Bipacksedel: Information till användaren

Venlafaxin STADA 37,5 mg depotkapslar, hårda

Venlafaxin STADA 75 mg depotkapslar, hårda

Venlafaxin STADA 150 mg depotkapslar, hårda

Venlafaxin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Venlafaxin Stada är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Venlafaxin Stada

3. Hur du tar Venlafaxin Stada

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Venlafaxin Stada ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Venlafaxin Stada är och vad det används för

Venlafaxin Stada är ett antidepressivt läkemedel som tillhör en grupp läkemedel som kallas serotonin och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI-preparat). Denna grupp läkemedel används för att behandla depression och andra tillstånd som exempelvis ångeststörningar. Det anses att personer som är deprimerade och/eller har ångest har lägre nivåer av serotonin och noradrenalin i hjärnan. Det är inte fullständigt klarlagt hur antidepressiva läkemedel verkar, men de kan hjälpa genom att öka nivåerna av serotonin och noradrenalin i hjärnan.

Venlafaxin Stada är en behandling för vuxna med depression. Venlafaxin Stada är även en behandling för vuxna med social fobi (rädsla för eller undvikande av sociala situationer). Det är viktigt att behandla depression eller ångeststörningar på rätt sätt för att hjälpa dig må bättre. Om tillståndet inte behandlas kanske det inte går över utan blir allvarligare och svårare att behandla.

Venlafaxin som finns i Venlafaxin Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Venlafaxin Stada

Ta inte Venlafaxin Stada

• om du är allergisk mot venlafaxin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du också tar eller någon gång inom de senaste 14 dagarna har tagit något läkemedel som kallas irreversibel monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) som används för behandling av depression eller Parkinsons sjukdom. Att ta en irreversibel MAO-hämmare tillsammans med Venlafaxin Stada kan orsaka allvarliga eller till och med livshotande biverkningar. Dessutom måste du vänta i minst 7 dagar efter att du slutat ta Venlafaxin Stada innan du tar en MAO-hämmare (se även avsnittet med rubriken ”Andra läkemedel och Venlafaxin Stada” och informationen i det avsnittet om ”serotonergt syndrom”).

Varningar och försiktighet

Om något av följande stämmer in på dig ska du tala med din läkare innan du tar Venlafaxin Stada:

• Om du använder andra läkemedel som om de tas tillsammans med Venlafaxin Stada kan öka risken för att utveckla serotonergt syndrom (se avsnitt ”Andra läkemedel och Venlafaxin Stada”).

• Om du har ögonproblem, exempelvis vissa typer av glaukom (förhöjt tryck i ögat).

• Om du tidigare haft högt blodtryck.

• Om du tidigare haft hjärtproblem.

• Om du tidigare haft krampanfall (epileptiska anfall).

• Om du tidigare haft låga natriumnivåer i blodet (hyponatremi).

• m du har lätt för att få blåmärken eller om du blöder lätt (om du haft blödningsrubbningar), eller om du tar andra läkemedel som kan öka risken för blödning (t.ex. warfarin, som används för att förhindra blodproppar).

Venlafaxin Stada kan orsaka en känsla av rastlöshet eller oförmåga att stå eller sitta stilla under de första behandlingsveckorna. Berätta för din läkare om detta händer dig.

Om du börjar må sämre och har tankar på att skada dig själv

Du som är deprimerad och/eller lider av oro/ångest kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.

Dessa tankar kan vara vanliga:

• om du tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord,

• om du är yngre än 25 år. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv.

Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.

Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad och/eller lider av oro/ångest. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.

Muntorrhet

Muntorrhet har rapporterats hos 10 % av patienter som behandlats med venlafaxin. Detta kan öka risken för karies (hål i tänderna). Du bör därför vara extra noggrann med tandhygienen.

Diabetes

Venlafaxin Stada kan förändra dina blodsockernivåer. Dosen för ditt läkemedel mot diabetes kan därför behöva justeras.

