iMeds.se

Viazet

Information för alternativet: Viazet 20 Mg/10 Mg Kapsel, Hård, Viazet 10 Mg/10 Mg Kapsel, Hård, visa andra alternativ

Bipacksedel: Information till patienten


Viazet 10 mg/10 mg kapsel, hård

Viazet 20 mg/10 mg kapsel, hård


rosuvastatin och ezetimib


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Viazet är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Viazet

3. Hur du tar Viazet

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Viazet ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Vad Viazet är och vad det används för


Viazet innehåller två olika aktiva substanser i en kapsel. En av de aktiva substanserna är rosuvastatin som tillhör gruppen som kallas statiner, den andra aktiva substansen är ezetimib.


Viazet är ett läkemedel som används för att sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet, “det onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och blodfetter (s.k. triglycerider). Dessutom höjer det nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Detta läkemedel sänker ditt kolesterol på två sätt: det minskar kolesterolet som tas upp i mag-tarmkanalen samt kolesterolet som kroppen själv producerar.


För de flesta personer påverkar inte ett högt kolesterol hur de mår eftersom det inte ger upphov till några symtom. Men om det inte behandlas kan fettansamlingar byggas upp i väggarna på blodkärlen och göra dem trängre.

Ibland kan dessa trånga blodkärl blockeras och hindra blodtillförseln till hjärta eller hjärna, vilket leder till en hjärtattack eller stroke. Genom att sänka din kolesterolnivå så minskar du risken för hjärtattack, stroke eller relaterade hälsoproblem.


Viazet används för patienter vars kolesterolnivåer inte kan regleras enbart genom en kolesterolsänkande

kost. Du bör fortsätta med din kolesterolsänkande kost när du tar detta läkemedel.

Läkaren kan ordinera Viazet om du redan tar både rosuvastatin och ezetimib i motsvarande doser.


Viazet hjälper dig inte att gå ner i vikt.


Rosuvastatin och ezetimib som finns i Viazet kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Viazet


Använd inte Viazet om du:

är allergisk mot rosuvastatin, ezetimib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i

avsnitt 6).


Om något av ovanstående gäller för dig (eller om du är osäker) ska du kontakta läkare.


Varningar och försiktighet


Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Viazet om du:


Om något av ovanstående gäller för dig (eller om du är osäker): rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du börjar ta en dos av Viazet.


Hos ett fåtal personer kan statiner påverka levern. Detta kan upptäckas med ett enkelt test som kontrollerar ökade nivåer av leverenzymer i blodet. Av den anledningen kommer läkaren regelbundet att ta detta blodprov (leverfunktionstest) under behandlingen med Viazet. Det är viktigt att besöka läkare för de ordinerade undersökningarna.


När du använder detta läkemedel kommer läkaren att noggrant undersöka om du har diabetes eller om du löper risk att utveckla diabetes. Det finns sannolikt en risk att du kan utveckla diabetes om du har höga nivåer av blodsocker och blodfetter, är överviktig eller har högt blodtryck.


Barn och ungdomar

Användning av Viazet rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.


Andra läkemedel och Viazet


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.


Informera läkare om du använder något av följande:


Om du blir inlagd på sjukhus eller får behandling för andra tillstånd ska du informera

sjukvårdspersonalen att du använder Viazet.


Graviditet, amning och fertilitet

Använd inte Viazet om du är gravid, försöker bli gravid eller om du misstänker att du är gravid. Om du blir gravid under tiden du använder Viazet ska du omedelbart sluta ta läkemedlet och informera läkare. Kvinnor bör använda preventivmedel under behandling med Viazet. Använd inte Viazet om du ammar, eftersom det inte är känt om läkemedlet överförs via bröstmjölken.


Körförmåga och användning av maskiner

Viazet förväntas inte påverka din förmåga att köra eller använda maskiner. Däremot bör man tänka på att vissa personer kan få yrsel efter att ha tagit Viazet. Om du blir yr ska du rådfråga läkare innan du kör eller använder maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du tar Viazet


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Du bör fortsätta med lågkolesterolkost och motion under tiden du använder Viazet.


Den rekommenderade dagliga dosen för vuxna är en kapsel av den angivna styrkan.


Ta Viazet en gång dagligen.

