iMeds.se

Vetrimoxin Vet.

Information för alternativet: Vetrimoxin Vet. 20 Mg/G Oral Pasta, visar 3 alternativ

Läkemedelsverket 2012-02-09

Produktresumé Veterinärmedicinska Läkemedel

det Veterinärmedicinska Läkemedlets namn

Vetrimoxin vet. 20 mg/g oral pasta

Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning

En g innehåller:

Aktivt(a) innehållsämne(n)

Amoxicillintrihydrat motsvarande 20 mg amoxicillin

Hjälpämen

Butylhydroxitoluen

Butylhydroxianisol

Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri

Hårdfett

Köttsmakämnen

Triglycerider, medellångkedjiga qs

0,1 mg

0,2 mg

50 mg

300 mg

2 mg

1 ml

Läkemedelsform

Oral pasta.

Farmakologiska Egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella betalaktamer, penicilliner

ATCvet-kod: QJ01CA04


Amoxicillin utövar sin baktericida effekt genom att ingripa i cellväggssyntesen. Amoxicillin är aktivt mot grampositiva kocker och stavar, gramnegativa kocker samt ett stort antal gram-negativa stavar. Penicillinasproducerande stafylokocker är resistenta. Selektion av resistenta stammar kan förekomma. Resistensen är ofta av R-faktortyp. I likhet med övriga penicilliner har amoxicillin låg toxicitet även vid höga doser.

Farmakokinetiska egenskaper

Amoxicillin är syrastabilt och absorberas nästan fullständigt (ca 90%) vid oral tillförsel och ger ungefär dubbelt så höga koncentrationer i serum som ekvimolära doser ampicillin. Samtidigt födointag påverkar absorptionen i liten grad.. Maximal serumkoncentration, ca 6-8 mikrog/ml, uppnås 1-2 timmar efter peroral tillförsel av 10 mg/kg amoxicillin hos hund och katt. Serumkoncentration >1,5 mikrog/ml upprätthålles under ca 4 timmar hos båda djurslagen. Serumproteinbindningen hos hund är 13%. Proteinbindningen hos katt är ej undersökt. Den biologiska halveringstiden i serum hos hund och katt är drygt 1 timme. Under ett dygn efter dos utsöndras ca 80% av dosen utsöndras i aktiv form via urinen. Övrig mängd utsöndras i metaboliserad inaktiv form.

Kliniska Uppgifter

5.1 Djurslag

Hund och katt.

5.2 Indikationer

Bakteriella infektioner hos hund och katt, t ex urogenitala infektioner, respiratoriska infektioner i övre och nedre luftvägar, gastrointestinala infektioner, sårinfektioner och abscesser.

5.3 Kontraindikationer

Överkänslighet mot penicillin.

5.4 Biverkningar

Gastrointestinala störningar kan förekomma.

5.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning

Inga särskilda

5.6 Användning under dräktighet och laktation

Amoxicillin kan ges till dräktiga och lakterande djur.

5.7 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Formella interaktionsstudier är ej utförda

5.8 Dosering och administreringssätt

Normaldosen av amoxicillin är 10 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen, dvs 1 gram oral pasta (20 mg amoxicillin) per 2 kg kroppsvikt två gånger dagligen.

1 gram oral pasta motsvarar 1 ml på doseringssprutans stång.

Normal behandlingstid är 7-10 dagar. Vid kroniska infektioner i t ex urinvägar kan behandlingstiden behöva förlängas något.

5.9 Överdosering

Inga kända effekter.

5.10 Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga särskilda.

5.11 Karenstid

Ej relevant

5.12 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur

Inga särskilda.

Farmaceutiska Uppgifter

Betydelsefulla inkompatibiliteter

Ej relevant

Hållbarhet

3 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25oC.

Förpackningstyp och innehåll

Spruta av vit polyetylen, innehållande 15 g oral pasta. 1 g oral pasta motsvarar 1 ml på doseringssprutans stång.


Förpackningsstorlek:

2x15 g,

3x15 g.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av oanvänt läkemedel eller avfall, i förekommande fall

Överblivet läkemedel överlämnas till apotek för destruktion.

NAmn eller företagsnamn och adress eller registrerat kontor för Innehavaren av godkännandet för försäljning

Ceva Santé Animale

Z.I. de la Ballastiére, B.P. 126

33501 Libourne Cedex

Frankrike

Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning

Nummer på godkännandet för försäljning

12449

Datum för första godkännande/förnyat godkännande

1994-11-25 / 2009-11-25

Datum för översyn av produktresumén

2012-02-09