Användning hos barn och ungdomar under 18 år

Venlafaxin Stada ska normalt inte användas för behandling av barn och ungdomar under 18 år. Risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år, när de tar läkemedel av denna typ. Trots det kan detta läkemedel skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att det är lämpligt. Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått detta läkemedel, ska du vända dig till din läkare igen. Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om de förvärras. De långsiktiga effekterna av detta läkemedel på tillväxt, mognad och kognitiv och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för denna åldersgrupp.

Andra läkemedel och Venlafaxin Stada

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Din läkare avgör om du kan ta Venlafaxin Stada tillsammans med andra läkemedel.

Du ska inte börja eller sluta ta några läkemedel, inklusive sådana som du köpt receptfritt, natur- och

örtmediciner, innan du har frågat läkare eller apotekspersonal.

• Monoaminoxidashämmare, som används för att behandla depression eller Parkinsons sjukdom, får inte användas tillsammans med Venlafaxin Stada. Tala om för din läkare om du har tagit något sådant läkemedel under de senaste 14 dagarna. (MAO-hämmare: se avsnitt ”Vad du behöver veta innan du tar Venlafaxin Stada”)

• Serotonergt syndrom:

ett potentiellt livshotande tillstånd eller reaktioner som vid malignt neuroleptikasyndrom (NMS), (se avsnitt ”Eventuella biverkningar”) kan förekomma vid behandling med venlafaxin, i synnerhet när det tas tillsammans med andra läkemedel.

Exempel på sådana läkemedel är bland andra:

• triptaner (används för migrän)

• andra läkemedel för att behandla depression, till exempel SNRI-preparat, SSRI-preparat, tricykliska antidepressiva läkemedel eller läkemedel som innehåller litium

• läkemedel som innehåller linezolid, ett antibiotikum (används för att behandla infektioner)

• läkemedel som innehåller moklobemid, en MAO-hämmare (används för att behandla depression)

• läkemedel som innehåller sibutramin (används för viktminskning)

• läkemedel som innehåller tramadol (ett smärtstillande medel)

• läkemedel som innehåller metylenblått (används för att behandla höga nivåer av methemoglobin i blodet)

• produkter som innehåller johannesört (kallas också Hypericum perforatum, ett natur- eller örtmedel som används för att behandla lätt depression)

• produkter som innehåller tryptofan (används för sömnproblem och depression)

• antipsykotiska läkemedel (används för att behandla symtom då man hör, ser eller känner sådant som inte finns, vanföreställningar, onormal misstänksamhet, förvirring och tillbakadragenhet).

Tecken och symtom på serotonergt syndrom kan innefatta en kombination av följande:

rastlöshet, hallucinationer, förlust av koordinationsförmåga, snabb hjärtrytm, förhöjd kroppstemperatur, snabba förändringar av blodtrycket, överaktiva reflexer, diarré, koma, illamående, kräkning.

I sin mest allvarliga form kan serotonergt syndrom likna malignt neuroleptikasyndrom (NMS).

Tecken och symtom på NMS kan inkludera en kombination av feber, snabb puls, svettningar, svår muskelstelhet, förvirring förhöjd halt muskelenzymer (fastställs genom blodprov).

Tala omedelbart om för din läkare, eller uppsök närmaste akutmottagning, om du tror att du att du har fått serotonergt syndrom.

Även följande läkemedel kan påverka eller påverkas av (interagera) med Venlafaxin Stada och ska användas med försiktighet. Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel som innehåller:

• ketokonazol (ett läkemedel mot svamp)

• haloperidol eller risperidon (för att behandla psykiatriska tillstånd)

• metoprolol (en betablockare för att behandla högt blodtryck och hjärtproblem)

Venlafaxin Stada med mat, dryck och alkohol

Venlafaxin Stada bör tas i samband med måltid (se avsnitt 3 ”Hur du tar Venlafaxin Stada”)

Undvik alkohol medan du tar Venlafaxin Stada.

