iMeds.se

Venlafaxin Sandoz

Information för alternativet: Venlafaxin Sandoz 150 Mg Tablett, Venlafaxin Sandoz 50 Mg Tablett, Venlafaxin Sandoz 37,5 Mg Tablett, Venlafaxin Sandoz 75 Mg Tablett, visa andra alternativ
Document: Venlafaxin Sandoz tablet PL change

Bipacksedel: Information till användaren


Venlafaxin Sandoz 37,5 mg tabletter

Venlafaxin Sandoz 50 mg tabletter

Venlafaxin Sandoz 75 mg tabletter

Venlafaxin Sandoz 150 mg tabletter


venlafaxin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finner du information om

1. Vad Venlafaxin Sandozär och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Venlafaxin Sandoz

3. Hur du tar Venlafaxin Sandoz

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Venlafaxin Sandozska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Venlafaxin Sandoz är och vad det används för


Venlafaxin Sandoz är ett antidepressivt läkemedel som tillhör en grupp läkemedel som kallas serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI-preparat). Denna grupp läkemedel används för att behandla depression och andra tillstånd som exempelvis ångeststörningar. Det anses att personer som är deprimerade och/eller har ångest har lägre nivåer av serotonin och noradrenalin i hjärnan. Det är inte fullständigt klarlagt hur antidepressiva läkemedel verkar, men de kan hjälpa genom att öka nivåerna av serotonin och noradrenalin i hjärnan.


Venlafaxin Sandoz är en behandling för vuxna med depression. Det är viktigt att behandla depression på rätt sätt för att hjälpa dig må bättre. Om tillståndet inte behandlas kanske det inte går över utan blir allvarligare och svårare att behandla.


Venlafaxin som finns iVenlafaxin Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Venlafaxin Sandoz


Ta inte Venlafaxin Sandoz


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Venlafaxin Sandoz.


Venlafaxin Sandoz kan orsaka en känsla av rastlöshet eller oförmåga att stå eller sitta stilla. Berätta för din läkare om detta händer dig.


Om något av dessa tillstånd stämmer in på dig ska du tala med din läkare innan du tar Venlafaxin Sandoz.


Om du börjar må sämre och har tankar på att skada dig själv:

Du som är deprimerad och/eller lider av oro/ångest kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.

Dessa tankar kan vara vanliga:

Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.


Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad och/eller lider av oro/ångest. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.


Muntorrhet

Muntorrhet har rapporterats hos 10% av patienter som behandlats med venlafaxin. Detta kan öka risken för tandröta (karies). Du bör därför vara extra noggrann med tandhygienen.


Diabetes

Dina blodglukosnivåer kan påverkas av Venlafaxin Sandoz. Därför kan doseringen av dina diabetesläkemedel behöva justeras.


Användning hos barn och ungdomar under 18 år

Venlafaxin Sandoz ska normalt inte användas för behandling av barn och ungdomar under 18 år. Risken för biverkningar som

Trots detta kan Venlafaxin Sandoz skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att detta är lämpligt. Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått detta läkemedel, ska du vända dig till din läkare igen. Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om de förvärras.

De långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad och kognitiv och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för denna åldersgrupp.


Andra läkemedel och Venlafaxin Sandoz

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Din läkare avgör om du kan ta Venlafaxin Sandoz tillsammans med andra läkemedel.


Du ska inte börja eller sluta ta några läkemedel, inklusive sådana som du köpt receptfritt, natur- och örtmediciner, innan du har frågat läkare eller apotekspersonal.



Tecken och symtom på serotonergt syndrom kan innefatta en kombination av följande: rastlöshet, hallucinationer, förlust av koordinationsförmåga, snabb hjärtrytm, förhöjd kroppstemperatur, snabba förändringar av blodtrycket, överaktiva reflexer, diarré, koma, illamående, kräkning.


I sin svåraste form kan serotonergt syndrom likna malignt neuroleptikasyndrom (NMS). Tecken och symtom på NMS kan inkludera en kombination av feber, snabb hjärtrytm, svettning, svår muskelstelhet, förvirring och förhöjning av muskelenzymer (fastställt med blodprov).


