Information för alternativet: Valaciclovir Sandoz 500 Mg Filmdragerad Tablett, Valaciclovir Sandoz 250 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Valaciclovir Sandoz 500 Mg Filmdragerad Tablett Valaciclovir Sandoz 250 Mg Filmdragerad Tablett
2. Valaciclovir Sandoz 1000 Mg Filmdragerad Tablett

Bipacksedel: Information till användaren

Valaciclovir Sandoz 250 mg filmdragerade tabletter

Valaciclovir Sandoz 500 mg filmdragerade tabletter

valaciklovir

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Valaciclovir Sandoz är och vad det används för

Valaciclovir Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas antivirala läkemedel.

Det verkar genom att döda eller stoppa tillväxtenav virus som kallasherpes simplex (HSV),varicella zoster (VZV) och cytomegalovirus (CMV).

Valaciclovir Sandoz kan användas för:

• behandling av bältros (hos vuxna)

• behandling av HSV-hudinfektioner och genital herpes (hos vuxna och ungdomar över 12 år). Det används också för att hjälpa till att förebygga att dessa infektioner återkommer.

• behandling av munsår (hos vuxna och ungdomar över 12 år)

• att förebygga infektioner med CMV efter organtransplantation (hos vuxna och ungdomar över 12 år)

• att behandla och förebygga HSV-ögoninfektioner som fortsätter att komma tillbaka (hos vuxna och ungdomar över 12 år).

Valaciklovir som finns i Valaciclovir Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso-och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innandu tar Valaciclovir Sandoz

Ta inte Valaciclovir Sandoz

Ta inte Valaciclovir Sandoz om ovan gäller dig. Om du är osäker, talamed din läkareeller apotekspersonal innan du tar Valaciclovir Sandoz.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Valaciclovir Sandoz om:

• du har någon njursjukdom

• du har någon leversjukdom

• du är över 65 år

• ditt immunsystem är svagt.

Om du är osäker påom ovanstående gäller dig, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Valaciclovir Sandoz.

Undvikatt smitta andra med genital herpes

Om du tar Valaciclovir Sandoz för att behandla eller förebygga genital herpes, eller om du tidigare haft genital herpes, bör du fortfarande tillämpa säker sex, inklusive användning av kondom. Detta är viktigt för att förhindra att du överför infektionen till andra. Du bör inte ha sex om du har genitala sår eller blåsor.

Andra läkemedel och Valaciclovir Sandoz

Tala om för din läkare eller apotekspersonalenom du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, ävenreceptfria läkemedel och naturläkemedel.

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar några andraläkemedel som påverkar njurarna. Dessa inkluderar: aminoglykosider, organoplatinaföreningar, jodhaltiga kontrastmedel, metotrexat, pentamidin, foskarnet, ciklosporin, takrolimus,cimetidinochprobenecid.

Tala alltid om för din läkare eller apotekspersonal om du tar andraläkemedel samtidigt somdu behandlas med Valaciclovir Sandozför bältros ellerom du genomgått en organtransplantation.

Graviditet och amning

Valaciclovir Sandoz rekommenderas normaltinte under graviditet. Omdu är gravid, om du tror att du kan vara eller om du planerar att bli gravid ska du inte ta Valaciclovir Sandozutan att rådfrågadin läkare. Din läkare kommer att överväga nyttan för dig mot risken för ditt barn med att ta Valaciclovir Sandoz medan du är gravid eller ammar. valaciklovir.

Körförmåga och användning av maskiner

Valaciclovir Sandoz kan orsaka biverkningar som påverkar din körförmåga.

Undvik att köra bil eller använda maskiner såvida inte du är säker påatt du är opåverkad.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3. Hur du tar Valaciclovir Sandoz

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Din dosering beror påvarför du ordinerats Valaciclovir Sandozav din läkare. Din läkare ska diskutera detta med dig.

Behandlingav bältros

• Den vanliga dosen är 1000 mg (två 500 mg tabletter) tre gånger dagligen.

• Du bör ta Valaciclovir Sandoz under sju dagar.

Behandling av munsår

• Den vanliga dosen är 2000 mg (fyra 500 mg tabletter) två gånger dagligen.

• Den andra dosen ska tas 12 timmar (inte tidigare än 6 timmar) efter första dosen.

• Du ska endast ta Valaciclovir Sandoz under en dag (två doser).

Behandling av HSV-hudinfektioner och genital herpes

• Den vanliga dosen är 500 mg (en tablett på 500 mg eller två tabletter på 250 mg) två gånger dagligen.

• Vid den första infektionen ska du ta Valaciclovir Sandoz i fem dagar eller upp till tio dagar om din läkare ordinerar detta. Vid återkommande infektion är behandlingstiden normalt 3‑5 dagar.

Som hjälp för att förhindra att HSV-infektioner återkommer efter att du har haft dem

• Den vanliga dosen är en tablett på 500 mg en gång dagligen.

• Vissa patienter med täta återfall kan ha nytta av att ta en tablett på 250 mg två gånger dagligen.

• Du ska ta Valaciclovir Sandoz tills din läkare ordinerat dig att sluta.

För att förhindra att du blir infekterad med CMV (cytomegalovirus)

• Den vanliga dosen är 2000 mg (fyra tabletter på 500 mg) fyra gånger dagligen.

• Du bör ta varje dos med ungefär 6 timmars mellanrum.

• Du kommer vanligtvis börja ta Valaciclovir Sandoz så snart som möjligt efter läkarbesöket.

• Du bör ta Valaciclovir Sandoz under ca 90 dagar efter läkarbesöket, så länge som din läkare ordinerat det.