Graviditet och amning

Tala om för läkaren om du blir gravid, eller om du försöker bli gravid. Använd inte Venlafaxin Stada förrän du har diskuterat den potentiella nyttan och de potentiella riskerna för ditt ofödda barn med läkaren.

Tala om för din barnmorska eller läkare att du använder Venlafaxin Stada. När liknande läkemedel (SSRI) används under graviditet kan risken öka för ett allvarligt tillstånd kallat persistent pulmonell hypertension hos den nyfödde (PPHN). Detta tillstånd gör att barnet andas snabbare och ser blåfärgat ut. Symtomen uppkommer vanligtvis inom 24 timmar från det att barnet är fött. Om detta drabbar ditt barn, kontakta barnmorska eller läkare omedelbart.

Andra symtom som ditt barn kan ha när det föds om du tar detta läkemedel under graviditeten är att barnet inte äter ordentligt och har andningssvårigheter. Om ditt barn har dessa symtom när det föds och du är orolig ska du kontakta läkaren och/eller barnmorskan som kan ge dig råd.

Venlafaxin Stada passerar över i bröstmjölk. Det finns risk att barnet påverkas. Du ska därför tala med din läkare som kommer att besluta om du ska sluta amma eller avbryta behandlingen med detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Kör inte bil och använd inte maskiner tills du vet hur Venlafaxin Stada påverkar dig.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Venlafaxin Stada innehåller sackaros, nykockin (E124) och para-orange (E110)

Venlafaxin Stada innehåller sackaros. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Venlafaxin STADA 37.5 mg:

Färgämnet nykockin (E124) i kapselskalet kan ge allergiska reaktioner

Venlafaxin STADA 75 mg:

Färgämnet para-orange (E110) i kapselskalet kan ge allergiska reaktioner

Venlafaxin STADA 150 mg:

Färgämnet para-orange (E110) i kapselskalet kan ge allergiska reaktioner

3. Hur du tar Venlafaxin Stada

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad startdos för behandling av depression och social fobi är 75 mg per dag. Dosen kan ökas stegvis av läkaren och vid behov upp till högst 375 mg per dag för depression. Den högsta dosen för social fobi är 225 mg dagligen.

Ta Venlafaxin Stada vid ungefär samma tid varje dag, antingen på morgonen eller på kvällen. Kapslarna ska sväljas hela med vätska och får inte öppnas, krossas, tuggas eller lösas upp.

Venlafaxin Stada bör tas i samband med måltid.

Om du har problem med lever eller njurar ska du tala med läkaren eftersom din dos av detta läkemedel kan behöva ändras.

Sluta inte ta detta läkemedel utan att först rådgöra med läkaren (se avsnitt ”Om du slutar att ta Venlafaxin Stada”).

Om du har tagit för stor mängd av Venlafaxin Stada

Kontakta genast läkare eller apotekspersonal om du tar mer av detta läkemedel än vad läkaren har ordinerat.

Symtomen vid en eventuell överdosering kan vara snabb hjärtrytm, förändringar i vakenhetsgrad (från dåsighet till koma), dimsyn, krampanfall och kräkningar.

Om du fått i dig för stor mängd av detta läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Venlafaxin Stada

Om du missar en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det är dags för din nästa dos ska du dock hoppa över den missade dosen och bara ta en dos som vanligt. Ta inte mer än den mängd Venlafaxin Stada som du har blivit ordinerad per dag.

Om du slutar att ta Venlafaxin Stada

Du ska inte sluta att ta behandlingen eller minska dosen utan att först rådgöra med läkaren, även om du känner dig bättre. Om läkaren anser att du inte längre behöver Venlafaxin Stada kan han/hon be dig att minska dosen långsamt innan du slutar med behandlingen helt. Det är känt att man kan få biverkningar när man slutar med detta läkemedel, särskilt om man slutar plötsligt eller om dosen minskas för snabbt. En del patienter kan få symtom som trötthet, yrsel, berusningskänsla, huvudvärk, sömnlöshet, mardrömmar, muntorrhet, aptitförlust, illamående, diarré, nervositet, oro, förvirring, ringningar i öronen, myrkrypningar eller i sällsynta fall känsla av elektriska stötar, svaghet, svettning, krampanfall eller influensaliknande symtom.