Informera omedelbart läkare, eller uppsök närmaste akutmottagning, om du tror att du har drabbats av serotonergt syndrom.


Även följande läkemedel kan påverka eller påverkas av (interagera) med Venlafaxin Sandoz och ska användas med försiktighet. Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel som innehåller:


Venlafaxin Sandoz med mat, dryck och alkohol

Venlafaxin Sandoz bör tas i samband med måltid (se avsnitt 3 ”Hur du tar Venlafaxin Sandoz”).

Undvik alkohol medan du tar Venlafaxin Sandoz.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel. Använd inte Venlafaxin Sandoz förrän du har diskuterat den potentiella nyttan och de potentiella riskerna för ditt ofödda barn med läkaren.


Tala om för din barnmorska eller läkare att du använder Venlafaxin Sandoz.

När liknande läkemedel (SSRI) används under graviditet kan risken öka för ett allvarligt tillstånd kallat persistent pulmonell hypertension hos den nyfödde (PPHN). Detta tillstånd gör att barnet andas snabbare och ser blåfärgat ut. Symtomen uppkommer vanligtvis inom 24 timmar från det att barnet är fött. Om detta drabbar ditt barn, kontakta barnmorska eller läkare omedelbart.


Omdu använderVenlafaxin Sandoz under graviditeten, kan dittbarn fåandra symtom när det föds, förutom att andas snabbare. Dessa inkluderar irritabilitet, darrningar, muskelsvaghet, ihållande gråt, sömnsvårigheter, sugsvårigheter och andningssvårigheter. Om ditt barn har dessa symtom när det föds och du är orolig ska du kontakta läkaren och/eller barnmorskan som kan ge dig råd.


Venlafaxin Sandoz passerar över i bröstmjölk. Det finns risk att barnet påverkas och detta kan innebära att barnet gråter ihållande, är oroligt och har avvikande sömnmönster. Du ska därför tala med din läkare som kommer besluta om du ska sluta amma eller avbryta behandlingen med Venlafaxin Sandoz.


Körförmåga och användning av maskiner

Kör inte bil och använd inte maskiner tills du vet hur Venlafaxin Sandoz påverkar dig.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningen av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Venlafaxin Sandoz innehåller laktos

Detta läkemedel innehåller laktos. Om man har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du börjar ta detta läkemedel.


3. Hur du tar Venlafaxin Sandoz


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Vanlig rekommenderad startdos är 75 mg per dag uppdelat på två eller tre doser per dag.

Dosen kan ökas stegvis av läkaren och vid behov upp till högst 375 mg per dag för depression.


Ta Venlafaxin Sandoz vid ungefär samma tid varje dag, på morgonen och på kvällen.


Venlafaxin Sandoz bör tas i samband med måltid.


Om du har problem med lever eller njurar ska du tala med läkaren eftersom din dos av Venlafaxin Sandoz kan behöva ändras.


Sluta inte att ta Venlafaxin Sandoz utan att först rådgöra med läkaren (se avsnitt ”Om du slutar att ta Venlafaxin Sandoz”).


Om du har tagit för stor mängd av Venlafaxin Sandoz

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Symtomen vid en eventuell överdosering kan vara snabb hjärtrytm, förändringar i vakenhetsgrad (från dåsighet till koma), dimsyn, krampanfall och kräkning.


Om du har glömt att ta Venlafaxin Sandoz

Om du missar en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det är dags för din nästa dos ska du dock hoppa över den missade dosen och bara ta en dos som vanligt. Ta inte mer än den mängd Venlafaxin Sandoz som du har blivit ordinerad per dag. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att ta Venlafaxin Sandoz

Du ska inte sluta att ta behandlingen eller minska dosen utan att först rådgöra med läkaren, även om du känner dig bättre. Om läkaren anser att du inte längre behöver Venlafaxin Sandoz kan han/hon be dig minska dosen långsamt innan du slutar med behandlingen helt. Det är känt att man kan få biverkningar när man slutar med Venlafaxin Sandoz, särskilt om man slutar plötsligt med Venlafaxin Sandoz eller om dosen minskas för snabbt. En del patienter kan få symtom som trötthet, yrsel, berusningskänsla, huvudvärk, sömnlöshet, mardrömmar, muntorrhet, aptitförlust, illamående, diarré, nervositet, oro, förvirring, ringningar i öronen, myrkrypningar eller i sällsynta fall känsla av elektriska stötar, svaghet, svettning, krampanfall eller influensaliknande symtom.


