t ex rökning, högt blodtryck)


Muntorrhet kan vid långtidsbehandling ge tand-och munslemhinneskador. Rengör tänderna noggrant med flourtandkräm 2 gånger per dag.


Barn och ungdomar

Truxal rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på grund av brist på data avseende säkerhet och effekt för denna åldersgrupp.


Andra läkemedel och Truxal

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Följande läkemedel ska inte tas samtidigt som Truxal:


Var särskilt försiktig med Truxal om du samtidigt tar:


Antipsykotika såsom Truxal bryts ner i levern. Läkemedel som hämmar denna nedbrytning,

t ex paroxetin, fluoxetin, kinidin, duloxetin, sertralin, terbinafin, kloramfenikol, amiodaron, cimetidin, disulfiram, isoniazid, MAO-hämmare, orala preventivmedel i tablettform, buspiron och citalopram kan öka koncentrationen av Truxal i blodet.


Samtidig användning av Truxal och läkemedel med känd antikolinergisk aktivitet ökar de antikolinergiska effekterna.


Kombination med något av dessa läkemedel kräver därför försiktighet.


Truxal med mat, dryck och alkohol

Truxal kan tas med eller utan föda.


Du bör inte inta alkohol medan du behandlas med Truxal eftersom detta kan ge en förstärkt lugnande effekt som gör att du blir sömnig.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.


Följande symtom kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som använt Truxal under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten): skakningar, muskelstelhet och/eller svaghet, sömnighet, oro, andningsproblem och svårigheter att äta. Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.


Truxal går över i modersmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Truxal under amning.


Körförmåga och användning av maskiner

Truxal kan hos vissa personer försämra reaktionsförmågan, vilket man bör tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning och precisionsbetonat arbete.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Truxal innehåller laktos.

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


3. Hur du tar Truxal


Ta alltid Truxal enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Rekommenderad dos är:


Vuxna

Vanlig dos för vuxna är 50-300 mg dagligen. För äldre inleds behandlingen med en lägre dos och en eventuell ökning av dosen ska ske gradvis och långsammare än vad som är vanligt för vuxna patienter. Det är vanligt att dagsdosen delas på flera doseringstillfällen. Eftersom man kan bli trött av Truxal tas den största delen med fördel på kvällen.


Äldre patienter

För äldre inleds behandlingen med en lägre dos och en eventuell ökning av dosen ska ske gradvis och långsammare än vad som är vanligt för vuxna patienter.


Användning för barn och ungdomar

Truxal rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på grund av brist på data avseende säkerhet och effekt för denna åldersgrupp.


Observera att effekten mot psykotiska symtom kommer först efter några veckors behandling. Behandlingens längd bestäms i samråd med din läkare. Avbryt inte behandlingen utan att ha rådgjort med din läkare.


Om du har tagit för stor mängd av Truxal

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn har fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Gör detta även om du/barnet inte märker några symtom.


Vid överdosering blir biverkningarna mer uttalade. Det kan förekomma nedsatt medvetande, andningssvårigheter, kramper, hjärtpåverkan. Förändringar i hjärtrytmen inklusive oregelbunden eller långsammare hjärtrytm har observerats när överdoser av Truxal har intagits samtidigt som läkemedel kända för att påverka hjärtat.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan Truxal orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


Mindrevanliga (fler än 1 av 1 000 användare men färre än 1 av 100 användare):

Ovanliga rörelser av mun och tunga; detta kan vara ett tidigt tecken på ett tillstånd känt som tardiv dyskinesi.


Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 användare):


Följande biverkningar är mest utmärkande i början av behandlingen och de flesta av dem försvinner under den fortsatta behandlingen:


Mycket vanliga (fler än 1 av 10 användare):


Vanliga (fler än 1 av 100 användare men färre än 1 av 10 användare):


Mindre vanliga (fler än 1 av 1 000 användare men färre än 1 av 100 användare):


Sällsynta (fler än 1 av 10 000 användare men färre än 1 av 1 000 användare):


Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 användare):

Blodpropp (se information i texten nedan).


Som med andra läkemedel som fungerar på ett liknande sätt som klorprotixen (Truxals aktiva substans) har sällsynta fall av följande biverkningar rapporterats:


Ihållande smärtsam erektion av penis har rapproterats (förekommer hos ett okänt antal användare) för andra läkemedel som fungerar på ett liknande sätt som klorprotixen (Truxals aktiva substans). Det är möjligt att Truxal också har denna effekt och om du upplever detta ska du kontakta läkare omedelbart.


I sällsynta fall har oregelbunden hjärtrytm (arytmier) resulterat i plötslig död.


Blodproppar, särskilt i benen (symtomen är svullnad, smärta och rodnad på benen), kan transporteras till lungorna och orsaka bröstsmärta och andningssvårigheter. Om du upplever några av dessa symtom ska du omedelbart söka vård.


Hos äldre personer med demens som behandlas med antipsykotiska läkemedel har en liten ökning i antalet dödsfall rapporterats jämfört med de som inte får sådan behandling.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Truxal ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, talk, magnesiumstearat.

Färgämnen: järnoxid (E172), titandioxid (E171).


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Danmark


Ombud:

H. Lundbeck AB

Slagthuset

211 20 Malmö

Tel: 040-699 82 00


Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-01-04