Läkaren talar om för dig hur du gradvis ska avsluta behandlingen med Venlafaxin Stada. Om du får något av dessa eller andra symtom som besvärar dig, rådfråga läkaren.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Om något av följande inträffar ska du inte ta mer Venlafaxin Stada. Tala genast om det för läkaren, eller uppsök närmaste akutmottagning.

• Trånghet i bröstet, väsande andning, svårigheter att svälja eller andas.

• Svullnad i ansikte, svalg, händer eller fötter.

• Känsla av nervositet eller oro/ångest, yrsel, pulserande känsla, plötslig hudrodnad och/eller

Värmekänsla.

Andra biverkningar som du ska berätta om för din läkareär:

• hosta, väsande andning, andfåddhet och feber

• svart (tjärliknande) avföring eller blod i avföringen

• gulaktig hud eller gula ögon, klåda eller mörk urin, som kan vara symtom på en inflammation i levern (hepatit)

• hjärtproblem, exempelvis snabb eller oregelbunden hjärtfrekvens, höjt blodtryck

• ögonproblem, exempelvis dimsyn, vidgade pupiller

• nervproblem, exempelvis yrsel, stickningar och domningar, rörelsestörning, krampanfall

• psykiska problem, exempelvis hyperaktivitet och eufori (känsla av upprymdhet)

• utsättningssymtom (se avsnitt 3 ”Hur du tar Venlafaxin Stada, Om du slutar att ta Venlafaxin Stada”)

• förlängd blödning – om du skär eller skadar dig kan det ta lite längre tid än vanligt för blödningen att sluta.

Bli inte orolig om du ser små vita korn i din avföring efter att du tagit detta läkemedel. Inuti Venlafaxin Stada Depotkapslarna finns små vita korn som innehåller den aktiva substansen venlafaxin. Dessa korn frisläpps från kapseln i din mage. Medan kornen passerar genom magtarmkanalen frisätts venlafaxin sakta. Kornets hölje förblir olöst och försvinner tillsammans med din avföring. Din dos venlafaxin har tagits upp, även om du ser korn i din avföring.

Komplett biverkningslista

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 användare av 10)

• Yrsel, huvudvärk

• Illamående, muntorrhet

• Svettningar (även nattetid)

Vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 100)

• Aptitförlust

• Förvirring, känsla av att vara avskild från sig själv, utebliven orgasm, sänkt libido, nervositet, sömnsvårigheter, onormala drömmar

• Dåsighet, darrningar, domningar och stickningar, ökad muskelspänning

• Synstörningar inklusive dimsyn, vidgade pupiller, oförmåga i ögat att automatiskt ändra fokus från avlägsna till nära föremål

• Ringningar i öronen (tinnitus)

• Hjärtklappning

• Förhöjt blodtryck, rodnad

• Gäspningar

• Kräkningar, förstoppning, diarré

• Behov att kissa oftare än vanligt, svårighet att kissa

• Oregelbundna menstruationer som ökad blödning eller mer oregelbunden blödning, onormal ejakulation/orgasm (hos män), erektil dysfunktion (impotens)

• Svaghet (asteni), trötthet, frossbrytningar

• Förhöjt kolesterolvärde

Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000)

• Hallucinationer, känsla av att vara avskild från verkligheten, upprördhet, onormal orgasm (hos kvinnor), brist på känslor, känsla av överdriven upphetsning, tandgnissling

• En känsla av rastlöshet eller en oförmåga att sitta eller stå stilla, svimning, ofrivilliga muskelrörelser, försämrad koordination och balans, förändrad smakupplevelse

• Snabb hjärtrytm, yrselkänsla (särskilt om man reser sig alltför snabbt)

• Andnöd

• Blodiga kräkningar, svart tjärliknande avföring eller blod i avföringen, vilket kan tyda på invärtes blödning

