Uniferon
Läkemedelsverket 2014-03-07
produktresumé veterinärmedicinska läkemedel
det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Uniferon 200 mg Fe3+/ml injektionsvätska, lösning
kvalitativ och kvantitativ sammansättning
Aktivt(a) innehållsämne(n)
1 ml innehåller: Kolloidalt komplex av hydrerat dextran och järn-(III)-hydroxid motsvarande järn 200 mg.
Hjälpämnen
Fenol 5 mg, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor till 1 ml,
natriumhydroxid/saltsyra (pH-reglerare)
läkemedelsform
Injektionsvätska, lösning
farmakologiska egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Järn, parenterala preparat
ATCvet-kod: QB03AC
Uniferon innehåller en kolloidal lågmolekylär järnförening som genom dess OH-grupp (alkohol) ger en kemiskt mättad förening. Den mättade järnföreningen ger betydligt lägre koncentrationer i blodplasma än de omättade järnföreningarna. Orsaken till detta är inte nedsatt absorption från injektionsstället utan en snabb distribution, som för järnet till depåerna i lever, mjälte och benmärg snabbare, vilket reducerar möjligheten för transferrinerna att mättas.
Efter injektion uppnås en snabb stegring i hemoglobinhalt och hematokrivärden.
Injektionslösningen är isoton med fysiologiskt pH och kan därför injiceras både subkutant och intramuskulärt utan vävnadsirritation.
Farmakokinetiska egenskaper
-
kliniska uppgifter
Djurslag
Svin, får, nöt och hund.
Indikationer
Järnbristanemi, profylaktiskt och kurativt hos svin, nötkreatur, får och tikar. Anemi i samband med och som följd av infektionssjukdomar och parasitära sjukdomar.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot något av innehållsämnena.
Biverkningar
Järndextran kan i mycket sällsynta fall framkalla fatala reaktioner vid injektion till spädgrisar. Genetiska faktorer samt brist på vitamin E och/eller selen anges som troliga orsaker.
Särskilda försiktighetsmått vid användning
Djur med dålig vitamin E/selenstatus bör ej järnbehandlas innan bristen avhjälpts.
Användning under dräktighet och laktation
Kan användas.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Vid samtidig injektion av stora doser D-vitamin (över 50 000 IE till spädgris) och järndextran föreligger risk för kalcifylaxi.
Dosering och administreringssätt
Uniferon ges subkutant eller intramuskulärt som engångsdos.
Spädgrisar: Profylaktiskt 1-5 levnadsdagen och kurativt 1 ml per gris.
Gödsvin: 1-2 ml.
Suggor: 3 ml.
Lamm: 1 ml.
Får: 2-3 ml.
Kalvar: 2-3 ml.
Nötkreatur: 5-8 ml.
Tikar: 1-2 ml.
Överdosering
Inga kända reaktioner vid överdosering.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga särskilda varningar finns.
Karenstid
Slakt: 0 dygn.
Mjölk: 0 dygn.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur
Inga särskilda föreskrifter finns.
farmaceutiska uppgifter
Viktiga blandbarhetsproblem
Uniferon kan administreras tillsammans med vattenlösningar av vitaminpreparat och antibiotika samt suspensioner av antibiotika.
Hållbarhet
3 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25oC.
Förpackningstyp och innehåll
Plastflaska: 5x100 ml, 10x100 ml.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd produkt och avfall, i förekommande fall
Tomförpackningar och eventuellt överblivet innehåll lämnas till apotek för destruktion
Namn eller företagsnamn och adress eller registrerat kontor för innehavaren av godkännandet för försäljning
Pharmacosmos A/S
Rørvangsvej 30
DK-4300 Holbæk
Danmark
Ombud:
Salfarm Scandinavia AB
Florettgatan 29, 2 vån
SE-25467 Helsingborg
Sverige
E-mail: scan@salfarm.com
Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning
-
Nummer på godkännandet för försäljning
10142
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
1984-12-07 / 2010-01-01
Datum för översyn av produktresumén
2014-03-07