Du kan ta den när som helst på dagen, med eller utan mat. Svälj varje kapsel hel med vatten.

Ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag.


Viazet är inte lämpad för att påbörja en behandling. Att påbörja en behandling eller justera dosen när det behövs bör endast göras genom att ge de aktiva substanserna separat. Efter att ha bestämt en lämplig dos blir bytet till Viazet i rätt styrka möjligt att göra.


Regelbundna kolesterolundersökningar

Det är viktigt att besöka läkaren för regelbundna kolesterolundersökningar för att säkerställa att du har uppnått och håller ditt kolesterol på rätt nivå.


Om du har tagit för stor mängd av Viazet

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Viazet

Oroa dig inte. Stå över den missade dosen och ta nästa dos vid den planerade tiden. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för den missade dosen.


Om du slutar att ta Viazet

Diskutera med läkare om du vill sluta ta Viazet. Dina kolesterolnivåer kan komma att öka igen om du slutar att ta Viazet.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Det är viktigt att du är medveten om vilka dessa biverkningar kan vara.


Sluta ta Viazet och sök omedelbart läkarvård om du upplever något av följande:

Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

Allergiska reaktioner som kan ge svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, vilket kan leda till svårigheter att svälja.


Ovanlig värk eller smärta i musklerna som håller i sig längre än förväntat. I ovanliga fall kan detta utvecklas till en potentiellt livshotande muskelskada som kallas rabdomyolys, vilket leder till sjukdomskänslor, feber och nedsatt njurfunktion.


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

Sår eller blåsor på huden, i munnen, ögonen eller på könsorganen. Dessa kan vara tecken på Stevens- Johnson- syndromet (en livshotande allergisk reaktion som påverkar huden och slemhinnor).


Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)


Rapportering av biverkningar

Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala, Webbplats: www.lakemedelsverket.se.Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.


5. Hur Viazet ska förvaras


Förvaras vid högst 30 °C.

Förvara i originalförpackningen för att skydda mot ljus och fukt.


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


De aktiva substanserna är rosuvastatin (som rosuvastatinzink) och ezetimib. Kapslarna innehåller rosuvastatinzink motsvarande 10 mg eller 20 mg rosuvastatin. Varje kapsel innehåller 10 mg ezetimib.


Övriga innehållsämnen är:

Kärnan

Kiseldioxidbehandlad mikrokristallin cellulosa (mikrokristallin cellulosa (E460) och kiseldioxid (E551)), kiseldioxid (E551), magnesiumstearat (E572), povidon (E1201), Tvärbunden natriumkarboximetylcellulosa (E468), mikrokristallin cellulosa (E460), mannitol (E421), natriumlaurylsulfat (E514), hydroxipropylcellulosa (E463)


Kapselhölje

Viazet 10 mg/10 mg hårda kapslar:

Topp och hylsa: Gul järnoxid (E172), titandioxid (E171), gelatin


Viazet 20 mg/10 mg hårda kapslar:

Topp: Röd järnoxid (E172), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), gelatin


Hylsa: Gul järnoxid (E172), titandioxid (E171), gelatin


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Viazet 10 mg/10 mg hårda kapslar: omärkta självstängande av Coni Snap-typ, hård gelatinkapsel med gulfärgad topp och gul hylsa.


Viazet 20 mg/10 mg hårda kapslar: omärkta självstängande av Coni Snap-typ, hård gelatinkapsel med sockerkulörfärgad topp och gulfärgad hylsa.


Förpackningar om 7, 10, 28, 30, 56, 60, 84, 90 hårda kapslar i blisterförpackning (OPA/AL/PVC // Al) i en vikt pappkartong med bipacksedel.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning


Egis Pharmaceuticals PLC

1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Ungern


Tillverkare


Egis Pharmaceuticals PLC

1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.

Ungern


Egis Pharmaceuticals PLC

9900 Körmend, Mátyás király u. 65.

Ungern


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Land

Handelsnamn

Nederländerna


Ultrizor

Bulgarien


Росулип плюс

Estland


Delipid Plus

Grekland


Viazet

Italien


Ultrizor

Lettland


Rosulip

Polen


Rosulip Plus

Portugal


Viazet

Slovenien


Ultrizor

Sverige


Viazet


Denna bipacksedel ändrades senast

2016-05-02

14