Ursoferran Vet.
Läkemedelsverket 2014-03-07
produktresumé veterinärmedicinska läkemedel
Det veterinärmedicinska läkemedlets namn
Ursoferran vet. 200 mg/ml injektionsvätska, lösning
kvalitativ och kvantitativ sammansättning
Aktivt(a) innehållsämne(n)
1 ml Ursoferran vet. injektionsvätska innehåller:
Järn-dextran-glukoheptonsyrakomplex
(gleptoferron) 532,6 mg, motsvarande Fe3+ 200 mg.
Hjälpämnen
Natriumklorid 15 mg
Fenol 5 mg
Vatten för injektionsvätskor till 1ml.
läkemedelsform
Injektionsvätska, lösning.
Mörkbrun, något viskös vätska.
farmakologiska egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Även ny text till Farmakoterapeutisk grupp: Järn, parenterala preparat. ATCvet-kod: QB03AC
Järnet i Ursoferran föreligger som ett makromolekylärt komplex av -ferrioxihydroxid och dextran-glukoheptonsyra. Det stabila järnkomplexet gör att toxiciteten är låg.
Farmakokinetiska egenskaper
Absorptionen från injektionsstället är snabb och sker på grund av den höga molekylvikten via det lymfatiska systemet. Cirka 95% resorberas från injektionsstället under det första dygnet.
Någon utsöndring via njurarna sker inte utan järnkomplexet upptages av det retikuloendoteliala systemet, speciellt av Kupffercellerna i levern, där järnet fungerar som en depå, som efter behov kan frigöras för hemoglobinbildandet.
kliniska uppgifter
Djurslag
Späd- och smågrisar.
Indikationer
Profylaktiskt och terapeutiskt mot järnbristanemi hos gris.
Kontraindikationer
Inga.
Biverkningar
Järnchock ses sällan efter injektion med gleptoferron. Detta då järnet är molekylbundet och det ej förekommer stora mängder fritt järn i plasma.
Särskilda försiktighetsmått vid användning
Djur med låg vitamin E/selenstatus bör ej järnbehandlas innan bristen avhjälpts.
Användning under dräktighet och laktation
Ej relevant.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Vid samtidig injektion av stora doser D-vitamin (>50 000 IE) och järnkomplex föreligger risk för kalcifylaxi.
Dosering och administreringssätt
Profylaktiskt: Späd-/smågris 1 ml intramuskulärt i nackmuskulaturen under 1-5 levnadsdagen som engångsdos.
Terapeutiskt: Smågris 1 ml intramuskulärt i nackmuskulaturen som engångsdos.
Överdosering
-
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga särskilda.
Karenstid
Slakt: Svin 0 dygn.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur
Ej relevant.
farmaceutiska uppgifter
Viktiga blandbarhetsproblem
Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Hållbarhet
3 år
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25C.
Förpackningstyp och innehåll
Plastflaska 100 ml: rund eller platt flaska.
Den platta flaskan är sammandragande och släpper inte in luft från omgivningen.
Kartong 5x100 ml, 10x100 ml.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd produkt och avfall, i förekommande fall
Överblivet läkemedel lämnas till apotek för destruktion.
Namn eller företagsnamn och adress eller registrerat kontor för innehavaren av godkännandet för försäljning
Serum-Werk Bernburg AG
Hallesche Landstrasse 105 b
D-06406 Bernburg
Tyskland
Serum-Werk Bernburg AG
Box 1263
D-06406 Bernburg
Tyskland
Svenskt ombud: Ceva Vetpharma AB, Annedalsvägen 9, 227 64 Lund
Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning
Ej relevant.
Nummer på godkännandet för försäljning
11915
Datum för första godkännande/förnyat godkännande
1993-09-24 / 2008-09-24
Datum för översyn av produktresumén
2014-03-07