iMeds.se

Unimax

Document: Unimax and Unimax mite prolonged-release tablet PL change

Läkemedelsverket 2015-02-19


BIPACKSEDEL: information till användaren


Unimax mite 2,5 mg/2,5 mg och Unimax 5 mg/5mg

depottabletter

ramipril/felodipin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Unimax mite och Unimax är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Unimax mite eller Unimax

3. Hur du tar Unimax mite eller Unimax

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Unimax mite och Unimax ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Unimax mite och Unimax är och vad de används för


Unimax mite 2,5 mg/2,5 mg och Unimax 5 mg/5mg depottablett (även kallade Unimax tabletter i den här bipacksedeln) innehåller två verksamma ämnen, ramipril och felodipin.


Unimax tabletter används för behandling av högt blodtryck (hypertoni). Unimax tabletter ska användas av patienter som inte får tillräcklig kontroll på sitt blodtryck med ramipril eller felodipin enbart.


Ramipril och felodipin som finns i Unimax mite och Unimax kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Unimax mite och Unimax


Ta inte Unimax mite eller Unimax


Ta inte Unimax mite eller Unimax om något av det ovanstående gäller för dig. Om du är osäker, kontakta läkare eller apotekspersonal.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Unimax mite eller Unimax om du:

tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:


Din läkare kan kontrollera din njurfunktion, ditt blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum. Se även information under rubriken ”Ta inte Unimax mite eller Unimax”.


Om du är osäker på om något som sagts ovan gäller dig, kontakta läkare eller apotekspersonal innan du tar Unimax mite eller Unimax.


Andra läkemedel och Unimax mite/Unimax

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana eller naturläkemedel. Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med Unimax.


Din läkare kan behöva ändra dosen och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:

Om du tar en angiotension II‑receptorblockerare (ARB) eller aliskiren (se även information under rubriken ”Ta inte Unimax mite eller Unimax” och ”Varningar och försiktighet”).


Tala särskilt om för din läkare om du tar eller behandlas med något av följande:



Om du är osäker på om något som sagts ovan gäller dig, kontakta läkare eller apotekspersonal innan du tar Unimax mite eller Unimax.


Unimax mite eller Unimax med mat och dryck


Graviditet och amning

Ta inte Unimax tabletter om

Om du misstänker att du har blivit gravid under behandling med Unimax mite eller Unimax, tala genast om det för din läkare.


Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Du kan känna yrsel eller svimningskänsla efter att ha tagit Unimax mite eller Unimax. Detta kan påverka förmågan att koncentrera sig och reagera. Om det händer dig ska du inte köra bil eller använda maskiner.


Du är alltid själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Unimax tabletter innehåller laktos, en sockerart, samt makrogolglycerol-hydroxistearat. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du börjar tar detta läkemedel.

Makrogolglycerol-hydroxistearat kan ge magproblem och diarré.


3. Hur du tar Unimax mite eller Unimax


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Unimax mite och Unimax är endast till för vuxna. Ge dem inte till barn


Hur du tar din medicin


Vanlig dos


Om du har tagit för stor mängd av Unimax mite eller Unimax

Om du fått i dig för stor mängd av Unimax mite eller Unimax eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig en medicinförpackning för att läkaren ska veta vad du har tagit. Du kan bli yr eller svimfärdig på grund av för lågt blodtryck.


Om du har glömt att ta Unimax mite eller Unimax

Om du har glömt att ta en dos och kommer ihåg det samma dag:


Om du har glömt att ta en dos och kommer ihåg det dagen därpå:


Om du slutar att ta Unimax mite eller Unimax

Ta tabletterna så länge som din läkare ordinerar. Sluta inte att ta detta läkemedel bara för att du känner dig bättre. Om du slutar kan blodtrycket stiga igen.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vissa av dessa biverkningar kan vara allvarliga och kan behöva läkarvård.


Sök genast läkarvård och sluta ta Unimax tabletter om du märker följande symtom - du kan behöva akutbehandling:



Tala genast med din läkare om du märker något av följande:


Andra biverkningar

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 10 av 100 användare)

svullna armar och ben


Vanliga, (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare)


Mindre vanliga (förekommer hos 1till 10 av 1000 användare)


Sällsynta, (förekommer hos 1 till 10 av 10000 användare):


Mycket sällsynta, (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare):


Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Unimax mite och Unimax ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på blisterkarta och kartong efter Utg dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 30°C.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Övriga innehållsämnen är: mikrokristallin cellulosa, hyprolos, hypromellos, järnoxid E172 (färgämne), vattenfri laktos, makrogol 6000, makrogolglycerol-hydroxistearat, majsstärkelse, paraffin, propylgallat, natriumaluminiumsilikat, natriumstearylfumarat, titandioxid E171 (färgämne)



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Förpackningar:


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, tel 08-553 26000


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Tyskland Unimax

Grekland Unitens

Finland Unimax mite, Unimax

Sverige Unimax mite, Unimax


Denna bipacksedel godkändes senast:

2015-02-19

8