• Generell svullnad i huden särskilt i ansikte, mun, tunga, hals eller händer och fötter och/eller ett upphöjt kliande utslag (nässelutslag) kan förekomma, känslighet för solljus, blåmärken, hudutslag, onormalt håravfall

• Oförmåga att kissa

• Viktökning, viktminskning

Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000)

• Krampanfall

• Oförmåga att kontrollera urinen

• Överaktivitet, tankeflykt och minskat sömnbehov (mani)

Ingen känd frekvens (kan inte uppskattas från tillgängliga data)

• Minskat antal blodplättar i blodet, vilket leder till ökad risk för blåmärken eller blödningar, blodsjukdomar som kan leda till en ökad infektionsrisk

• Svullet ansikte eller tunga, andfåddhet eller andningssvårigheter, ofta med hudutslag (detta kan vara en allvarlig allergisk reaktion)

• Överdrivet vätskeintag (så kallat SIADH)

• Minskade natriumnivåer i blodet

• Självmordstankar och självmordsbenägenhet, fall av självmordstankar och självmordsbenägenhet har rapporterats under behandling med venlafaxin eller direkt efter avslutad behandling (se avsnitt 2, Vad du behöver veta innan du tar Venlafaxin Stada).

• Förändrad rumsuppfattning och förvirring, ofta i kombination med hallucinationer (delirium), aggression

• Feber med muskelstelhet, förvirring eller svår oro och svettningar, eller ryckiga muskelrörelser som inte går att kontrollera. Detta kan vara symtom på ett allvarligt tillstånd kallat malignt neuroleptiskt syndrom

• känslor av eufori, dåsighet, ihållande snabba ögonrörelser, klumpighet, rastlöshet, känsla av berusning, svettningar eller stela muskler, vilka är symtom på serotonergt syndrom; stelhet, spasmer och ofrivilliga muskelrörelser

• Svår smärta i ögonen och försämrad syn eller dimsyn

• Yrsel

• Sänkt blodtryck, onormal, snabb eller oregelbunden puls, som kan leda till svimning; oväntade blödningar t.ex. blödande tandkött, blod i urinen eller blodiga kräkningar, eller uppkomst av oväntade blåmärken eller trasiga blodkärl.

• Hosta, väsande andning, andfåddhet och feber, vilket är symtom på inflammation i lungorna förknippat med ökat antal vita blodkroppar (pulmonell eosinofili)

• Svår smärta i mage eller rygg (som kan tyda på en allvarlig sjukdom i buken, levern eller bukspottkörteln)

• Klåda, gulaktig hud eller ögon, mörk urin eller influensaliknande symtom - dessa symtom tyder på en inflammation i levern (hepatit); mindre förändringar i leverenzymnivåerna i blodet

• Hudutslag som kan leda till svåra blåsor och att huden fjällar, klåda, lindrigt hudutslag

• Oförklarlig muskelvärk, ömhet eller svaghet (rabdomyolys)

• Onormal produktion av bröstmjölk

Venlafaxin Stada orsakar ibland biverkningar som du kanske inte är medveten om, exempelvis förhöjt blodtryck eller onormala hjärtslag, små förändringar i blodets nivåer av leverenzymer, natrium eller kolesterol. I mer sällsynta fall kan Venlafaxin Stada påverka funktionen hos blodplättarna (trombocyterna) i blodet, vilket leder till en ökad risk för blåmärken eller blödning. Därför kanske läkaren vill ta blodprover då och då, särskilt om du har tagit Venlafaxin Stada länge.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

5. Hur Venlafaxin Stada ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är venlafaxin.

Venlafaxin Stada 37,5 mg

Varje kapsel innehåller venlafaxinhydroklorid motsvarande 37,5 mg venlafaxin.

