iMeds.se

Ulcoprin

Information för alternativet: Ulcoprin 40 Mg Enterokapsel, Hård, visa andra alternativ

Bipacksedeln: Information till patienten


Ulcoprin 10 mg hårda enterokapslar
Ulcoprin 20 mg hårda enterokapslar

Ulcoprin 40 mg hårda enterokapslar


omeprazol


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Ulcoprin är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Ulcoprin

3. Hur du tar Ulcoprin

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ulcoprin ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Ulcoprin är och vad det används för


Ulcoprin innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen.


Ulcoprin används för att behandla följande tillstånd:

Vuxna:

För mycket syra i magen orsakad av en tumör i bukspottkörteln (Zollinger-Ellisons syndrom).


Barn:

Barn över 1 år och ≥ 10 kg

Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magsäcken läcker upp i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna/bröstbränna.
Hos barn kan symtomen inkludera uppstötningar av maginnehåll till munnen, kräkningar och försämrad viktuppgång.


Barn och ungdomar över 4 år

Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”Helicobacter pylori”. Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning.


Omeprazol som finns i Ulcoprin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Ulcoprin


Använd inte Ulcoprin


Om du är osäker, prata med din doktor eller med apotekspersonalen innan du tar Ulcoprin.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Ulcoprin.

Ulcoprin kan dölja symtom på andra sjukdomar. Därför, om något av följande inträffar innan du börjar ta Ulcoprin eller under tiden du tar dem, ska du omedelbart kontakta läkare:

Du får svår eller ihållande diarré, eftersom omeprazol har visat sig ha ett samband med en viss ökning av infektiös diarré.


Om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med Ulcoprin. Kom även ihåg att nämna eventuella biverkningar, såsom ledsmärta.


Användning av protonpumpshämmare som Ulcoprin och särskilt om du använder Ulcoprin i mer än ett år, kan öka risken något för att få höft-, handleds- eller kotfraktur (benbrott). Berätta för läkare om du har benskörhet (osteoporos) eller om du använder läkemedel som kallas kortikosteroider eftersom de kan öka risken för benskörhet.


Om du tar Ulcoprin under en längre tid (över ett år) kommer din läkare troligen att kontrollera dig regelbundet. Du bör ta upp eventuella nya eller ovanliga symtom och omständigheter med din läkare.


Andra läkemedel och Ulcoprin

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Ta inte Ulcoprin om du samtidigt använder läkemedel som innehåller nelfinavir(används mot HIV-infektion).


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:


Om läkaren har förskrivit antibiotika, amoxicillin och klaritromycin, i kombination med Ulcoprin för behandling av magsår orsakade av Helicobacter pylori-infektion, är det mycket viktigt att du talar om för läkaren om du även tar andra läkemedel.


Ulcoprin med mat och dryck:

Enterokapslarna ska intas före måltid (frukost eller middag) eller på fastande mage.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

. Läkaren avgör om du kan ta Ulcoprin under den tiden.


Körförmåga och användning av maskiner

Det är inte troligt att Ulcoprin påverkar din förmåga att framföra fordon eller att hantera verktyg eller maskiner. Biverkningar såsom yrsel och synstörningar kan förekomma (se avsnitt 4). Om du påverkas av dessa symtom bör du inte köra bil eller hantera maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Ulcoprin innehåller sackaros

Ulcoprin innehåller sackaros. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkare innan du tar denna medicin.


3. Hur du tar Ulcoprin


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Läkaren talar om för dig hur många kapslar du ska ta och hur länge du ska ta dem. Doseringen beror på ditt tillstånd och hur gammal du är.

Rekommenderade doser anges nedan.


Vuxna:


För behandling av symtom vid halsbränna och sura uppstötningar orsakad av gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD):


För behandling av sår i tolvfingertarmen (duodenalsår):


För behandling av sår i magsäcken (ventrikelsår):


För att förhindra att duodenal- och ventrikelsår uppstårpå nytt:

Den normala dosen är 10 eller 20 mg kapsel

en gång dagligen. Läkaren kan öka dosen till 40 mg en gång dagligen.


För behandling av magsår orsakade av NSAID (Icke-steroida antiinflammatoriska medel):

Den normala dosen är 20 mg en gång dagligen i 4‑8 veckor.


För att förebygga duodenal- och ventrikelsår om du tar NSAID:

Den normala dosen är 20 mg en gång dagligen.


