Vectra Felis
o
EUROPEAN MEDICINES AGENCY
SCIENCE MEDICINES HEALTH
EMA/206131/2014
EMEA/V/C/002746
Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Vectra Felis
Dinotefuran/pyriproxyfen
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR). Det förklarar hur kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dokumentet kan inte ersätta en personlig diskussion med en veterinär. Vill du veta mer om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär. Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Vad är Vectra Felis?
Vectra Felis är ett veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller två aktiva substanser: dinotefuran och pyriproxyfen. Det finns som en spot-on lösning i en applikator för användning till katter.
Vad används Vectra Felis för?
Vectra Felis används till katter för att behandla och förebygga loppangrepp. Läkemedlets verkan varar i en månad, och det förhindrar kläckning och utveckling av flugor under tre månader. Det kan även ingå som en del av behandlingsstrategin för loppallergi (en allergisk reaktion mot loppbett).
Innehållet i en full Vectra Felis-applikator appliceras direkt på kattens hud, efter att pälsen delats i kattens nacke vid skallbasen. Den ansvariga veterinären ska bedöma behovet av upprepad behandling och de lämpliga tidsintervallen.
Hur verkar Vectra Felis?
De aktiva substanserna i Vectra Felis verkar som medel mot ektoparasiter. Detta innebär att de dödar parasiter som lever på huden eller i pälsen på djur, såsom loppor och fästingar som livnär sig på djurets hud.
Dinotefuran är en insekticid som dödar insekter genom att verka på en typ av receptorer som kallas nikotinerga acetylkolinreceptorer i insekternas nervsystem. Pyriproxyfen är en "insect growth
An agency of the European Union
7 Westferry Circus • Canary Wharf • London E14 4HB • United Kingdom Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
© European Medicines Agency, 2014. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
regulator" (IGR) som dels blockerar loppans livscykel genom att framtvinga produktion av infertila ägg och dels förhindrar utvecklingen från juvenila loppstadier till vuxna loppor.
Hur har Vectra Felis effekt undersökts?
Vectra Felis effekt mot loppor undersöktes i ett stort antal laboratoriestudier och i en fältstudie.
I fältstudien ingick 129 katter med loppangrepp som behandlades en gång i månaden under tre månader i följd med antingen Vectra Felis eller med en annan spot-on produkt innehållande två andra substanser, fipronil och (s)-metopren, för kontroll av loppor. Effektmåttet bestod av minskningen av antalet loppor.
Vilken nytta har Vectra Felis visat vid studierna?
Fältstudien visade att Vectra Felis var lika effektivt som komparatorprodukten och minskade antalet loppor med 91 procent under studieperiodens 84 dagar.
Studien visade även att Vectra Felis var effektivt som hjälp vid behandling av loppallergidermatit hos katter.
Vilka är riskerna med Vectra Felis?
Tillfälliga tecken kan upptäckas på platsen för produktens applicering, såsom fukt och en vit färg, men dessa tecken påverkar inte produktens säkerhet eller ändamålsenlighet.
Katter kan i sällsynta fall uppvisa en lätt mjällbildning på huden, tillfällig rodnad och klåda eller tillfälligt håravfall på appliceringsstället. Dessa tecken försvinner vanligtvis utan behandling.
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vectra Felis finns i bipacksedeln.
Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Vid oavsiktlig kontakt med ögonen ska ögonen sköljas med vatten och vid oavsiktlig hudkontakt ska huden tvättas med tvål och vatten.
Vid kvarstående hud- eller ögonirritation, eller om det veterinärmedicinska läkemedlet råkar sväljas, ska läkare genast kontaktas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
Personer med känd överkänslighet (allergi) mot någon av beståndsdelarna ska undvika kontakt med produkten.
Personer får inte vara i kontakt med behandlade katter under minst åtta timmar efter att det veterinärmedicinska läkemedlet applicerats. Behandlade katter ska inte tillåtas sova tillsammans med sina ägare, särskilt barn, på dagen för behandlingen.
Varför har Vectra Felis godkänts?
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Vectra Felis är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Vectra Felis ska godkännas för försäljning. Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Mer information om Vectra Felis:
Den 6 juni 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vectra Felis som gäller i hela Europeiska unionen. Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2014.
Vectra Felis
EMA/615923/2013
Sida 3/3