Övriga innehållsämnen är:

Kapselinnehåll

Sockersfärer (innehåller sackaros)

Etylcellulosa (E462)

Hydroxiproylcellulosa

Hypromellos (E464)

Talk (E553b)

Dibutylsebakat

Oljesyra

Kiseldioxid, kolloidal vattenfri

Kapselskal:

Gelatin

Natriumlaurylsulfat

Färgämnen:

Nykockin (E124)

Kinolingult (E104)

Titandioxid (E171)

Venlafaxin Stada 75 mg

Varje kapsel innehåller venlafaxinhydroklorid motsvarande 75 mg venlafaxin.

Övriga innehållsämnen är:

Kapselinnehåll

Sockersfärer (innehåller sackaros)

Etylcellulosa (E462)

Hydroxiproylcellulosa

Hypromellos (E464)

Talk (E553b)

Dibutylsebakat

Oljesyra

Kiseldioxid, kolloidal vattenfri

Kapselskal:

Gelatin

Natriumlaurylsulfat

Färgämnen:

Para-orange (E110)

Kinolingult (E104)

Titandioxid (E171)

Venlafaxin Stada 150 mg

Varje kapsel innehåller venlafaxinhydroklorid motsvarande 150 mg venlafaxin.

Övriga innehållsämnen är:

Kapselinnehåll

Sockersfärer (innehåller sackaros)

Etylcellulosa (E462)

Hydroxiproylcellulosa

Hypromellos (E464)

Talk (E553b)

Dibutylsebakat

Oljesyra

Kiseldioxid, kolloidal vattenfri

Kapselskal:

Gelatin

Natriumlaurylsulfat

Färgämnen:

Para-orange (E110)

Patentblått (E131)

Titandioxid (E171)

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Venlafaxin Stada 37,5 mg depotkapslar, hårda:

Vita till benvita granulat i en kapsel med storlek ”3” med en orange överdel och en genomskinlig underdel.

Venlafaxin Stada 75 mg depotkapslar, hårda:

Vita till benvita granulat i en kapsel med storlek ”1” med en gul överdel och en genomskinlig underdel.

Venlafaxin Stada 150 mg depotkapslar, hårda:

Vita till benvita granulat i en kapsel med storlek ”0” med en blekt gul överdel och en genomskinlig underdel.

Venlafaxin STADA 37,5 mg tillhandahålls i förpackningsstorlekar á:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 och 100 kapslar förpackade i blister (PVC/Aluminium).

50 och 100 kapslar i HDPE-burk med HDPE-skruvkork och kiselgel som torkmedel.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Venlafaxin STADA 75 mg tillhandahålls i förpackningsstorlekar á:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 och 120 kapslar förpackade i blister (PVC/Aluminium).

50 och 100 kapslar i HDPE-burk med HDPE-skruvkork och kiselgel som torkmedel.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Venlafaxin STADA 150 mg tillhandahålls i förpackningsstorlekar á:

10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 och 120 kapslar förpackade i blister (PVC/Aluminium).

50 och 100 kapslar i HDPE-burk med HDPE-skruvkork och kiselgel som torkmedel.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Innehavare av godkännande för försäljning:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

Bad Vilbel

Tyskland

Tillverkare

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua Joao de Deus, n19, Venda Nova, 2700-487 Amadora

Portugal

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning

Tyskland

Centrafarm Services B.V.

Neuwe Donk 9, Etten-Leur

Nederländerna

Clonmel Healthcare Ltd

Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary

Irland

Eurogenerics NV

Heizel Esplanade Heysel B 22, 1020 Brussels

Belgien

Genus Pharmaceuticals

Park View House, 65 London Road, Newbury, Berkshire RG141 1 JN

Storbritannien

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A, 2730 Herlev

Danmark

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Österrike

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

LAMP SAN PROSPERO SpA

Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (Modena)

Italien

Delorbis PharmaceuticalsLtd.

17, Athinon Street, Ergates Industrial Area, 2643 Ergates, Lefkosia

Cypern

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

STADA Nordic ApS

Marielundvej 46 A

2730 Herlev

Danmark

Denna bipacksedel ändrades senast:

2016-07-05