iMeds.se

Vetrimoxin Vet.

Information för alternativet: Vetrimoxin Vet. 450 Mg Tablett, visar 3 alternativ

Läkemedelsverket 2012-02-09

Produktresumé Veterinärmedicinska Läkemedel

det Veterinärmedicinska Läkemedlets namn

Vetrimoxin vet. 450 mg tabletter

Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning

En tablett innehåller:

Aktivt(a) innehållsämne(n)

Amoxicillintrihydrat motsvarande 450 mg amoxicillin

Hjälpämnen

Smakämnen

19,5 mg

Cellulosa, mikrokristallin

255 mg

Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri

13,2 mg

Magnesiumstearat

39 mg

Kalciumvätefosfatdihydrat qs

1500 mg

Läkemedelsform

Tablett

Vit tablett med skåra, delbar.

Farmakologiska Egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella betalaktamer, penicilliner

ATCvet-kod: QJ01CA04


Amoxicillin utövar sin baktericida effekt genom att ingripa i cellväggssyntesen. Amoxicillin är aktivt mot grampositiva kocker och stavar, gramnegativa kocker samt ett stort antal gram-negativa stavar. Penicillinasproducerande stafylokocker är resistenta. Selektion av resistenta stammar kan förekomma. Resistensen är ofta av R-faktortyp. I likhet med övriga penicilliner har amoxicillin låg toxicitet även vid höga doser.

Farmakokinetiska egenskaper

Amoxicillin är syrastabilt och absorberas nästan fullständigt (ca 90%) vid oral tillförsel och ger ungefär dubbelt så höga koncentrationer i serum som ekvimolära doser ampicillin. Samtidigt födointag påverkar absorptionen i liten grad. Maximal serumkoncentration, ca 6-8 mikrog/ml, uppnås 1-2 timmar efter peroral tillförsel av 10 mg/kg amoxicillin hos hund. Serumkoncentration >1,5 mikrog/ml upprätthålles under ca 4 timmar. Serumproteinbind-ningen hos hund är 13%. Den biologiska halveringstiden i serum hos hund är drygt 1 timme. Under ett dygn efter dos utsöndras ca 80% av dosen utsöndras i aktiv form via urinen. Övrig mängd utsöndras i metaboliserad inaktiv form.

Kliniska Uppgifter

5.1 Djurslag

Hund.

5.2 Indikationer

Bakteriella infektioner hos hund, t ex urogenitala infektioner, respiratoriska infektioner i övre och nedre luftvägar, gastrointestinala infektioner, , sårinfektioner och abscesser.

5.3 Kontraindikationer

Överkänslighet mot penicillin.

5.4 Biverkningar

Gastrointestinala störningar kan förekomma.

5.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning

Inga särskilda.

5.6 Användning under dräktighet och laktation

Amoxicillin kan ges till dräktiga och lakterande djur.

5.7 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Formella interaktionsstudier är ej utförda.

5.8 Dosering och administreringssätt

Normaldosen av amoxicillin är 10 mg/kg kroppsvikt, ( motsvarande 1 tablett per 45 kg kroppsvikt eller ½ tablett till 20/25 kg kroppsvikt) , två gånger dagligen. Normal behandlingstid är 7-10 dagar. Vid kroniska infektioner i t ex urinvägar kan behandlingstiden behöva förlängas något.

5.9 Överdosering

Inga kända effekter.

5.10 Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga särskilda.

5.11 Karenstid

Ej relevant.

5.12 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur

Inga särskilda.

Farmaceutiska Uppgifter

Betydelsefulla inkompatibiliteter

Ej relevant.

Hållbarhet

3 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 oC.

Förpackningstyp och innehåll

PVC/aluminium blisterförpackning med 8 delbara tabletter.


Förpackning med 8 tabletter, 16 tabletter, 24 tabletter respektive 32 tabletter.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av oanvänt läkemedel eller avfall, i förekommande fall

Överblivet läkemedel överlämnas till apotek för destruktion.

NAmn eller företagsnamn och adress eller registrerat kontor för Innehavaren av godkännandet för försäljning

Ceva Santé Animale

Z.I. de la Ballastiére, B.P. 126

33501 Libourne Cedex

Frankrike

Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning

Nummer på godkännandet för försäljning

15532

Datum för första godkännande/förnyat godkännande

2000-02-25 / 2009-11-25

Datum för översyn av produktresumén

2012-02-09