Dosen av Valaciclovir Sandoz kan justeras av din läkare om:

• du är över 65 år

• du har svagt immunsystem

• du har någon njursjukdom.

→ Rådfråga din läkare innan du tar Valaciclovir Sandoz om något av ovanstående gäller dig.

Intag av detta läkemedel

• Ta detta läkemedel via munnen.

• Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.

• Ta Valaciclovir Sandoz vid samma tidpunkt varje dag.

• Ta Valaciclovir Sandoz enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

Personer som är över 65 år eller som har någon njursjukdom

Det är mycket viktigt att du under behandlingen med Valaciclovir Sandoz dricker vatten regelbundet under dagen.Detta kommer att bidra till att minska biverkningar som kan påverka njurarna eller nervsystemet. Din läkare kommer noggrant att kontrollera om du uppvisar tecken pådetta. Biverkningar från nervsystemet kan inkludera att du känner dig förvirrad eller orolig, ovanligt sömnig eller dåsig.

Om du har tagit för stor mängd av Valaciclovir Sandoz

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, apotek, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Valaciclovir Sandoz är normalt inte skadligt, såvida du inte tar för mycket under flera dagar. Om du tarför många tabletterkan du uppleva illamående,kräkningar, få njurproblem, bli förvirrad, orolig, känna dig mindre medveten, se saker som inte finns, eller bli medvetslös.Tala med din läkare eller apotekspersonal om du tagit för mycket Valaciclovir Sandoz. Ta med dig medicinförpackningen.

Om du har glömt att ta Valaciclovir Sandoz

• Om du glömt att ta Valaciclovir Sandoz, ta det så snart du kommer ihåg det. Om det snart är dags för nästa dos, ska du hoppa över den glömda dosen.

• Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel.

Tillstånd du behöver vara uppmärksam på

• allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi). Dessa är sällsynta hos användare av Valaciclovir Sandoz. Snabb utveckling av symtom som:

• rodnad, kliande hudutslag

• svullnad av läppar, ansikte, nacke och hals, vilket orsakar andningssvårigheter (angioödem)

• blodtrycksfall som leder till kollaps.

→ Sluta ta Valaciclovir Sandoz och uppsök läkare omedelbart om du får en allergisk reaktion.

Mycket vanliga(kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

Vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• illamående

• yrsel

• kräkningar

• diarré

• hudreaktion efter exponering för solljus (fotosensitivitet).

• hudutslag

• klåda (pruritus)

Mindre vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• känsla av förvirring

• ser och hör saker som inte finns (hallucinationer)

• känsla av extrem dåsighet

• darrningar (tremor)

• oroskänsla

Dessa biverkningar pånervsystemet förekommer vanligtvis hos användare med någon njursjukdom, äldre eller hos organtransplanterade patienter som tar höga doser på 8 gram eller mer av Valaciclovir Sandoz per dag. De blir vanligtvis bättre när de upphör med Valaciclovir Sandoz eller när dosen sänks.

Andra mindre vanliga biverkningar:

• andnöd (dyspné)

• magbesvär

• hudutslag, ibland kliande, nässelutslag (urtikaria)

• ländryggssmärta (njursmärta)

• blod i urinen (hematuri)

Mindre vanliga biverkningar som kan påvisas med blodprov:

• minskning av antalet vita blodkroppar (leukopeni)

• minskning av antalet blodplättar som är celler som bidrar till att blodet levrar sig (trombocytopeni)

• ökning av ämnen som produceras i levern.

Sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

• ostadig gång och bristande koordination (ataxi)

• långsamt, sluddrigt tal (dysartri)

• kramper (konvulsioner)

• förändrad hjärnfunktion (encefalopati)

• medvetslöshet (koma)

• förvirrade eller förvrängda tankar (delirium)

Dessa biverkningar från nervsystemet förekommer hos användare med någon njursjukdom, äldre eller organtransplanterade patienter som tar höga doser på 8 gram eller mer av Valaciclovir Sandoz per dag. Det blir vanligtvis bättre när Valaciclovir Sandoz sätts ut eller när dosen sänks.

Andra mindre vanliga biverkningar:

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Valaciclovir Sandoz ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatumet som anges påkartongen och tryckförpackningen efter Utg.dat./EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30 °C.

Läkemedelska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedelsom inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övrigaupplysningar

Innehållsdeklaration

Valaciclovir Sandoz 500 mg: En filmdragerad tablett innehåller 556,275 mg valaciklovirhydroklorid motsvarande 500 mg valaciklovir.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Valaciclovir Sandoz 250 mg är vita till benvita kapselformade, filmdragerade tabletter, släta påbåda sidor.

Valaciclovir Sandoz 500 mg:vita till benvita kapselformade, filmdragerade tabletter som är präglade med ”500”påden ena sidan och som är släta påden andra sidan.

Valaciclovir Sandoz är förpackade i PVC/PE/PVDC//Aluminium tryckförpackningar.

Valaciclovir Sandoz 250 mg kan vara förpackad i följande förpackningsstorlekar:

Kartong med tryckförpackning(ar) innehållande: 10, 30, 42 eller 60 filmdragerade tabletter.

Valaciclovir Sandoz 500 mg kan vara förpackad i följande förpackningsstorlekar:

Kartong med tryckförpackning(ar) innehållande: 8, 10, 30, 42 eller 90 filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn, Danmark

Tillverkare:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland

eller

Lek S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polen

eller

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien

eller

Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenien

Denna bipacksedel ändrades senast : 2015-09-24