Läkaren talar om för dig hur du gradvis ska avsluta behandlingen med Venlafaxin Sandoz. Om du får något av dessa eller andra symtom som besvärar dig, rådfråga läkaren.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Om något av följande inträffar ska du inte ta mer Venlafaxin Sandoz. Tala genast om det för läkaren, eller uppsök närmaste akutmottagning:


Andra biverkningar som du bör informera din läkare om är bland annat:


Komplett biverkningslista


Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)


Venlafaxin Sandoz orsakar ibland biverkningar som du kanske inte är medveten om, exempelvis förhöjt blodtryck eller onormala hjärtslag, små förändringar i blodets nivåer av leverenzymer, natrium eller kolesterol. I mer sällsynta fall kan Venlafaxin Sandoz påverka funktionen hos blodplättarna (trombocyterna) i blodet, vilket leder till ökad risk för blåmärken eller blödning. Därför kanske läkaren vill ta blodprover då och då, särskilt om du har tagit Venlafaxin Sandoz länge.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.


Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Venlafaxin Sandoz ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat./EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Venlafaxin Sandoz 37,5 mg:

Inga särskilda förvaringsanvisningar (plastburk och blister).


Venlafaxin Sandoz 50 mg:

Inga särskilda förvaringsanvisningar (plastburk och blister).


Venlafaxin Sandoz 75 mg:

Inga särskilda förvaringsanvisningar (plastburk och blister).


Venlafaxin Sandoz 150 mg:

Inga särskilda förvaringsanvisningar (plastburk).

Förvaras vid högst 30 °C (blister).


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är venlafaxin

Venlafaxin Sandoz 37,5 mg:
En tablett innehåller 37,5 mg venlafaxin som venlafaxinhydroklorid.


Venlafaxin Sandoz 50 mg:
En tablett innehåller 50 mg venlafaxin som venlafaxinhydroklorid.


Venlafaxin Sandoz 75 mg:
En tablett innehåller 75 mg venlafaxin som venlafaxinhydroklorid.


Venlafaxin Sandoz 150 mg:
En tablett innehåller 150 mg venlafaxin som venlafaxinhydroklorid.


Övriga innehållsämnen är: mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykolat (typ A), magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, brun järnoxid (E172)

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Venlafaxin Sandoz 37,5 mg: Svagt rödbrun eller brunaktig avlång tablett märkt 3.


Venlafaxin Sandoz 50 mg: Svagt rödbrun eller brunaktig avlång tablett, skårad och märkt 5 på respektive halva. Tabletten kan delas i lika stora doser.


Venlafaxin Sandoz 75 mg: Svagt rödbrun eller brunaktig avlång tablett, skårad och märkt 7 på respektive halva. Tabletten kan delas i lika stora doser.


Venlafaxin Sandoz 150 mg: Svagt rödbrun eller brunaktig avlång tablett, skårad och märkt 15 på respektive halva. Tabletten kan delas i lika stora doser.

Plastburk med förseglat lock

Förpackningsstorlekar: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250 tabletter


Tryckförpackning (Al/PVC)

Förpackningsstorlekar:10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 45, 50, 56, 60, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 250 tabletter


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar eller förpackningstyper att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark


Tillverkare:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland

eller

Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovenien

eller

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien

eller

Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Tyskland

eller

Lek S.A., 50C, Domaniewska Str., PL - 02-672 Warszawa, Polen

eller

Rowa Pharmaceuticals Ltd, Newtown, Bantry, Co. Cork, Irland


Denna bipacksedel godkändes senast:

2016-06-02