För behandling av sår orsakade av Helicobacter pylori-infektion och för att förhindra att sår uppstår på nytt:


För behandling av överskott av syra i magen orsakad av en tumör i bukspottskörteln (Zollinger-Ellisons syndrom):


Användning för barn:


För behandling av symtom på GERD såsomhalsbränna och sura uppstötningar:

Barn över 1 års ålder och med en kroppsvikt på mer än 10 kg kan behandlas med Ulcoprin. Doseringen är baserad på barnets vikt och den korrekta dosen avgörs av läkaren.


För behandling avsår orsakade av Helicobacter pylori-infektion och för att förhindra att sår uppstår på nytt:


Intag av läkemedlet


Vad du kan göra om du eller ditt barn har svårt att svälja kapslarna

Om du eller ditt barn har svårt att svälja kapseln hel kan den öppnas och de små kornen blandas med en matsked juice. Blandningen ska intas direkt.


Om du har tagit för stor mängd av Ulcoprin

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Ulcoprin

Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du upptäcker det. Om det är nära tidpunkten för nästa dos – hoppa över den missade dosen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Sluta ta Ulcoprin och kontakta läkare omedelbart, om du observerar någon av följande ovanliga men allvarliga biverkningar:


Biverkningar kan förekomma med vissa frekvenser, vilka definieras enligt följande:

Mycket vanliga:

förekommer hos fler än 1 av 10 användare

Vanliga:

förekommer hos 1 till 10 av 100 användare

Mindre vanliga:

förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare

Sällsynta:

förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare

Mycket sällsynta:

förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare

Ingen känd frekvens:

frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data


Andra biverkningar omfattar:

Vanliga biverkningar


Mindre vanligabiverkningar


Sällsynta biverkningar


Mycket sällsynta biverkningar


Ulcoprin kan i mycket sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att immunförsvaret blir nedsatt. Om du får en infektion med symtom såsom feber och kraftigtnedsatt allmäntillstånd eller feber med symtom på lokal infektion såsom smärtor i nacke, svalg eller mun eller svårigheter att urinera, måste du kontakta läkare snarast möjligt så att eventuell brist på vita blodkroppar (agranulocytos) kan uteslutas genom ett blodprov. Det är viktigt att du då informerar om din medicin.


Ingen känd frekvens

Om du använder Ulcoprin i mer än tre månader kan magnesiumnivåerna i blodet sjunka. Låga nivåer av magnesium kan visa sig som trötthet, ofrivilliga muskelrörelser, förvirring, kramper, yrsel och snabb hjärtrytm. Om du får något av dessa symtom, kontakta läkare omedelbart. Låga nivåer av magnesium kan också leda till minskade nivåer av kalium eller kalcium i blodet. Läkaren kan komma att mäta magnesiumnivån i blodet med hjälp av regelbundna blodprov.

Inflammation i tarmen (orsakar diarré).

Hudutslag, eventuellt med smärta i lederna.


Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Ulcoprin ska förvaras


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Kapselburk: Förvaras vid högst 30ºC. Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt.

Blisterförpackning: Förvaras vid högst 25ºC. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.


Används före utgångsdatum som anges på etikett, kartong och blister efter ”Utg.dat.:” eller ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är omeprazol. En kapsel innehåller 10 mg, 20 mg respektive 40 mg omeprazol.

Övriga innehållsämnen är sockersfärer (sackaros, majsstärkelse, vatten), metakrylsyra-metylmetakrylatsampolymer (1:1) dispersion, hypromellos, talk, mannitol, makrogol 6000,

titandioxid (E171), polysorbat 80, dinatriumfosfat, vattenfritt, natriumlaurylsulfat.


Kapselskal (10 mg och 20 mg):gelatin, vatten, titandioxid (E171), kinolingul (E104).

Kapselskal (40 mg):gelatin, vatten, titandioxid (E171), indigokarmin (E132).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

10 mg: ogenomskinlig gul kapsel

20 mg: ogenomskinlig gul kapsel

40 mg: ogenomskinlig blå och vit kapsel


Kapslarna innehåller benvita till krämvita runda mikrogranulat.


Blisterförpackning: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280, och 500 kapslar

Kapselburk: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 100 och 500 kapslar


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjordur

Island


Tillverkare

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (GUADALAJARA)

Spanien


eller


MPF B.V. (Manufacturing Packaging Farmaca)

Neptunus 12

8448 CN Heerenveen

Nederländerna


MPF B.V. (Manufacturing Packaging Farmaca)

Appelhof 13

8465 RX Oudehaske

Nederländerna


Denna bipacksedel ändrades senast:

2016-06-28